Acceptation par la FDA de la première demande de nouveau médicament déposée par EffRx

EX101 est une forme tamponnée effervescente exclusive d'alendronate monosodique administrée une fois par semaine pour le traitement de l'ostéoporose chez les femmes postménopausées et pour le renforcement de la densité osseuse chez les hommes atteints d'ostéoporose. La formulation de l'EX101 est la première et la seule alternative effervescente à base de bisphosphonate aux comprimés actuels. L'EX101 a un goût de fraise agréable et se dissout rapidement et entièrement.

EffRx Pharmaceuticals SA, une société spécialisée dans la délivrance de médicaments et basée à Epalinges/Lausanne, en Suisse, annonce l'acceptation de sa demande de nouveau médicament (NDA) déposée par la société pour son grand programme de développement de l'EX101 auprès de la Food and Drug Administration des États-Unis.

EX101 est une forme tamponnée effervescente exclusive d'alendronate monosodique administrée une fois par semaine pour le traitement de l'ostéoporose chez les femmes postménopausées et pour le renforcement de la densité osseuse chez les hommes atteints d'ostéoporose. La formulation de l'EX101 est la première et la seule alternative effervescente à base de bisphosphonate aux comprimés actuels. L'EX101 a un goût de fraise agréable et se dissout rapidement et entièrement.

EffRx travaille actuellement à l'établissement d'un partenariat de distribution de l'EX101 aux États-Unis et au Japon. Pour le reste du monde, EffRx a octroyé la licence de commercialisation de l'EX101 à Nycomed.

Autre propriété intellectuelle

La société a aussi reçu un avis d'admission du Bureau américain des brevets et marques de commerce pour d'autres revendications de brevet protégeant la formulation soluble effervescente exclusive de tous ses bisphosphonates administrés par voie orale.

À propos d'EffRx

EffRx est une société privée spécialisée dans la technologie de délivrance de médicaments, plus spécifiquement dans l'utilisation de technologies effervescentes exclusives permettant de développer des formulations qui améliorent l'efficacité et la facilité d'utilisation des médicaments prescrits actuels, ainsi que l'adhésion des patients à leur traitement.

Pour de plus amples informations, veuillez vous rendre sur le site d'EffRx www.effrx.com

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CONTACT:

EffRx Pharmaceuticals S.A.Christer Rosén, président-directeur général+41 79 963 66 00crosen@effrx.comouMaj-Britt Kaltoft, directrice d'exploitation+41 79 963 66 05mbkaltoft@effrx.comouSiège social :EffRx Pharmaceuticals S.A. , Biopôle, Route de la Corniche 9BCH - 1066 Epalinges /Lausanne, SuisseTél. : +41 21 651 9070Fax : +41 21 652 2638Email : info@effrx.comSite Internet : www.effrx.com

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