Essai H 1 :
 
La vinblastine administrée en monochimiothérapie après radiothérapie augmente la SSR (survie sans récidive) mais pas la survie globale.
 
Essai H 2
 
Obtention de résultats identiques avec une radiothérapie ganglionnaire subtotale incluant la rate et chez les patients bénéficiant d’une laparotomie et d’une radiothérapie ganglionnaire subtotale.
 
Essai H 5
 
1^er essai où les facteurs pronostics interviennent.
 
Pour le stade favorable I, II (PS) : Résultats identiques pour la SSR et la survie globale entre une radiothérapie dite en mantelet et une radiothérapie ganglionnaire subtotale.
 
Pour les stades localisés défavorables et les stades III, IV : une radiothérapie en mantelet + 6 cures de MOPP est supérieure en survie sans récidive (SSR) à une radiothérapie subtotale : mantelet + y inversé.
 
Essai H 6
 
Dans les formes localisées dites «favorables », une radiothérapie ganglionnaire subtotale incluant la rate est comparée à une laparotomie suivie d’une radiothérapie adaptée simplement sus diaphragmatique dite en mantelet. Aucune différence au niveau de la SSR et de la survie globale n’a été observée.
 
Dans les stades PS III et IV : Groupes défavorables ; une radiothérapie sus diaphragmatique en mantelet + 1 chimiothérapie type ABVD est comparée à 1 chimiothérapie type MOPP + radiothérapie en mantelet : la SSR est meilleure dans le groupe MOPP + mantelet.
 
Essai H 7
 

3 sous groupes de patients sont distingués :

• groupe très favorable
  
• groupe favorable
• groupe défavorable
  

Le suivi à long terme montre une mortalité excessive par toxicité thérapeutique.

L’essai H 7 a pour but d’alléger le traitement des formes localisées très favorables et favorables.

• Groupe très favorable : radiothérapie en mantelet.
•  Groupe favorable
  àsoit radiothérapie subtotale sus et sous diaphragmatique
  àsoit 6 cures d’EBVP puis radiothérapie uniquement sur les aires ganglionnaires initialement envahies.
• Groupe défavorable :
  àsoit 6 cures de MOPP/ABV
  àsoit 6 cures d’EBVP suivis d’une radiothérapie des aires ganglionnaires des aires initialement envahies.

 
Essai H 8  (Septembre 1993)

  Objectif :diminuer les toxicités tardives sans diminuer le pourcentage de curabilité.

1^er bras de l’essai : le groupe très favorable continue à être traité comme dans l’essai H 7 (radiothérapie sus diaphragmatique en mantelet).

L’essai est arrêté en avril 1997, après 6 ans de suivi, du fait des mauvais résultats

• Le groupe favorable :    
  

à soit radiothérapie subtotale.

à soit 3 cures de MOPP/ABV + radiothérapie des sites initialement envahis.

• Le groupe défavorable :

à soit 6 cures MOPP/ABV + radiothérapie des sites initialement envahis.
à soit 4 cures de MOPP/ABV + radiothérapie des sites initialement envahis.
à soit 4 cures de MOPP/ABV + radiothérapie sub totale.
 
Les 1ers résultats sont attendus cette année.

Conclusion des essais H1, H 2, H 5, H 6, H 7 et H 8

  Ce sont les analyses des essais H 1, H 2, H 5, et H 6 qui ont permis de déterminer des facteurs pronostics pour les essais H 7 et H 8.
 
Trois sous groupes de patients sont déterminés ; chez lesquels l’objectif est d’atteindre le plus haut taux de curabilité ; et la toxicité à court et à long terme la moindre.
 
Pour le groupe très favorable et le groupe favorable, les résultats, au niveau de la survie sans récidive et au niveau de la survie globale, n’ont pas été atteints. Le taux excessif de mortalité était, en général, dû aux seconds cancers et aux complications cardiaques.

A la suite d’une nouvelle analyse, seulement deux groupes sont retenus :

·        Le groupe favorable :

  CS I et II (3 aires maxi. envahies) et moins de 50 ans et VS < 50 (pas de signes généraux) ou VS < 30 (signes généraux B) et rapport mediastino thoracique < 0,35.
 
·        Le groupe défavorable :
 
CS II "e 4 aires ggs envahies ou âge "e 50 ans ou VS "e 50 (pas de signes généraux) ou VS "e 30 (signes généraux B) ou rapport mediastino thoracique "e 0,35.
 
Essai H 9

• Groupe favorable des formes localisées :  H9 – F.
   
  En fonction des résultats de l’essai H8, le traitement actuel de ce groupe favorable consiste en : 6 cures E.B.V.P + radiothérapie localisée .
  
  De plus, pour diminuer le risque de cancer secondaire, l’étendue des champs d’irradiation tend à être diminuée ainsi que la dose de radiothérapie.
  
  Par ailleurs,
  • dans un bras expérimental de l’essai, la dose de radiothérapie sera abaissée à 20 gy.
  • L’incidence de cancers secondaires pourraient être très diminués en supprimant complètement l’indication d’une radiothérapie chez les patientes en RC (rémission complète) ou en rémission incomplète mais avec des résidus tumoraux avec cellules non viables ; d’où un bras sans radiothérapie.
  • Cet essai H9 devrait déterminer quels sont les patients qui justifient d’une radiothérapie après chimiothérapie, et si oui, quelle doit être la dose de radiothérapie.

• Groupe défavorable H9 – U.

• Les résultats de l’essai H7 montrent que le MOPP / ABV est supérieur à l’EBVP. dans le protocole MOPP / ABV ; les doses sont réduites de 50% pour la méchlorétamine et la Procarbazine afin de diminuer les risques de stérilité et de leucémies secondaires. Dans le protocole de Standford et dans le BEACOPP, ces doses sont diminuées et les bons résultats maintenus.
  
  

• L ‘OERTC se devait de comparer le BEACOPP (groupe d’études Allemand sur la MDH), aux autres chimiothérapies du fait des bons résultats obtenus par ce dernier.

• MOPP et ABVD
  Les résultats de l’ABVD sont légèrement meilleurs que le MOPP et les complications moindres ; aussi dans l’essai H9.U (formes limitées défavorables, c’est cette chimiothérapie type ABVD qui est retenue.
  ABVD 6 cures + radiothérapie focalisée 30 gy (surdosage de radiothérapie si résidus tumoraux ganglionnaires non viables.

• Nombre de cures nécessaires : 6 cures  ou 4 cures.

H9F : groupe favorable

6 cures EBVP	RC + Rcu	RT-IF 36 gy
		RT-IF 20 gy
		Pas de RT
	PR	RT-IF 36 gy (+ surdosage 4 gy)

Par le Docteur MINIER, mars 2000

voir aussi notre dossier caducee.net sur la maladie de Hodgkin.
voir aussi l'article du Dr Minier sur la maladie de Hodgkin.