Inclusion du premier patient dans le registre clinique e-COBRA de CeloNova

Des études précliniques et les premières études chez l'homme suggèrent que l'endoprothèse COBRA PzF, avec sa conception à nano-revêtement et mailles fines, est associée à une cicatrisation et à une ré-endothélisation rapides. Il peut réduire la thrombose sur endoprothèse et la resténose sans utilisation de médicaments anticoagulants à long terme.

Le registre français évalue l'endoprothèse COBRA PzF™ chez des patients atteints de maladie cardiaque

CeloNova BioSciences, Inc. (CN) a annoncé l'inclusion du premier patient dans son étude clinique multicentrique e-COBRA. Ce registre prospectif, consécutif, évaluera la sécurité et l'efficacité du nouveau système d'endoprothèse coronaire COBRA PzF dans le monde réel et chez des patients complexes atteints de maladie cardiaque.

Des études précliniques et les premières études chez l'homme suggèrent que l'endoprothèse COBRA PzF, avec sa conception à nano-revêtement et mailles fines, est associée à une cicatrisation et à une ré-endothélisation rapides. Il peut réduire la thrombose sur endoprothèse et la resténose sans utilisation de médicaments anticoagulants à long terme.

« Nous sommes ravis d'avoir recruté notre premier patient dans l'étude e-COBRA », a déclaré le docteur Alain Tavildari, de la Clinique Axium à Aix-en-Provence. « La mise en place du stent COBRA PzF chez ce patient a été excellente ».

Le registre e-COBRA devrait recruter jusqu'à 1 000 patients dans 50 centres en France. Son critère d'évaluation primaire évaluera le taux de MACE (mort cardiaque, infarctus du myocarde et revascularisation de la lésion cible) à 12 mois.

L'étude est supervisée par l'investigateur principal, le Dr Luc Maillard, du Service de cardiologie de la Clinique Axium à Aix-en-Provence, appuyé par un éminent comité scientifique composé des Drs Loic Belle, Jacques Berland et Nicolas Delarche.

« L'endoprothèse COBRA PzF pourrait offrir une excellente alternative thérapeutique pour les patients à haut risque de complications hémorragiques », a commenté le Dr Maillard. « Toutes les données préliminaires laissent penser qu'une DAPT de très courte durée pourrait être apppliqués chez ces patients tout en garantissant un faible taux de resténose.»

« L'équipe de CeloNova a pour vocation de soutenir le corpus croissant de recherches cliniques afin de mettre au point des technologies innovantes susceptibles d'améliorer la qualité de vie des patients », a déclaré Martin Landon, président et CEO de CeloNova Biosciences, Inc. « Nous continuerons de soutenir le développement de preuves cliniques probantes pour cette plateforme d'endoprothèse unique. »

Le système d'endoprothèse coronaire COBRA PzF de CeloNova a obtenu le marquage CE en 2012 et est commercialisé en Europe et au Moyen-Orient.

À propos de la société

CeloNova BioSciences, Inc., est une société d'équipement médical qui développe, fabrique et commercialise une gamme de produits de cardiologie interventionnelle et radiologie interventionnelle. Pour en savoir plus sur CeloNova BioSciences, veuillez consulter le site Web de la société à l’adresse http://celonova.com/.

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