Amira Pharmaceuticals et GlaxoSmithKline ont passé un accord global pour un programme d'inhibiteurs de la FLAP

SAN DIEGO, Ferbuary 4 /PRNewswire/ -- Amira Pharmaceuticals et GlaxoSmithKline ont annoncé aujourd'hui qu'ils avaient signé un accord exclusif mondial pour développer, fabriquer et commercialiser des inhibiteurs de la FLAP (protéine d'activation de la 5-Lipoxygénase) pour le traitement des maladies respiratoires et cardio-vasculaires.

Selon les termes de l'accord, une licence mondiale exclusive sera accordée à GSK pour développer, fabriquer et commercialiser les inhibiteurs de la FLAP d'Amira, y compris le AM103 et d'autres composés au sein du programme actuel de développement. Dans le cas où toutes les étapes importantes du développement potentiel et de la réglementation seraient un succès, Amira pourrait recevoir jusqu'à 425 millions USD à titre d'avance et ainsi que pour les étapes clés. De plus, Amira sera autorisé à percevoir une redevance progressive en fonction du chiffre d'affaires net et des étapes clés des ventes commerciales.

Les activités de développement initial se concentreront sur le composé candidat AM103 pour le traitement de l'asthme. Des données positives, tirées d'une étude de phase I terminé en novembre 2007, montrent que le AM103 possède un potentiel en tant que traitement à dose quotidienne unique, oral et sans stéroïdes contre l'asthme. Dans cette étude, le composé a aussi été bien toléré.

Peppi Prasit, chef scientifique et cofondateur d'Amira a déclaré : « Le fait d'avoir identifié un médicament candidat aussi positif et progressé dans l'achèvement de la phase I des essais cliniques seulement deux ans après la fondation de l'entreprise est un énorme succès pour l'équipe d'Amira. Nous sommes très heureux que GlaxoSmithKline prenne cet atout en plein développement. Grâce à son expérience et son expertise dans ce domaine nous espérons que le AM103 deviendra le premier inhibiteur de la FLAP disponible pour les patients dans le monde entier pour traiter les symptômes de l'asthme et sans doute d'autres maladies inflammatoires. »

« Il s'agit d'une journée mémorable pour la toute jeune Amira », a déclaré Bob Baltera, président et directeur général d'Amira. « Cet accord valide les capacités et l'expertise d'Amira à expédier la livraison de nouveaux médicaments. Nous sommes particulièrement heureux de ce partenariat avec GSK, l'une des plus importantes entreprises pharmaceutiques dans le monde, et qui possède un solide héritage dans le traitement des maladies respiratoires. »

À propos des maladies respiratoires

La fréquence de l'asthme augmente dans le monde entier et en dépit du succès de la thérapie à base de bêta-agonistes et corticostéroïdes il y a encore un besoin important de thérapies alternatives. Bien que d'autres thérapies ciblant la voie des leucotriènes soient disponibles, un inhibiteur de la FLAP possède un potentiel d'inhibition d'un large éventail leucotriènes. L'utilisation des inhibiteurs de la FLAP est aussi étudiée pour une utilisation dans d'autres indications respiratoires, y compris les rhinites, et pourrait avoir des possibilités pour le traitement d'autres maladies inflammatoires et cardio-vasculaires.

Le marché mondial des non stéroïdiens pour le traitement de l'asthme et rhinites dépasse actuellement 4 milliards USD ; les prescriptions pour le traitement des rhinites constituent 15 % des ventes mondiales totales des non stéroïdiens. Un inhibiteur de la FLAP avec une efficacité améliorée et une sécurité égale ou améliorée ainsi qu'une tolérance aux antagonistes des récepteurs aux leucotriènes, pour l'asthme et les rhinites, s'octroierait probablement une part importante de ce marché.

