Axcan Pharma réalise des économies de coûts grâce à Medidata Rave

Axcan étudie, développe et commercialise des produits novateurs pour le traitement des maladies gastrointestinales, dont l'inflammation du côlon, le syndrome du côlon irritable, les maladies hépatiques cholestatiques et les complications liées à l'insuffisance pancréatique. Depuis l'adoption, par Axcan, de Medidata Rave en 2007, la société a réalisé des économies de coût et de temps significatives, réduisant notamment la durée d'élaboration des études, passée de 12 à 6 semaines grâce à l'utilisation de la Global Library Rave, et diminuant la durée de blocage de la base de données, passée de deux mois à trois semaines. Etant donné sa facilité d'utilisation et la configuration simple des trois études Rave initiales, élaborées et mises en oeuvre par les services professionnels de Medidata, la direction d'Axcan a décidé de renforcer son contrôle des études futures en transférant les fonctions de l'étude en interne.

La société pharmaceutique spécialisée met en place, en interne, le système de saisie électronique des données (SED) afin d'augmenter encore davantage l'efficacité de ses essais cliniques tout en maîtrisant les coûts

Medidata Solutions (NASDAQ: MDSO), un fournisseur mondial de premier plan de solutions de développement clinique basées sur le concept SaaS, a annoncé aujourd'hui qu'Axcan Pharma Inc. (Axcan) avait élargi son utilisation de Medidata Rave® pour l'adopter comme système de saisie électronique des données (SED) et de gestion des données cliniques (CDM), apportant son soutien dans l'élaboration et la mise en oeuvre des études cliniques au sein de l'organisation grâce à la formation et aux conseils de Medidata.

Axcan étudie, développe et commercialise des produits novateurs pour le traitement des maladies gastrointestinales, dont l'inflammation du côlon, le syndrome du côlon irritable, les maladies hépatiques cholestatiques et les complications liées à l'insuffisance pancréatique. Depuis l'adoption, par Axcan, de Medidata Rave en 2007, la société a réalisé des économies de coût et de temps significatives, réduisant notamment la durée d'élaboration des études, passée de 12 à 6 semaines grâce à l'utilisation de la Global Library Rave, et diminuant la durée de blocage de la base de données, passée de deux mois à trois semaines. Etant donné sa facilité d'utilisation et la configuration simple des trois études Rave initiales, élaborées et mises en oeuvre par les services professionnels de Medidata, la direction d'Axcan a décidé de renforcer son contrôle des études futures en transférant les fonctions de l'étude en interne.

Medidata a créé une solution simple et commune qui permet aux organisations de transférer les technologies cliniques électroniques en interne, par le biais de processus standardisés d'étude des cycles de vie, d'interfaces technologiques intuitives et de dispositifs de soutien pour l'apprentissage en ligne et les conseils, en cas de besoin.

"Dès le début, il était clair que non seulement notre équipe Medidata comprenait, mais elle répondait rapidement aux défis auxquels nous faisions face lors de l'adoption de la saisie de données électroniques et de l'évolution de nos processus de développement cliniques," a déclaré Roxane Aubray, directrice des opérations cliniques chez Axcan. "Grâce à une collaboration étroite avec Medidata, nous avons réalisé des progrès considérables en matière de rationalisation de nos opérations cliniques et nous prévoyons d'autres retours sur nos investissements lorsque nous allons finaliser le transfert de connaissances et procéder à la mise en place complète de Medidate en interne."

En 2007, pour renforcer l'efficacité des processus et réduire la durée de l'élaboration des études et du nettoyage de données, Axcan a commencé à utiliser la saisie de données électroniques pour la première fois. Après avoir évalué trois fournisseurs de solutions SED, la direction d'Axcan a sélectionné Rave comme système d'entreprise, sur la base de sa fonctionnalité solide et facile d'accès, et de son équipe de mise en oeuvre, qui possédait une vaste expérience dans l'assistance aux utilisateurs premiers de solutions SED. Axcan a également été impressionnée par l'approche collaborative de Medidata, son expertise technique approfondie et son support complet.

