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Thyrofix, un médicament générique du Lévothyrox est disponible en pharmacie sur prescription

| 08/12/2017 | par Caducee.net | | Partager

Thyrofix, un médicament générique du Lévothyrox est disponible en pharmacie sur prescription L'ANSM vient d'annoncer la mise à disposition dans les pharmacies de la spécialité Thyrofix dans le cadre de la diversification de l'offre de médicaments à base lévothyroxine, suite à l'affaire dite du LEVOTHYROX.

Ce médicament générique, commercialisé par les laboratoires UNIPHARMA, a obtenu une autorisation de mise sur le marché français en septembre dernier. Non sécable, il est disponible en 4 dosages : 25, 50, 75 et 100 µg.

Les médecins peuvent désormais prescrire plusieurs spécialités à base de lévothyroxine :
- Levothyrox comprimé sécable nouvelle formule (Laboratoire Merck)
- L-Thyroxin Henning comprimé sécable (Laboratoire Sanofi)
- Thyrofix comprimé non sécable (Laboratoire Uni-Pharma), générique du Levothyrox1.
- L-Thyroxine Serb solution buvable en gouttes (Laboratoire Serb)
- Euthyrox comprimé sécable (Laboratoire Merck), médicament équivalent à l’ancienne formule de Levothyrox, pour une durée limitée.

L'ANSM recommande aux professionnels de santé
- Rappeler à leurs patients que le traitement ne doit, en aucun cas, être arrêté ou modifié sans avis médical
- Remettre à leurs patients le document d’information spécifique mis à disposition par l’ANSM
- Préciser qu’un numéro vert est à la disposition des patients : 0.800.97.16.53 (accessible du lundi au vendredi, de 9h à 19h)

Elle rappelle également aux médecins :
- la nécessité d'ajuster la posologie du traitement via des contrôle cliniques et biologiques réguliers
- de réserver la prescription d'Euthyrox aux patients qui sont déjà sous traitement et qui présentent des effets indésirables

Spécialités pharmaceutiques à base de lévothyroxine disponibles en France

NOM DE LA SPÉCIALITÉ	PROVENANCE	LABORATOIRE	COMPOSITION	CIBLE	DOSAGES ET PRÉSENTATIONS DISPONIBLES	DATE DE MISE À DISPOSITION
Levothyrox, comprimé sécable Nouvelle formule Princeps	France	Merck	Mannitol, amidon de maïs, gélatine, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, acide citrique anhydre Principe actif et excipients d’origine européenne	Tous patients	25, 50, 75, 100, 125, 150, 175, 200 µg Boîte de 30 comprimés	Mars 2017
L-Thyroxin Henning, comprimé sécable Princeps	Allemagne	Sanofi	Amidon de maïs prégélatinisé, amidon de maïs, cellulose microcristalline, carbonate de sodium anhydre, thiosulphate disodique, silice colloïdale, huile de ricin hydrogénée Principe actif d’origine européenne et excipients d’origine américaine	Tous patients	25, 50, 75, 100, 125, 150, 175, 200 µg Boîte de 100 comprimés	Mise à disposition depuis mi-octobre 2017
Thyrofix, comprimé non sécable Générique du Levothyrox	France	Unipharma	cellulose en poudre, croscarmellose sodique, silice colloïdale anhydre, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium Principe actif d’origine européenne et excipients d’origine européenne et brésilienne	Tous patients	25, 50, 75, 100 µg Boîtes de 30 et de 100 comprimés	Mise à disposition à partir de début décembre 2017
L-Thyroxine Serb 150 µg/ml, solution buvable en gouttes Princeps	France	Serb	Alcool éthylique, huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée, propylène glycol Principe actif et excipients d’origine européenne	À réserver en priorité aux enfants de moins de 8 ans, aux personnes présentant des troubles de la déglutition et aux patients ayant un historique de prescription antérieur au 31 août 2017. Doit être conservée au réfrigérateur.	150 µg/ml (soit 5 µg/goutte) Flacon de 15 ml (450 gouttes)	Sur le marché depuis 2008
Euthyrox, comprimé sécable Princeps	Allemagne	Merck	Croscarmellose sodique, Gélatine, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, amidon de maïs Principe actif et excipients d’origine européenne	Uniquement pour les patients présentant des effets indésirables au Levothyrox nouvelle formule en dépit d’un équilibre hormonal satisfaisant et n’ayant pas encore été orientés vers les autres spécialités désormais disponibles en France. Les patients auront la possibilité de renouveler leur traitement. La disponibilité reste temporaire.	25, 50, 75, 100, 125, 150, 175, 200 µg Boîte de 100 comprimés	Mise à disposition temporaire et en quantité limitée depuis le 2 octobre 2017