Les patients suédois souffrant de douleurs neuropathiques périphériques sont sur le point de bénéficier d'un traitement inédit et unique en son genre, offrant un soulagement durable de la douleur

STAINES, Angleterre, February 28, 2011 /PRNewswire/ -- Les patients suédois vivant avec des douleurs neuropathiques périphériques sont sur le point d'accéder à une nouvelle option de traitement pouvant leur offrir un soulagement de la douleur pendant une période maximale de trois mois après une seule application de 30 ou 60 minutes. Le patch de ce nouveau traitement utilise de la capsaïcine - la substance trouvée dans le piment qui leur donne leur « chaleur » - pour modifier la fonction des nerfs de captage de la douleur dans la zone cutanée affectée.[1],[2] L'Agence des avantages dentaires et pharmaceutiques (TLV) a confirmé que le patch de capsaïcine 8 % m/m sera remboursé pour les patients qui n'ont pas toléré, ou qui ne sont pas parvenus à soulager leurs douleurs de manière adéquate avec de l'amitriptyline ou de la gabapentine.

Les douleurs neuropathiques sont causées par l'endommagement des nerfs et il est estimé qu'environ 1,5 % de la population suédoise peut avoir besoin d'un traitement pour cette condition.[3] Il s'agit d'un trouble complexe et difficile à traiter qui peut durer indéfiniment et qui exerce un effet nuisible sur la qualité de vie du patient.[4],[5]

« Chez de nombreux patients, les douleurs neuropathiques périphériques affectent de manière considérable les aspects de la qualité de vie. Avec les traitements pharmacologiques actuels basés sur les preuves, fréquemment associés à des effets secondaires gênants, nous ne sommes en mesure de soulager la douleur de manière efficace que de 30 à 40 % des patients. Il existe donc un énorme besoin de nouveaux traitements efficaces ne causant que peu ou pas d'effets secondaires et n'interagissant pas avec d'autres médicaments. Avec Qutenza, nous pouvons traiter certains patients souffrant de douleurs neuropathiques périphériques dans la zone où la douleur est ressentie », a déclaré Per Hansson, professeur et consultant supérieur au Centre antidouleur de l'Hôpital universitaire Karolinska de Stockholm. « Il est désormais pertinent d'accumuler et de communiquer une expérience liée aux traitements sur les types de douleurs les plus susceptibles à ce type de traitement. »

L'efficacité et l'innocuité du patch dermique de capsaïcine 8 % m/m ont été étudiées dans le cadre d'un programme complet d'essais cliniques impliquant 1327 patients ayant reçu au moins une application. Ces essais ont démontré que le traitement réduit de manière significative les douleurs neuropathiques.[6],[7] que le soulagement de la douleur est rapide dès le départ (il suffit d'entre une et deux semaines pour que l'effet soit total) et durable après une seule application. Les réductions de la douleur ont été obtenues avec un traitement à haute concentration en capsaïcine lorsqu'il est utilisé seul ou en combinaison avec d'autres traitements contre la douleur. Dans les essais cliniques, 44 % des patients traités avec le patch souffrant de névralgie post-herpétique, un type de douleur neuropathique périphérique, ont observé une diminution de la douleur supérieure ou égale à 30 % par rapport à 33 % dans le groupe contrôle.[6] Dans la même étude, 12 semaines après le traitement, 55 % des patients traités avec la capsaïcine 8 % m/m observaient toujours une amélioration du soulagement de la douleur, par rapport aux 43 % dans le groupe contrôle.[6] Les effets secondaires observés avec le patch à haute concentration en capsaïcine sont temporaires, autolimités et d'intensité légère à modérée.[6],[7],[8]

L'utilisation de thérapie conventionnelle pour les douleurs neuropathiques périphériques peut être limitée par des facteurs tels que les effets secondaires, les interactions entre médicaments, la lenteur d'action, la nécessité de titrage potentiellement complexe et un dosage quotidien multiple.[6] Comme le patch dermique de capsaïcine 8 % m/m agit uniquement sur la zone affectée, seule une quantité minimale de capsaïcine étant donc absorbée par le corps,[8] l'application du patch n'est pas associée à des interactions systémiques entre les médicaments ou des effets secondaires, tels que la sédation ou les vertiges, pouvant être rencontrés avec les autres traitements actuellement prescrits pour les douleurs neuropathiques.[6]

Le patch dermique de capsaïcine 8 % m/m doit être appliqué par un professionnel des soins de santé. Il est déjà disponible dans un certain nombre de pays européens et deviendra plus largement disponible à travers l'Europe dans les mois à venir.

