Le vaccin ROR de 'Hard to Treat Diseases' (HTDS) a passé avec succès la 'première évaluation pharmaceutique' du Secrétariat chinois aux produits alimentaires et pharmaceutiques (SEPAP)

SHENZHEN, Chine, November 17 /PRNewswire/ -- Hard to Treat Diseases (HTDS; http://www.htdsmedical.com) et sa filiale chinoise Mellow Hope annoncent que le vaccin combiné ROR (Rougeole, Oreillons et Rubéole) a passé avec succès sa première évaluation pharmaceutique

Le 2 novembre 2009, le Secrétariat d'État aux produits alimentaires et pharmaceutiques, a tenu une conférence d'évaluation pharmaceutique pour déterminer la réponse du vaccin ROR de HTDS aux critères d'autorisation de mise sur le marché pharmaceutique chinois. Les experts de HTDS et les représentants du fabricant (Serum Institute of India Ltd.), ont présenté le vaccin ROR atténué à la commission d'experts du SEPAP. Le vaccin ROR de HTDS a passé avec succès sa première évaluation pharmaceutique.

Sur la base des recherches et des essais cliniques présentés, la commission s'est accordée sur le fait que le vaccin ROR de Mellow Hope présentait un profil de sécurité positif. Par conséquent, le vaccin sera soumis à une autre évaluation pour l'autorisation définitive du SEPAP. La commission de la première évaluation pharmaceutique soumettra les résultats à l'autorisation finale. Cette autorisation permettra de garantir la licence de production du vaccin ROR à HTDS.

Ravi de ces résultats, Terry Yuan de PDG de HTDS a déclaré : « Nous avons réussi la première étape avec cette conférence et cela nous rassure quant à l'obtention de l'autorisation finale. Nous préparons activement le protocole d'essai clinique conçu exactement selon les conditions réelles chinoises. En tenant compte de la vaccination de rappel, la taille du marché en Chine est estimée à 60 millions de doses par an. »

Hard to Treat Diseases (HTDS) exploite deux filiales médicales en Europe et sur le continent chinois. HTDS est une société mère avec des activités en Serbie, en Europe de l'Est avec la société pharmaceutique Slavica Bio Chem Co et en Chine avec Mellow Hope Inc.

Dans d'autres informations de la société, l'émetteur attire l'attention sur certaines informations communiquées par son partenaire Zhejiang Tianyuan Bio-Pharmaceutical Co, et donc par défaut (Novartis devenant nouveau partenaire après la fusion), où il est dit, entre autre, que Zhejiang Tianyuan Bio-Pharmaceutical Co. a révélé une vente très importante H1N1 au Chili. HTDS confirme (et communiquera également des mises à jour) son rôle dans cette transaction financièrement très fructueuse pour HTDS.

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