Développement d’un comprimé bucco-adhésif adapté à la vaccination

Le projet de R&D collaboratif FLURIAD, labellisé par les pôles de compétitivité Medicen Paris Region et Atlanpole Biotherapies en novembre 2010, est arrivé à son terme. Ce projet a réuni 7 partenaires publics et privés autour d’une même ambition : développer un comprimé bucco-adhésif adapté à la vaccination avec une première preuve de concept sur le virus de la grippe.

La société Onxeo (ex BioAlliance Pharma) (75), qui pilote le projet, s’est associée à GREDECO, Groupe de Recherche et d'Evaluation en Dermatologie et Cosmétologie (75), CEVA Santé Animale (ex Sogeval) (75), le CHU Nice – Service Infectiologie (06), le Laboratoire de virologie et pathologies humaines « VirPath », Faculté de Médecine RTH Laënnec - Université Claude Bernard (69), l'équipe d'accueil Matériaux et Santé (EA 401) - Faculté de Pharmacie Paris-Sud (92) et enfin le laboratoire Virologie UCBL EA4610 LINA, Université Claude Bernard (69). Ce projet a été soutenu financièrement par le Conseil régional d’Ile-de-France, la Ville de Paris, le Conseil régional des Pays de la Loire, Bpifrance et la Direction Générale des Entreprises (DGE), dans le cadre du 11e appel à projets du Fonds unique interministériel (FUI).

Le budget total du projet prévisionnel était de 3,62 M€ et le montant total de subventions obtenues de 2,07 M€.

Dans le domaine des vaccins, l’industrie pharmaceutique cherche à s’affranchir de l’aiguille et à limiter les contraintes en termes de chaîne du froid et de stérilité qui existent avec les vaccins actuellement inoculés par injection. Les voies muqueuses orale et nasale sont explorées depuis longtemps pour la vaccination : elles présentent l’avantage d'induire une immunité locale et systémique, de limiter l'inconfort, le coût et les risques éventuels liés aux injections. La difficulté réside cependant dans l’instabilité des antigènes liée à nos défenses naturelles. L’industrie pharmaceutique recherche donc aujourd’hui activement de nouvelles voies d’administration.

Onxeo a développé une technologie innovante pour l’administration de principes actifs par voie muqueuse : la technologie innovante Lauriad®. Elle consiste en un comprimé muco-adhésif qui, par son adhésion à la muqueuse buccale, permet d’obtenir des concentrations efficaces salivaires ou plasmatiques de principe actif de manière précoce et prolongée. Le but de ce programme était donc d’adapter la technologie muco-adhésive Lauriad® à une vaccination par voie muqueuse buccale et notamment grâce à une preuve de concept avec le virus de la grippe.

Le projet a permis de démontrer que sous forme comprimé, les antigènes gardent une certaine activité et leur stabilité. Une étude sur le modèle porcin a également montré que les comprimés induisent une protection partielle contre le virus de la grippe et valide l’intérêt du concept de la vaccination par voie mucosale. Les résultats, après dépôt d’une demande de brevet s’il aboutit, feront ensuite l’objet de publication sous forme de poster et d’articles scientifiques.

Les membres du consortium discutent aujourd’hui d’un format d’accord permettant la poursuite du développement du projet FLURIAD. En effet, une réflexion est menée par certains membres sur la suite à donner en terme de prochaines étapes, et notamment le développement d’une formulation adaptée à la réalisation d’études cliniques.

« FLURIAD ouvre la voie à de nouvelles formes vaccinales, favorise la créativité, le décloisonnement, les émergences et les partenariats entre industriels et académiques. Il permet ainsi de renforcer considérablement la compétitivité des acteurs impliqués et par conséquent, du territoire francilien. » souligne Béatrice Falise-Mirat, Déléguée générale de Medicen Paris Region.
 
A propos de Medicen Paris Region 
 
Labellisé en 2005, Medicen Paris Region est un pôle de compétitivité mondial mobilisant entreprises, organismes académiques de recherche publique et d’enseignement supérieur et collectivités territoriales autour d’une même ambition : donner à l’Ile-de-France la place de leader européen au plan industriel, dans les domaines du progrès diagnostique et thérapeutique ainsi que dans celui des hautes technologies pour la santé. Fort de plus de 200 membres, son but est de développer l’attractivité du territoire francilien, de renforcer la compétitivité internationale de la filière santé et de développer croissance et emplois sur des marchés porteurs. Depuis la création du pôle, 257 projets ont été labellisés et financés par l’Etat (Fonds Unique Interministériel), bpifrance/ISI, l’ANR, le FEDER, le Grand Emprunt et/ou par les collectivités territoriales / la Région Ile-de-France pour un investissement total de 1,4 milliards € et 468 millions € d’aides publiques et 28 nouveaux produits commercialisés dans les domaines de l’imagerie des dispositifs médicaux et des outils biologiques. Contact Presse : medicen@medicen.org 
 
A propos de Onxeo
 
 La vision d’Onxeo est de devenir un acteur international, leader et pionnier en oncologie, et plus spécifiquement dans le domaine des cancers orphelins ou rares, en développant des alternatives thérapeutiques innovantes, pour « faire la différence ». Les équipes d’Onxeo s’engagent à développer des médicaments innovants, pour apporter de l’espoir aux patients et améliorer de manière significative leur qualité de vie. Un pipeline à un stade avancé de développement clinique : Livatag® (doxorubicine Transdrug™) : en phase III dans le carcinome hépatocellulaire Validive®(clonidine Lauriad®) : Résultats finaux positifs de la phase II dans la mucite orale sévère Beleodaq® (belinostat) : enregistré aux Etats-Unis en 2ème ligne de traitement du lymphome à cellules T périphérique en rechute ou réfractaire Pour plus d’informations : http://www.onxeo.com