Fraunhofer ITEM : Essai réussi d’un nouveau médicament contre l’asthme d’origine allergique

Un nouveau principe thérapeutique vise le contrôle de l’inflammation des voies respiratoires dans les cas d’asthme d’origine allergique afin d’atténuer l’évolution de la maladie. Grâce à son expertise globale, Fraunhofer ITEM a réussi les essais toxicologiques de son nouveau médicament à base d’ADNzyme, développé par sterna biologicals GmbH & Co. KG et également visé par des essais cliniques. Les résultats de l’étude de validation du principe chez l’humain ont maintenant été publiés dans la renommée revue « New England Journal of Medicine »./fr/

L’asthme est un trouble des voies respiratoires très courant, touchant environ 300 millions de personnes dans le monde entier. Les personnes souffrant d’asthmes ne sont pas uniquement touchées par la maladie, mais également par ses nombreuses conséquences. Les traitements pour l’asthme grave sont, à ce jour, peu satisfaisants, et un nouveau principe thérapeutique est nécessaire. C’est donc ce qu’a développé sterna biologicalsavec le nouveau médicament « SB010 ». Il est basé sur l’inhibition du facteur de transcription GATA-3 par un soi-disant ADNzyme — une molécule d’ADN synthétique avec action enzymatique pour l’administration par inhalation. Elle se lie au facteur de transcription qui déclenche la réponse inflammatoire et, par ce fait, les symptômes typiques de l’asthme, l’inactivant par clivage enzymatique.

Le Fraunhofer ITEM a accompagné le développement de cet antagoniste, premier en son genre, avec son expertise, des conseils scientifiques etessais de toxicité nécessaires (en coopération avec Nycomed GmbH) aux essais cliniques de phases Ib et IIa. Ce dernier, c.-à-d. l’étude de validation de principe, a été accompli dans le cadre d’une étude multicentrique dans sept centres allemands, sous la supervision scientifique du professeur Norbert Krug, directeur médical chez Fraunhofer ITEM.

Lors d’un essai multicentrique randomisé, à double insu, en groupes parallèles, l’efficacité du nouvel agent thérapeutique a été mise à l’essai. Le traitement par « SB010 » sur 28 jours a significativement amélioré la fonction pulmonaire après contact avec un allergène particulier, comparativement au placebo. De plus, le « SB010 » a démontré son innocuité et sa tolérabilité. Les résultats de l’étude ont été présentés cette année lors de la conférence internationale de l’American Thoracic Society à Denver, aux États-Unis.

« De récentes recherches indiquent qu’environ 50 pour cent de toutes les personnes souffrant d’asthme souffrent d’asthme d’origine allergique. Ce type d’asthme est associé aux Th2 pour tous les niveaux de sévérité de la maladie. C’est pourquoi le développement d’un nouveau traitement spécifiquement pour ce groupe de patients est prometteur, surtout pour un médicament administré par inhalation. D’autres essais cliniques avec le “SB010” auprès d’une plus grande cohorte de personnes souffrant d’asthme sont donc justifiés », explique M. Krug.

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