Northwest Biotherapeutics étend son essai en cours sur le cancer du cerveau

La Société a annoncé précédemment 4 sites cliniques situés à Rochester, Cleveland, Detroit et Minneapolis pour une nouvelle inscription à l'essai en cours. La Société a ajouté aujourd'hui New York (NYU) et Los Angeles (UCLA). Par ailleurs, la Société est sur le point d'établir 4 autres sites, dans les États du New Jersey, Michigan, Texas et Washington. La Société compte ainsi disposer de 10 sites d'essai clinique au total pour de nouvelles inscriptions à son essai sur le cancer du cerveau GBM au cours de ce trimestre civil. Cet ajout va dépasser significativement les prévisions de la Société en ce qui concerne l'expansion de l'essai clinique pendant ce trimestre. L'ajout d'au moins 5 autres sites cliniques est prévu au troisième trimestre de cette année, pour atteindre 15 sites au total.

L'ajout de sites cliniques dépasse les prévisions

La Société Northwest Biotherapeutics (OTCBB : NWBO) a annoncé aujourd'hui qu'elle avait accéléré son ajout de sites d'essai clinique, dépassant ses prévisions de doublement de ces sites à travers les États-Unis durant ce trimestre civil, pour inscrire de nouveaux patients à l'essai clinique randomisé, en double aveugle, contre placebo en cours de la Société engageant 240 patients et portant sur la thérapie immunitaire DCVax® pour le glioblastome multiforme (GBM), la forme la plus létale de cancer du cerveau.

La Société a annoncé précédemment 4 sites cliniques situés à Rochester, Cleveland, Detroit et Minneapolis pour une nouvelle inscription à l'essai en cours. La Société a ajouté aujourd'hui New York (NYU) et Los Angeles (UCLA). Par ailleurs, la Société est sur le point d'établir 4 autres sites, dans les États du New Jersey, Michigan, Texas et Washington. La Société compte ainsi disposer de 10 sites d'essai clinique au total pour de nouvelles inscriptions à son essai sur le cancer du cerveau GBM au cours de ce trimestre civil. Cet ajout va dépasser significativement les prévisions de la Société en ce qui concerne l'expansion de l'essai clinique pendant ce trimestre. L'ajout d'au moins 5 autres sites cliniques est prévu au troisième trimestre de cette année, pour atteindre 15 sites au total.

« Nous sommes ravis que des centres cliniques des États-Unis nous aient accordé un aussi grand intérêt et offert une aussi forte coopération, et nous sommes heureux d'avoir pris de l'avance sur le calendrier en ce qui concerne l'achèvement des processus institutionnels longs et complexes nécessaires pour rendre ces centres opérationnels pour l'inscription de nouveaux patients à notre essai clinique en cours sur le cancer du cerveau GBM », a déclaré Dr Alton Boynton, président-directeur général de NWBT.

Dans des essais cliniques de thérapie immunitaire DCVax® pour le cancer du cerveau GBM précédents, les résultats étaient étonnants : les patients qui avaient reçu du DCVax® présentaient une survie médiane de 3 ans, comparée à une survie médiane de seulement 14,6 mois avec le traitement recommandé aujourd'hui (chirurgie, rayonnement et chimiothérapie). En outre, les patients traités avec DCVax® ne présentaient aucune récidive de leur tumeur pendant environ 2 ans, en moyenne, comparé à une récidive tumorale en seulement 7 mois avec le traitement recommandé aujourd'hui. Par ailleurs, les patients traités avec DCVax® ne subirent aucun effet indésirable toxique, en fort contraste avec les chimiothérapies.

À propos de Northwest Biotherapeutics

Northwest Biotherapeutics est une société de biotechnologie qui a pour vocation de développer des produits immunothérapeutiques pour un traitement du cancer plus efficace que les traitements actuels et dépourvu des toxicités associées aux chimiothérapies, et cela de manière rentable. La Société possède une large technologie de plate-forme pour des vaccins basés sur les cellules dendritiques. L'essai clinique principal de la Société, qui regroupe 240 patients, est un essai de phase II sur le glioblastome multiforme (« GBM ») nouvellement diagnostiqué, la forme de cancer du cerveau la plus agressive et la plus létale. La Société a également reçu un agrément de la FDA pour mener un essai de phase III auprès de 612 personnes souffrant d'un cancer de la prostate, ainsi qu'une autorisation de la FDA pour réaliser des essais de phase I portant sur cinq autres cancers. La Société a également réalisé un essai de phase I/II avec le DCVax® pour le traitement des récidives du cancer de l'ovaire métastatique.

Pour obtenir un complément d'information sur les sites cliniques et la Société, veuillez consulter son site web à l'adresse www.nwbio.com.

Clause de non-responsabilité

Les énoncés autres que ceux concernant des faits historiques contenus dans le présent communiqué, notamment les énoncés relatifs au traitement futur des patients atteints de GBM à l'aide de DCVax®-Brain et des essais cliniques à venir, sont des énoncés prospectifs au sens de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995.Les termes tels que « prévoit», « considère », « envisage de » et autres expressions similaires sont caractéristiques des énoncés prospectifs. Les résultats réels pourront différer sensiblement de ceux anticipés par de tels énoncés. En particulier, un certain nombre de facteurs importants sont susceptibles de faire différer sensiblement les résultats réels de ceux anticipés, notamment la capacité de la Société à lever des capitaux supplémentaires, les risques liés à la capacité de la Société à enrôler des patients pour ses essais cliniques et à mener à bien ces essais dans les délais prévus, les incertitudes liées au déroulement des essais cliniques, les incertitudes liées aux prestations de tiers dans les délais prévus ainsi que la question de savoir si les produits de la Société seront sûrs et efficaces. Des informations complémentaires sur ces facteurs, ainsi que d'autres, susceptibles d'affecter les résultats de la Société, figurent dans les documents déposés auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC) par la Société. Enfin, d'autres facteurs non mentionnés ci-dessus ni repris dans les documents déposés par la Société auprès de la SEC sont susceptibles de faire différer sensiblement les résultats réels de ceux anticipés par un énoncé prospectif quel qu'il soit. Il convient de ne pas se fier outre mesure à un quelconque de ces énoncés prospectifs.La Société rejette toute obligation de mettre à jour un quelconque de ces énoncés prospectifs pour tenir compte de nouvelles informations et de futurs événements ou développements, sauf si les lois sur les valeurs mobilières l'exigent.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

CONTACT:

Northwest Biotherapeutics, Inc.Dr. Alton Boynton, 425-503-6351

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