Notes à l'intention des rédacteurs

à propos de la TLV

L'Agence des avantages dentaires et pharmaceutiques, TLV, est une agence gouvernementale centrale dont le but est de déterminer si un produit pharmaceutique ou une opération de soins dentaires sera subventionné par l'état suédois ainsi que de surveiller la profitabilité sur le marché pharmaceutique réformé.

à propos du patch dermique de capsaïcine 8 % m/m

Le patch dermique de capsaïcine 8 % m/m est approuvé par l'Agence européenne des médicaments pour le traitement des douleurs neuropathiques périphériques chez les adultes non diabétiques, que ce soit en tant que traitement seul ou en combinaison avec d'autres médicaments contre la douleur.[8] Lorsqu'il est appliqué à la zone douloureuse de la peau pendant 30 ou 60 minutes puis retiré, le patch peut soulager la douleur durant une période maximale de trois mois.[8] Au bout de trois mois, le traitement peut être réappliqué, le cas échéant.[8]

Le patch injecte une forte dose de capsaïcine (la substance trouvée dans le piment qui leur donne leur « chaleur ») sous forme synthétique directement dans les nerfs hyperactifs de captage de la douleur de la peau, qui constituent la source des douleurs neuropathiques. Appliquée sur la région de la douleur, la forte concentration en capsaïcine contenue dans le traitement est libérée rapidement, ce qui surexcite les nerfs de captage de la douleur dans la peau. La surexcitation des nerfs de captage de la douleur les rend « non fonctionnels », c'est-à-dire non réactifs aux stimuli qui provoqueraient normalement une sensation de douleur chez les patients souffrant de douleurs neuropathiques périphériques.

à propos d'Astellas Pharma Europe Ltd.

Astellas Pharma Europe Ltd., établie au Royaume-Uni, est une filiale européenne de la société Astellas Pharma Inc., dont le siège social se trouve à Tokyo. Astellas est une société pharmaceutique qui se consacre à l'amélioration de la santé de la population mondiale en proposant des produits pharmaceutiques novateurs et fiables. L'entreprise cherche à se positionner en tant qu'entreprise d'envergure internationale grâce à une combinaison de capacités de R&D et marketing exceptionnelles et continue de croître sur le marché pharmaceutique mondial. Astellas Pharma Europe Ltd. compte 20 bureaux répartis à travers l'Europe, le Moyen-Orient et l'Afrique, un site de R&D et trois usines de fabrication. La société emploie environ 3 400 personnes à travers ces régions.

Références

---------------------------------

[1] Knotkova H, et al. Capsaicin (TRPV1 agonist) therapy for pain relief: Farewell or Revival? Clin J Pain 2008;24 (2):142-154

[2] Récapitulatif EPAR de Qutenza (capsaïcine) pour le public. Disponible à l'adresse : http://bit.ly/evoQhp Dernier accès : le 24 février 2011

[3] L?kemedelsverket. Bakgrundsdokumentation. Farmakologisk behandling av neuropatisk smerta. Epidemiologi. Information fr?n L?kemedelsverket 6: 2007(2) disponible à l'adresse : http://bit.ly/g1y5km Dernier accès : le 24 février 2011

[4] G?lvez R et al. Cross-sectional evaluation of patient functioning and health-related quality of life in patients with neuropathic pain under standard care conditions. European Journal of Pain 2007;3:244-55

[5] Smith B et al. Health and Quality of Life Associated With Chronic Pain of Predominantly Neuropathic Origin in the Community. Clinical Journal of Pain 2007;23:143-9

[6] Backonja, M et al. NGX-4010, a high-concentration capsaicin patch, for the treatment of postherpetic neuralgia: a randomised, double-blind study. Lancet Neurology 2008;7(12):1106-12

[7] Simpson DM, et al. Controlled trial of high-concentration capsaicin patch for treatment of painful HIV neuropathy. Neurology 2008;70(24):2305-13

[8] Résumé des caractéristiques du produit Qutenza. Disponible à l'adresse : http://bit.ly/hK6WTk Dernier accès : le 24 février 2011

©2011 - PR Newswire - Touts droits réservés

Descripteur MESH : Patients , Douleur , Capsaïcine , Amitriptyline , Angleterre , Europe , Pain , Peau , Essais , Population , Qualité de vie , Soins , Vie , Santé , Soins dentaires , Afrique , Moyen Orient , Sensation , Tokyo , Intention , Névralgie , Marketing , Personnes

Pratique médicale: Les +