L'endoprothèse AAA conformable GORE® EXCLUDER® obtient le marquage CE

W. L. Gore & Associates, Inc. (Gore) a annoncé aujourd'hui avoir reçu le marquage CE pour le dispositif AAA conformable GORE® EXCLUDER®, un produit conçu pour le traitement des anévrismes aortiques abdominaux (AAA) chez les patients présentant des anatomies difficiles. Ce dispositif est le dernier ajout au portefeuille en pleine croissance de solutions innovantes de Gore destinées au traitement endovasculaire des maladies aortiques. Profitant de l'expérience des dispositifs AAA de Gore dont plus de 250 000 patients ont bénéficié dans le monde entier*, ce nouveau dispositif repose sur un historique inégalé par les endoprothèses actuellement disponibles.

Poursuivant l'expansion des options des cliniciens dans le traitement endovasculaire de patients souffrant de maladies aortiques

La solution EVAR innovante de Gore étend la capacité de repositionnement, la durabilité et la perméabilité patrimoniales établies par le dispositif AAA GORE® EXCLUDER®. Elle incorpore des conceptions d'endoprothèse identiques au dispositif conformable GORE® TAG® qui permettent une apposition à des aortes sinueuses. Approuvé pour des patients ayant des angles de cou aortique proximal allant jusqu'à 90 degrés ou une longueur de cou aortique minimale de 10 mm,** le nouveau dispositif AAA conformable permet un traitement personnalisé et une précision cruciale pour les anatomies plus problématiques.

« Avant cette approbation, pour être éligible pour la solution EVAR, le patient devait correspondre à un sous-ensemble assez étroit de critères anatomiques », a déclaré le Dr. Robert Rhee, chef du service de chirurgie vasculaire et endovasculaire au Maimonides Medical Center de New York. « L'endoprothèse AAA conformable GORE EXCLUDER étendra l'applicabilité de la solution EVAR aux patients considérés traditionnellement comme ayant une anatomie trop problématique pour un traitement endovasculaire. »

Le dispositif introduit le système de contrôle actif de Gore Cette technologie permet aux médecins d'orienter l'appareil afin d'optimiser la conformabilité et de maximiser l'étanchéité dans le cou aortique proximal.

« Avec le dispositif conformable GORE EXCLUDER, nos solutions EVAR offriront le plus large éventail de traitements de tout autre fournisseur sur le marché », a déclaré Ryan Takeuchi, chef de l'unité commerciale aortique chez Gore. « Les commentaires que nous avons reçus sur ce nouveau produit suggèrent un vif intérêt de la part de médecins en quête d'un traitement pour les anatomies AAA difficiles. Alors que nous élargissons la portée de nos opérations pour répondre à cette demande, nous sommes impatients de mettre ce produit de haute qualité à la disposition des patients et des médecins. »

Le dispositif conformable GORE EXCLUDER fait partie de la gamme en pleine évolution des produits endovasculaires, tous conçus pour traiter efficacement les maladies aortiques et appuyés par l'équipe de soutien clinique et par le programme de formation très cotés de Gore. Le portefeuille complet de produits comprend le premier dispositif de branche iliaque prêt à l'emploi et approuvé par la FDA, l'endoprothèse de branche iliaque (IBE) GORE® EXCLUDER®, indiquée pour le traitement endovasculaire des anévrismes de l'artère iliaque ou des anévrismes aorto-iliaques courants. Pour compléter le portefeuille de branche, des études sont menées aux États-Unis pour le dispositif thoraco-abdominal GORE® EXCLUDER® et le dispositif de branche thoracique GORE® TAG®.

*Basé sur le nombre d'endoprothèses à tronc-jambage ipsilatéral distribuée AAA GORE® EXCLUDER®.
** Pour une utilisation chez des patients ayant des angles de cou aortique proximal allant jusqu'à 90 degrés avec une longueur de cou aortique minimale de 15 mm, et chez les patients ayant des angles de cou aortique proximal allant jusqu'à 60 degrés avec une longueur de cou aortique minimale de 10 mm.

À PROPOS DE W. L. GORE & ASSOCIATES

Depuis 40 ans, Gore fournit des solutions thérapeutiques novatrices à des problèmes médicaux complexes. Au cours de cette période, 40 millions de dispositifs médicaux novateurs de Gore Medical ont été implantés, permettant ainsi de sauver de nombreuses personnes dans le monde entier et d’améliorer leur qualité de vie. Notre vaste gamme de produits comprend des greffons vasculaires, des dispositifs endovasculaires et interventionnels, des filets chirurgicaux pour le traitement des hernies et la reconstruction des tissus mous, des matériaux pour renforcer les rangées d’agrafes, et des sutures destinées à la chirurgie vasculaire, cardiaque et générale. Nous sommes l’une des quelques sociétés à figurer dans toutes les listes américaines des « 100 meilleures entreprises pour lesquelles travailler », et ce depuis le début des classements en 1984.

Il est possible que certains des produits indiqués ne soient pas disponibles sur tous les marchés. GORE®, EXCLUDER®, TAG® et les conceptions sont des marques de commerce de W. L. Gore & Associates.

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