Janssen-Cilag s'engage en diabétologie


Paris, le 4 avril 2001

Filiale du groupe Santé Johnson&Johnson, Janssen-Cilag France a bâti sa réputation sur la capacité de ses chercheurs à proposer des solutions thérapeutiques innovantes.

Au cours des 20 dernières années, Janssen-Cilag a mis à la disposition du corps médical français plus de 30 molécules innovantes intéressant la gastro-entérologie, le système nerveux central, la néphrologie, la cancérologie, l'algologie, la dermato-mycologie et l'anesthésiologie .

Aujourd'hui 12ème laboratoire sur le marché pharmaceutique français, Janssen-Cilag fonde son succès de demain sur ses nouvelles molécules en développement, des standards de qualité de haut niveau appliqués en particulier aux divisons de recherche et de production et ses collaborateurs choisis pour leurs compétences et leurs capacités d'adaptation .

Le diabète est un problème de santé publique, touchant près de 2 millions de français. C'est une affection chronique, aux complications redoutables, au niveau cardiovasculaire (angor, infarctus, artérite périphérique), neurologique (pied diabétique, neuropathies..), oculaire (rétinopathie, cécité), rénal (insuffisance rénale).

Le diabète représente un axe de recherche important pour Johnson&Johnson.
Le groupe a déjà montré son expertise dans ce domaine, avec notamment des moniteurs de surveillance de la glycémie (Lifescan) ou des pansements pour les plaies et ulcères (Johnson&Johnson Advanced Wound Care).
De même, Janssen-Cilag, avec la commercialisation en 1989 de la première érythropoéitine recombinante humaine, a amélioré la survie et la qualité de la vie de nombreux patients insuffisants rénaux diabétiques.

C'est dans le même esprit que la recherche Janssen-Cilag a développé le premier facteur de croissance issu du génie génétique, la bécaplermine (Regranexâ 0,01% gel), destiné au traitement des ulcères diabétiques chroniques d'origine neuropathique.

Avec la commercialisation de cette nouvelle spécialité, Janssen-Cilag va significativement renforcer l'implantation du groupe Johnson&Johnson dans le domaine de la diabétologie et devenir un partenaire à part entière de tous les médecins, soignants et associations de patients, œuvrant pour une meilleure prise en charge du diabète et de ses conséquences.


En 2001, le génie génétique change la cicatrisation des ulcères diabétiques neuropathiques

Janssen-Cilag lance Regranex® 0,01 % gel, le premier facteur de croissance humain recombinant actif sur le processus de la cicatrisation des ulcères diabétiques neuropathiques. Obtenu par génie génétique, son principe actif est la bécaplermine ou rhPDGF-BB (recombinant human Platelet Derived Growth Factor) qui est un des facteurs de croissance impliqués dans les différentes phases de la cicatrisation.

Le diabète touche environ 1,8 millions de français (ANAES, janvier 1999). Il est à l'origine de nombreuses complications, en particulier chez les diabétiques qui ont perdu la sensibilité à la douleur des membres inférieurs, notamment au niveau du pied (pied neuropathique). La moindre lésion du pied due, par exemple, à un banal frottement ou à un ongle incarné, risque de ne pas cicatriser, de s'infecter et de gangrener l'orteil, le pied, voire la jambe. Ainsi, selon les estimations, 5 à 10 % des diabétiques subiront un jour une amputation du pied ou de la jambe (1).

Indiqué, en association à d'autres soins adaptés de la plaie, pour la stimulation de la granulation et de la cicatrisation des ulcères diabétiques chroniques profonds d'origine neuropathique et de surface £ 5 cm²,
Regranex® 0,01 % gel a deux atouts majeurs : en association avec des soins adaptés, il augmente de 43 % le nombre de cicatrisations complètes et il réduit de 32 % le délai de cicatrisation par rapport au gel placebo (2). Dans cette étude, la surface moyenne des ulcères était de 2,8 ± 4,14 cm² et de 2,6 ± 3,41 cm² respectivement dans les groupes gel placebo et Regranex 0,01 % gel.

Regranex® 0,01 % gel répond à un besoin de santé publique.

On peut évaluer, aujourd'hui, entre 50 000 et 60 000 le nombre de nouveaux cas par an de patients diabétiques présentant un problème trophique du pied (3). L'estimation du coût total direct annuel du pied diabétique (pieds diabétiques hospitalisés, amputations, suivi ambulatoire) avoisinerait 2,5 milliards de francs par an (3). Les troubles trophiques des pieds diabétiques sont responsables de 25% des journées d'hospitalisation diabétologiques (1).

Regranex® 0,01 % gel s'utilise en association avec les autres soins de la plaie : débridement initial et complémentaire si nécessaire et mise en décharge de la plaie pour éviter d'exercer une pression sur l'ulcère. Avant son utilisation, une infection doit être diagnostiquée et traitée ; de même les affections sous-jacentes, ostéomyélite et artériopathie périphérique, doivent être exclues ou traitées. Le traitement consiste à appliquer le gel en couche fine sur toute la surface de la plaie une fois par jour jusqu'à l'amélioration de la cicatrisation. Il ne doit toutefois pas excéder une durée maximum de 20 semaines.

Médicament d'exception, Regranex® 0,01 % gel peut être prescrit* par les médecins, spécialistes ou non, qui ont l'expérience du traitement des plaies diabétiques. Il nécessite une ordonnance de médicament d'exception que le médecin peut se procurer auprès de la Caisse Nationale d'Assurance Maladie. Son prix a été fixé à 2 347 F, remboursé à 65% par la sécurité sociale. Il est agréé aux collectivités.

* conformément à la fiche d'information thérapeutique

Bibliographie :
(1) Grimaldi A, Le Guide Pratique du Diabète, Editions Médicales Spécialisées, 1997.
(2) T.J. Wieman et al. Efficacy and safety of a topical gel formulation of recombinant human platelet derived growth factor-BB (becaplermin) in patients with chronic neuropathic diabetic ulcers. Diabetes Care, Volume 21, number 5, May 1998, 822-827.
(3) S. Halimi et call. Le coût du pied diabétique. Diabete & Metabolisme, 1993, 19, 518-522.

Contact presse :
PR International
Houney Touré-Valogne ou Magalie Alphonse
Tél. : 01 44 05 83 15 ou 14 Fax : 01 45 53 20 80
Mail : h.toure.valogne@groupepr.com
 
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