Le dispositif de revascularisation Covidien approuvé dans le cadre d'un essai visant la gestion interventionnelle des AVC

L'essai IMS III comparera un traitement combiné intraveineux (i.v.) et intraartériel (i.a.) visant à rétablir l'alimentation en sang du cerveau au traitement normalisé existant approuvé par la FDA qui consiste à administrer seulement un activateur tissulaire du plasminogène (rt-PA) par voie intraveineuse. On prévoit que 900 sujets ayant subi un AVC ischémique modéré à sévère seront inscrits dans plus de 50 centres aux États-Unis, au Canada, en Australie et potentiellement en Europe.Le comité de direction a approuvé le dispositif Solitaire FR pour que tant l'étude que les patients bénéficient des technologies de traitement les plus avancées afin de déterminer le rôle de la thérapie endovasculaire dans le cadre des AVC ischémiques aigus.

Les médecins demandent que le dispositif Solitaire™ FR fasse l'objet d'une étude randomisée, ouverte et multicentrique

Covidien (NYSE : COV), un fournisseur mondial de premier plan de produits de soins de santé, a annoncé aujourd'hui que le dispositif de revascularisation Solitaire™ FR avait été approuvé à des fins de recherche dans le cadre d'un essai visant la gestion interventionnelle des AVC (Interventional Management of Stroke - IMS III). Le dispositif Solitaire FR a été accepté par le comité de direction IMS III pour le volet « thrombectomie » de l'essai et il a également été inclus dans une modification approuvée dernièrement et soumise auprès de la FDA américaine (U.S. Food and Drug Administration).

L'essai IMS III comparera un traitement combiné intraveineux (i.v.) et intraartériel (i.a.) visant à rétablir l'alimentation en sang du cerveau au traitement normalisé existant approuvé par la FDA qui consiste à administrer seulement un activateur tissulaire du plasminogène (rt-PA) par voie intraveineuse. On prévoit que 900 sujets ayant subi un AVC ischémique modéré à sévère seront inscrits dans plus de 50 centres aux États-Unis, au Canada, en Australie et potentiellement en Europe.Le comité de direction a approuvé le dispositif Solitaire FR pour que tant l'étude que les patients bénéficient des technologies de traitement les plus avancées afin de déterminer le rôle de la thérapie endovasculaire dans le cadre des AVC ischémiques aigus.

« Nous sommes ravis d'intégrer le dispositif de revascularisation Solitaire FR dans l'essai IMS III financé par l'Institut national des troubles neurologiques et des accidents vasculaires cérébraux. L'ajout de ce dispositif nous permettra d'accélérer l'achèvement de cet essai critique », a indiqué le Dr Joseph Broderick, chercheur principal de l'IMS III ainsi que professeur et directeur du département de neurologie de l'Université de Cincinnati.

Le dispositif Solitaire FR est devenu la technologie de pointe à l'extérieur des États-Unis pour le traitement endovasculaire des AVC ischémiques aigus, offrant aux médecins spécialisés en AVC une technologie de traitement novatrice comparativement aux solutions existantes. Le taux de succès élevé, la durée d'intervention réduite et la facilité d'utilisation connus par les médecins d'Europe et d'autres régions ayant adopté ce dispositif ont conduit ceux-ci à demander que le dispositif soit inclus dans le cadre de l'essai IMS III.

« Le Solitaire FR est le premier dispositif mécanique de thrombectomie basé sur une endoprothèse à être accepté par les chercheurs IMS III dans l'étude », a précisé Mark A. Turco, M.D., médecin chef, Thérapies vasculaires, Covidien. « Il nous tarde d'obtenir les résultats significatifs de cette étude concernant le meilleur traitement des AVC ischémiques aigus. »

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Covidien est une société internationale de premier plan de produits de soins de santé qui crée des solutions médicales innovantes en vue d'améliorer l'évolution de l'état de santé du patient, et qui apporte de la valeur par sa prééminence et son excellence cliniques. Covidien fabrique, distribue et assure le service après-vente d'une gamme variée de lignes de produits leaders dans trois secteurs : les dispositifs médicaux, les produits pharmaceutiques et les fournitures médicales. Covidien, qui emploie 41 000 collaborateurs dans plus de 65 pays et commercialise ses produits dans plus de 140 pays, a réalisé un chiffre d'affaires de 11,6 milliards de dollars en 2011. Veuillez consulter le site www.covidien.com pour en savoir plus sur notre activité.

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