Masimo annonce le marquage CE pour le capteur RAS-45 de suivi acoustique arc-en-ciel® du taux de respiration

Masimo (NASDAQ : MASI) a annoncé aujourd’hui le marquage CE de RAS-45, un capteur de respiration acoustique à usage unique pour les adultes et les enfants pour le suivi acoustique arc-en-ciel® (RAM™) du taux de respiration (RRa®).

Le suivi en continu du taux de respiration est particulièrement important pour les patients en post-opération recevant une analgésie contrôlée par le patient pour la gestion de la douleur. La fondation pour la sécurité des patients anesthésiés (Anesthesia Patient Safety Foundation, APSF) et la Commission mixte recommandent l’oxygénation et le suivi de ventilation continus pour tous les patients recevant des médicaments à base d’opioïdes.^1,2 Le RAM mesure de façon non-invasive et continue le taux de respiration à l’aide d’un capteur adhésif innovant équipé d’un transducteur acoustique intégré, tel le RAS-125c de Masimo et son RAS-45, apposé sur le cou du patient. Utilisant un traitement de signal acoustique qui exploite la technologie d’extraction de signal (Signal Extraction Technology, SET^®) révolutionnaire de Masimo, le signal respiratoire est séparé et traité pour afficher un taux de respiration acoustique continu (RRa). Il a été prouvé que le RRa est précis, facile à utiliser et fiable, et améliore l’observance des patients.^3,4 Le RRa peut faciliter une détection précoce de l'insuffisance respiratoire et des souffrances du patient, proposant une avancée en ce qui concerne la sécurité du patient post-opération et lorsqu’une sédation consciente est nécessaire.⁴

Le RAS-45 est conçu pour faciliter le placement et améliorer la fixation au cou, mais avec un profil adhésif plus petit que le RAS-125c. Il est flexible et utilise un adhésif transparent. Comme le RAS-125c, il est exploité avec les tableaux de technologie Masimo MX pour mesurer le RRa et afficher la forme en vague de la respiration acoustique. Le RAS-45 maintient la même performance concernant les paramètres, la portée et la précision que le RAS-125c. Les deux capteurs sont conçus pour les patients pesant plus de 10 kg.

Joe Kiani, fondateur et PDG de Masimo a commenté : « Le RAM exploite la puissance de notre technologie de traitement de signal révolutionnaire en utilisant les technologies SET^® et arc-en-ciel^® de Masimo, et applique ces accomplissements à une mesure respiratoire dérivée du son de la respiration. Des études ont indiqué que le RAM RRa est plus sensible à la détection d’une pause dans la respiration⁵ et pourtant plus facile à utiliser pour les patients et les cliniciens. »³

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Références

1 Stoelting, RK et al. Newsletter APSF. 2011. www.apsf.org.

2 Alerte d’événement sentinelle de la Commission mixte. Publication 49, 8 août 2012. www.jointcomission.org.

3 Macknet MR et al. Anesthésiologie. 2007;107:A84 (abstract).

4 Goudra BG et al. Open J Anesthesiol. 2013;3:74-79.

5 Ramsay MAE et al. Anesthésie-analgésie. 2013:117:1.

À propos de Masimo

Masimo (NASDAQ : MASI) est le leader mondial en technologies de surveillance novatrices non invasives. Notre mission est d’améliorer les résultats pour les patients et de réduire le coût des soins en introduisant le monitorage non invasif dans de nouveaux domaines et de nouvelles applications. En 1995, la société a lancé l'oxymétrie de pouls Masimo SET^® Measure-through Motion and Low Perfusion™, qui s'est avérée capable dans plusieurs études de réduire considérablement les fausses alertes et de surveiller avec précision les alertes réelles. On estime que Masimo SET^® est utilisé chez plus de 100 millions de patients dans les plus grands hôpitaux et dans d'autres cadres de soins de santé à travers le monde. En 2005, Masimo a lancé la technologie de CO-oxymétrie de pouls rainbow^®, qui permet la surveillance non invasive et continue de composants sanguins qui, auparavant, ne pouvaient être mesurés que par des procédures invasives, notamment l'hémoglobine totale (SpHb^®), la teneur en oxygène (SpOC™), la carboxyhémoglobine (SpCO^®), la méthémoglobine (SpMet^®), et, plus récemment, l'indice de variabilité de la pléth (PVI^®), l'indice de réserve d'oxygène (Oxygen Reserve Index, ORI™), ainsi que la SpO₂, le pouls et l'indice de perfusion (IP). En 2014, Masimo a introduit Root^®, une plateforme intuitive de connectivité et de surveillance des patients, avec l'interface Masimo Open Connect™ (MOC-9™). Masimo joue également un rôle actif de leader dans la santé mobile, avec des produits tels que le moniteur de patients portable Radius-7™ et l'oxymètre de pouls du bout des doigts MightySat™. Un complément d’information sur Masimo et ses produits est disponible sur www.masimo.com. Les études cliniques publiées sur les produits Masimo sont disponibles sur le site http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm.

Déclarations prévisionnelles

Ce communiqué de presse contient des déclarations prévisionnelles, au sens de l’article 27A de loi Securities Act de 1933, de l’article 21E de la loi Securities Exchange Act de 1934 et de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Ces déclarations prévisionnelles comprennent, entre autres, des déclarations concernant l'efficacité potentielle des RAM™, RRa^®, et RAS-45 de Masimo. Ces déclarations prévisionnelles sont fondées sur les attentes actuelles concernant des événements futurs qui nous concernent et sont assujetties à des risques et à des incertitudes, tous difficiles à prédire et souvent indépendants de notre volonté, susceptibles de faire varier sensiblement et négativement les résultats par rapport à ceux exprimés dans nos déclarations prévisionnelles en réponse à divers facteurs de risques, y compris, mais sans limitation : les risques liés à nos hypothèses concernant la répétabilité des résultats cliniques ; les risques liés à notre conviction que les technologies de mesure non invasives uniques de Masimo, y compris Masimo RAM, RRa, et RAS-45 contribuent à des résultats cliniques positifs et à la sécurité des patients ; les risques liés à notre conviction que les avancées médicales révolutionnaires et non invasives de Masimo fournissent des solutions rentables avec une précision comparable et des avantages uniques, notamment des résultats immédiats et continus permettant un traitement plus précoce, sans causer de traumatisme invasif chez tous les patients et dans chaque situation clinique ; ainsi que d'autres facteurs abordés dans la section « Risk Factors » de nos rapports les plus récents déposés auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC), disponibles à titre gratuit sur le site Web de la SEC à l'adresse www.sec.gov. Bien que nous estimions que les attentes reflétées dans nos déclarations prévisionnelles soient raisonnables, nous ignorons si ces attentes se révéleront exactes. Toutes les déclarations prévisionnelles contenues dans le présent communiqué de presse sont expressément visées dans leur intégralité par les avertissements précédents. Le lecteur est prié de ne pas se fier outre mesure à ces déclarations prévisionnelles qui ne sont valables qu’à la date d’aujourd’hui. Nous déclinons toute obligation d’actualiser, de modifier ou de clarifier ces déclarations ou les « Facteurs de risques » figurant dans nos rapports les plus récents déposés auprès de la SEC, que ce soit en raison de nouvelles informations, d’événements futurs ou autres, sauf en cas d’obligations en vertu des lois sur les valeurs mobilières applicables.

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