Le partenaire d’Ipsen, Roche, annonce que le Taspoglutide atteint son critère principal dans une étude clé de phase III

Le taspoglutide démontre une supériorité vis-à-vis du placebo en association à la metformine et à la pioglitazone sur la réduction du taux d’hémoglobine glycosylée (HbA1c)

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Le taspoglutide démontre une supériorité vis-à-vis du placebo en association à la metformine et à la pioglitazone sur la réduction du taux d’hémoglobine glycosylée (HbA1c)

Ipsen (Paris:IPN) (Euronext :FR0010259150 ; IPN), groupe biopharmaceutique de dimension mondiale, a annoncé aujourd’hui que son partenaire Roche a rendu public les résultats de l’étude de phase III T-emerge 3 chez des patients souffrant de diabète. Le taspoglutide, issu de la recherche Ipsenet développé par Roche, est lepremier analogue du glucagon-like peptide-1 (GLP-1) reposant sur une séquence humaine et permettant une administration hebdomadaire.

Les résultats de l’étude T-emerge 3 indiquent que le taspoglutide a démontré une supériorité versus placebo sur la réduction du taux d’hémoglobine glycosylée (HbA1c) après 24 semaines de traitement. L‘étude comprenait 326 patients randomisés selon 3 groupes (taspoglutide 10 mg en prise monohebdomadaire, taspoglutide 20 mg en prise monohebdomadaire et placebo).

Dans cette étude, le taspoglutide a été généralement bien toléré. Les événements indésirables les plus communément rencontrés chez les patients traités par le taspoglutide ont été des nausées et des vomissements.

En complément des résultats déjà publiés des études T-emerge 1, T-emerge 2, T-emerge 4, T-emerge 5 et T-emerge 7, les données de l’étude T-emerge 3 seront proposées pour une présentation lors des prochaines réunions scientifiques internationales. Deux autres études de phase III du programme T-emerge sont encore en cours pour compléter l’évaluation du taspoglutide chez les patients diabétiques.

A propos de T-emerge 3

T-emerge 3 est une étude associant le taspoglutide à la metformine et à la pioglitazone, réalisée en double aveugle contre placebo pendant 24 semaines. L’objectif était de démontrer la supériorité par rapport au placebo sur 326 patients randomisés également selon 3 groupes: tapoglutide 10 mg et 20 mg en prises hebdomadaires et placebo. Au terme de ces 24 semaines, tous les patients ont été traités sous taspoglutide pendant 28 semaines supplémentaires.

A propos du programme T-emerge

Les essais cliniques de phase III de Roche se présentent comme une série d’études ouvertes et en double aveugle, contrôlées (traitement actif ou placebo), randomisées, multi-pays et multi-centriques. Plus de 6 000 patients seront inclus dans les 8 études comptant pour le programme T-emerge. Les études évaluent deux groupes parallèles, l’un sous taspoglutide 10 mg une fois par semaine, l’autre sous taspoglutide 20 mg une fois par semaine après une phase de titration de 10 mg une fois par semaine d’une durée de 4 semaines. Quatre de ces huit études impliquent des traitements comparatifs incluant l’exenatide, la sitagliptine, l’insuline glargine et la pioglitazone.

A propos du taspoglutide (R1583)

Le taspoglutide a été sélectionné à partir d’un groupe d’analogues du glucagon-like peptide-1 (GLP-1) à durée d’action hebdomadaire chez l’homme et dotés de modifications structurelles conférant des propriétés de relargage lent contrôlé. Ipsen est l’initiateur de ce concept de formulation à libération prolongée exempte de matrice et appliqué à des peptides et des protéines à visée thérapeutique. Le taspoglutide est développé par Roche comme un traitement innovant pour les patients atteints de diabète de type 2, la quatrième cause la plus répandue de décès dans les pays industriels. La structure de la molécule est similaire à celle de l’hormone humaine naturelle GLP-1 et pourrait permettre un intervalle d’administration allant jusqu’à deux semaines, sans recours à une quelconque matrice.

A propos du diabète

Le diabète est une maladie caractérisée par un excès de sucre dans le sang, et consécutif à une carence en insuline et/ou à une résistance à son action. Le diabète de type 2 est responsable de 90 à 95% des cas de diabète dans le monde et affecte presque exclusivement les adultes. Les complications de cette affection, telles que maladie coronarienne, maladie vasculaire périphérique, accidents vasculaires cérébraux, neuropathie diabétique, amputations, insuffisance rénale et cécité, entraînent une invalidité progressive et une baisse de l’espérance de vie des patients. Elles représentent, en outre, une importante cause de coûts de santé pour la société. Selon les dernières estimations de l’Organisation Mondiale de la Santé, le nombre de diabétiques pourrait plus que doubler au cours des 20 prochaines années, pour atteindre plus de 300 millions de personnes dans le monde en 2025.

A propos de l’accord

En 2006, Roche a exercé son droit d’option portant sur l’acquisition de la licence du taspoglutide d’Ipsen et a acquis les droits exclusifs de développement et de commercialisation de cette molécule dans le monde entier, sauf au Japon où ces droits sont partagés avec Teijin et en France où Ipsen a fait valoir ses droits de co-marketing.

A propos d’IpsenIpsen est un groupe biopharmaceutique de dimension mondiale, dont les ventes dépassent 1 milliard d’euros, et rassemble plus de 4 400 collaborateurs dans le monde. Sa stratégie de développement s’appuie, d’une part sur des médicaments de spécialité à forte croissance en oncologie, endocrinologie, neurologie et hématologie, et d’autre part sur une activité de médecine générale qui contribue notamment au financement de la recherche. Cette stratégie est également soutenue par une politique active de partenariats. Les centres de Recherche et Développement (R&D) d’Ipsen et sa plate-forme d’ingénierie des peptides et des protéines permettent au Groupe d’avoir un avantage compétitif. Près de 900 personnes ont pour mission la découverte et le développement de médicaments innovants au service des patients. En 2009, les dépenses de R&D ont atteint près de 200 millions d’euros, soit plus de 19% du chiffre d’affaires consolidé. Les actions Ipsen sont négociées sur le compartiment A d’Euronext Paris (mnémonique : IPN, code ISIN : FR0010259150). Ipsen est membre du SRD (« Service de Règlement Différé ») et fait partie du SBF 120. Le site Internet d'Ipsen est www.ipsen.com.

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