Invatec lance le premier ballonnet à élution médicamenteuse destiné à traiter l'athérosclérose localisée en dessous du genou

Le revêtement FreePac a été développé en collaboration étroite avec les premiers chercheurs à expérimenter le traitement par ballonnet à élution médicamenteuse, Ulrich Speck, Ph.D., du Département de Radiologie de Charité, Campus Mitte, à Berlin, et Bruno Scheller, M.D., du Département de médecine interne du Centre hospitalier universitaire de Homburg/Saar. « Selon les études publiées par les revues New England Journal of Medicine1 et Circulation2, les ballonnets à élution médicamenteuse utilisant une formule spéciale d'élution de médicaments ont prouvé leur efficacité dans le traitement de l'athérosclérose et la prévention de la resténose », commentent Andrea Venturelli et Stefan Widensohler, co-fondateurs d'Invatec. « Invatec va encore plus loin dans cette approche en proposant une traitement à élution médicamenteuse spécifiquement ciblé pour les interventions localisées au dessous du genou, et en l'intégrant à une plate-forme qui est à la pointe de la technologie sur le marché, le cathéter à ballonnet Amphirion Deep. »

IN.PACT™ Amphirion est présenté à l'occasion du Leipzig Interventional Course (LINC), le congrès de chirurgie endovasculaire

Invatec, une entreprise innovatrice spécialisée dans tous les aspects des produits interventionnels, a annoncé aujourd'hui le lancement européen d'un nouveau ballonnet périphérique, IN.PACT™ Amphirion, le cathéter à ballonnet pour l'angioplastie transluminale percutanée (ATP) à élution de paclitaxel. Il s'agit du premier cathéter à élution médicamenteuse spécifiquement conçu pour le traitement de l'athérosclérose des artères localisées en dessous du genou (BtK). IN.PACT compte parmi ses composantes FreePac™, un revêtement exclusif libérant et séparant les molécules de paclitaxel et facilitant leur absorption dans la paroi de l'artère.

Le revêtement FreePac a été développé en collaboration étroite avec les premiers chercheurs à expérimenter le traitement par ballonnet à élution médicamenteuse, Ulrich Speck, Ph.D., du Département de Radiologie de Charité, Campus Mitte, à Berlin, et Bruno Scheller, M.D., du Département de médecine interne du Centre hospitalier universitaire de Homburg/Saar. « Selon les études publiées par les revues New England Journal of Medicine¹ et Circulation², les ballonnets à élution médicamenteuse utilisant une formule spéciale d'élution de médicaments ont prouvé leur efficacité dans le traitement de l'athérosclérose et la prévention de la resténose », commentent Andrea Venturelli et Stefan Widensohler, co-fondateurs d'Invatec. « Invatec va encore plus loin dans cette approche en proposant une traitement à élution médicamenteuse spécifiquement ciblé pour les interventions localisées au dessous du genou, et en l'intégrant à une plate-forme qui est à la pointe de la technologie sur le marché, le cathéter à ballonnet Amphirion Deep. »

Invatec projette de lancer un essai clinique randomisé, l'étude IN.PACT DEEP, au cours de la première moitié de 2009, afin de fournir des données supplémentaires à propos de l'efficacité de ce nouveau concept thérapeutique.

« Après des années de recherches, nous nous réjouissons que cette technologie soit disponible pour des applications cliniques », observent les professeurs Speck Scheller. « Le ballonnet à élution médicamenteuse a le potentiel de réduire les taux de réintervention chez les patients atteints d'athérosclérose. La technologie Invatec des ballonnets est une plate-forme idéale pour le revêtement FreePac et permettra le développement de solutions spécifiques pour d'autres applications endovasculaires y compris au niveau de l'artère fémorale superficielle (AFS). »

Le Pr Dierk Scheinert, directeur du cours interventionnel LINC de Leipzig, commente la première procédure IN.PACT Amphirion : « La combinaison de la dilatation à ballon conventionnelle et de l'administration locale de médicaments est un nouveau concept fascinant pour ce groupe de patients. Les stents ne sont pas toujours possibles pour la majorité des patients touchés sous le genou et à un stade avancé de la maladie. La procédure IN.PACT Amphirion tient donc ses promesse de traitement efficace pour cette population de patients délicate. »

L'altération du flux sanguin provoquée par des blocages artériels au dessous du genou, encore appelée ischémie critique des membres inférieurs (ICMI), a pour conséquence des douleurs, une cicatrisation difficile des plaies, la gangrène ainsi qu'un risque élevé de mortalité. Selon des données publiées dans la revue Wounds, 40 % des patients nécessitent une amputation dans les douze mois suivant un épisode d'ischémie critique des membres inférieurs, avec un taux annuel de mortalité dépassant les 20 %.

En plus d'IN.PACT Amphirion, Invatec propose une gamme de produits complète, spécialisée pour le traitement artériel localisé en dessous du genou, dont le cathéter à ballonnet de 0,3556 mm Amphirion™ DEEP, le fil-guide de 0,3556 mm Skipper™ DEEP, le stent extensible à ballonnet de 0,3556 mm Chromis™ DEEP et le nouveau stent auto-extensible de 0,4572 mm Maris™ DEEP.

À propos d'Invatec:

Invatec est une société innovatrice spécialisée dans tous les aspects des produits interventionnels et dont le siège mondial se trouve en Italie. Invatec, entreprise axée sur la recherche et la technologie, collabore activement avec des médecins et des centres d'excellence en vue de développer des produits qui amélioreront l'espérance et la qualité de vie des patients. Parmi les compétences fondamentales de l'entreprise figurent le traitement des polymères et la technologie des métaux et des surfaces. Invatec est verticalement intégrée, étant dotée de capacités complètes pour concevoir, développer, fabriquer et assembler sur place les 35 familles de produits qui sont proposés dans plus de 70 pays. La société, mobilisée autour de l'objectif de « donner vie aux idées », a été fondée en 1996 par Andrea Venturelli et Stefan Widensohler et compte à présent près de 1000 employés. Pour de plus amples informations, rendez-vous sur le site www.invatec.com.

¹ Essai clinique THUNDER (N Engl J Med 2008 ; 358:689-99), ISR-Paccocath (N Engl J Med 2006 ; 355:2113-24)

² Essai clinique FemPac (Circulation. 2008;118:1358-1365)

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