Axcan a amélioré son efficacité par le biais du modèle Study-by-Study de Medidata, dans le cadre duquel les essais cliniques sont mis en oeuvre par Medidata. La combinaison de la formation, qui comprenait un apprentissage en ligne et un mentorat consultatif, a permis à l'équipe d'Axcan d'élaborer rapidement sa première étude dans le domaine de la saisie de données électroniques, tout en respectant la date limite agressive pour le lancement de leur première étude Rave. Les avantages obtenus ont convaincu l'équipe clinique d'Axcan de procéder à la mise en oeuvre de Medidata en interne, par le biais du transfert de connaissances. L'accès, en interne, aux compétences de Rave permettra à Axcan de contrôler, d'élaborer, de gérer et d'administrer les études en interne, garantissant ainsi au secteur pharmaceutique un contrôle plus vaste de leurs programmes de recherche clinique fondamentaux.

Axcan s'est aperçu qu'outre l'automatisation des processus actuels, la solide technologie de Rave offrait une efficacité supplémentaire. Ce système a permis à la société de réorganiser ses processus d'essais cliniques, grâce aux conseils fournis par le biais des meilleures pratiques de Medidata, dans le but de réduire les ressources nécessaires et d'accroître la vitesse de la finalisation, par la société, des travaux cliniques sur les médicaments en développement. Grâce à Global Library, un outil de stockage et de restoration de formulaires électroniques de rapports de cas créés préalablement, Axcan est en mesure de rationaliser le processus d'élaboration de plusieurs études et d'élargir les avantages des essais électroniques en transformant les études en actifs réutilisables. Par ailleurs, Rave s'est intégré facilement au système de réponse vocale interactif (IVR) actuel et aux systèmes de laboratoires centraux d'Axcan, d'où une transition en douceur. L'intégration du système SED au logiciel de gestion des essais cliniques (CTMS) est actuellement en cours.

"Grâce à l'utilisation élargie de Medidata Rave, Axcan continue à montrer son engagement en faveur du renforcement de son processus de recherche, tout en réduisant les coûts et en protégeant ses actifs cliniques," a déclaré Tarek Sherif, Président directeur général de Medidata Solutions. "Nous sommes impatients de collaborer étroitement avec Axcan lors de la prochaine étape de sa stratégie afin de rationaliser ses processus de développement clinique."

A propos d'Axcan Pharma

Axcan Pharma Inc., est une filiale d'exploitation d'Axcan Intermediate Holdings, Inc., une société pharmaceutique globale privée de premier plan, spécialisée en gastroentérologie, avec des opérations cliniques et commerciales aux Etats-Unis, dans l'Union européenne et au Canada. La société conçoit, commercialise et vend des produits pharmaceutiques utilisés dans le traitement d'une gamme variée de maladies et troubles gastrointestinaux. Pour plus d'informations, veuillez visiter

www.axcan.com

À propos de Medidata Solutions Worldwide

Medidata Solutions (www.mdsol.com) est un fournisseur mondial de premier plan de solutions hébergées de développement clinique qui améliorent l'efficacité des processus de développement clinique des clients et optimisent leurs investissements en recherche et développement. Les produits et services de Medidata permettent aux clients d'obtenir des résultats cliniques de façon plus rentable et efficace en rationalisant la conception, la planification et la gestion d'aspects clés du processus de développement clinique, notamment le développement de protocoles(Medidata Designer®), la recherche comparative des meilleures méthodes dans la collaboration avec les investigateurs et leur budgétisation (Medidata Grants Manager®), la recherche comparative des meilleures méthodes dans la collaboration avec les organismes de recherche contractuelle (ORC) et leur budgétisation (Medidata CRO Contractor®), ainsi que la saisie, la gestion, l'analyse et la présentation des données des essais cliniques (Medidata Rave®). Medidata compte parmi sa vaste clientèle des sociétés pharmaceutiques, parmi lesquelles plus de 20 des 25 premières entreprises pharmaceutiques mondiales, des sociétés de biotechnologie, des fabricants de dispositifs médicaux, des établissements universitaires, des ORC et d'autres organismes de recherche.

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