À propos de cet accord

Commentant cet accord, Dave Allen, le vice-président directeur de Respiratory Centre of Excellence in Drug Discovery à GlaxoSmithKline, a affirmé : « Le rôle des agents anti-leucotriènes a été correctement validé dans le traitement des maladies respiratoires. Nous sommes très impatients de faire partie de cet accord mondial avec Amira pour proposer de nouvelles thérapies basées sur ce mécanisme aux patients. »

En outre, Moncef Slaoui, président de la section recherche et développement à GSK, a déclaré : « En tant que chef de file pour le développement, la fabrication et la commercialisation de médicaments destinés aux maladies respiratoires, GSK est heureux de présenter ce traitement dans sa gamme de produits. Nous pensons que le AM103, un nouvel inhibiteur de la FLAP, a la possibilité de proposer aux patients un traitement alternatif pratique et efficace pour les maladies respiratoires telles que l'asthme et les rhinites. »

À propos des inhibiteurs de la FLAP

La FLAP (protéine d'activation de la 5-lipoxygénase) est un composant essentiel de la voie des leucotriènes, un processus de signalisation complexe que les experts contrôlent au sein de processus biologiques, telles que l'inflammation et l'immunité. Une production excessive de leucotriènes exacerbe les maladies inflammatoires telles que l'asthme ; le gène de la FLAP a aussi été relié à une augmentation significative du risque d'infarctus du myocarde et d'accident vasculaire cérébral. Le AM103 est lié à la FLAP en inhibant la synthèse des leucotriènes qui provoquent l'inflammation.

Un inhibiteur de la FLAP est plus actif dans la voie des leucotriènes qu'un antagoniste de récepteur CysLT1, ce qui lui permet d'inhiber potentiellement la production de tous les leucotriènes. Les lipides dérivés des leucotriènes, prostaglandines et autres acides arachidoniques constituent la famille des éicosanoïdes des médiateurs inflammatoires.

À propos de GlaxoSmithKline

GlaxoSmithKline est l'une des entreprises les plus importantes au monde en matière de recherches pharmaceutiques et de soins de santé. GlaxoSmithKline se consacre à l'amélioration de la qualité de la vie en permettant aux personnes d'être plus actives, de se sentir mieux et de vivre plus longtemps. Pour de plus amples informations sur l'entreprise, consultez le site http://www.gsk.com.

À propos d'Amira

Fondée en 2005 et située à San Diego, Amira Pharmaceuticals est une entreprise Pharmaceutique des petites molécules centrée sur la découverte et le développement rapide de composés pour traiter des maladies inflammatoires liées à la voie des éicosanoïdes.

L'entreprise associe la rigueur d'une grande entreprise pharmaceutique avec l'ingénuité et l'énergie d'une petite entreprise, créant un environnement pour des décisions efficaces et effectives de programmes précliniques et cliniques. Ses fondateurs scientifiques travaillent ensemble avec succès depuis plus d'une décennie et ont été cruciaux dans la découverte de plusieurs médicaments anti-inflammatoires dont Singulair(R). Les chasseurs de médicaments à Amira utilisent désormais activement leur liste de succès pour créer des composés de haute valeur pour l'avenir.

En janvier 2006, Amira a signé une collaboration avec Roche afin d'établir une alliance de recherche et une option pour qu'Amira puisse exploiter sous licence deux composés de Roche en phase clinique. Amira doit encore exercer cette option.

À ce jour, Amira a collecté 40 millions USD de la part d'investisseurs comprenant Novo A/S (Copenhague, Danemark), Avalon Ventures (San Diego, Californie), Prospect Ventures (Palo Alto, Californie) et Versant Ventures (Menlo Park, Californie). Pour de plus amples informations, consultez le site http://www.amirapharm.com

Déclarations de nature prévisionnelle de GlaxoSmithKline

Au sein de la sphère de sécurité des déclarations de nature prévisionnelle conformément au Private Securities Litigation Reform Act de 1995, l'entreprise avertit les investisseurs que toute déclaration de nature prévisionnelle ou projection faite par l'entreprise, y compris celles de cette annonce, comporte des risques et des incertitudes qui pourraient être à l'origine d'une différence matérielle entre les véritables résultats et ceux prévus. Les facteurs susceptibles d'influer sur les opérations du groupe sont décrits dans la section « Risk Factors » du rapport annuel de l'entreprise Business and Prospects sur le formulaire 20-F de 2006.

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