Un Centre De Recherche Universitaire Japonais Choisit Medidata Rave

Fondé en 2003 et situé à Tokyo, le Kitasato CTCC prend en charge tout un éventail d'essais cliniques, principalement dans le domaine de l'oncologie. Le Research Center for Clinical Pharmacology de l’Université Kitasato est l’un des deux centres de recherche clinique au Japon à recevoir un financement du Ministère de la santé japonais afin de promouvoir la recherche et les essais cliniques mondiaux. Le Kitasato CTCC maintient une base de données qui gère les données des essais cliniques collectées par environ 120 sites d’essais cliniques dans le Japanese Gynecologic Oncology Group (JGOG). La division biostatistique de l’Université Kitasato participe également à un programme d’échange universitaire avec le département de biostatistique de l'Université de Harvard et organise le symposium annuel Kitasato University-Harvard School of Public Health.

Le Clinical Trial Coordinating Center (centre de coordination des essais cliniques) de l’Université Kitasato mettra en place le système d’EDC/CDM de Medidata en tant que plate-forme au niveau de toute l’entreprise pour soutenir les essais cliniques

Medidata Solutions (NASDAQ : MDSO), un fournisseur mondial de premier plan de solutions hébergées de développement clinique, a annoncé aujourd'hui que le Clinical Trial Coordinating Center (CTCC) du Research Center for Clinical Pharmacology (centre de recherche pour la pharmacologie clinique) de l’Université Kitasato au Japon avait choisi de procéder à une standardisation avec Medidata Rave® comme sa solution de capture électronique de données (EDC) et de gestion des données cliniques (CDM) pour les essais cliniques.

Fondé en 2003 et situé à Tokyo, le Kitasato CTCC prend en charge tout un éventail d'essais cliniques, principalement dans le domaine de l'oncologie. Le Research Center for Clinical Pharmacology de l’Université Kitasato est l’un des deux centres de recherche clinique au Japon à recevoir un financement du Ministère de la santé japonais afin de promouvoir la recherche et les essais cliniques mondiaux. Le Kitasato CTCC maintient une base de données qui gère les données des essais cliniques collectées par environ 120 sites d’essais cliniques dans le Japanese Gynecologic Oncology Group (JGOG). La division biostatistique de l’Université Kitasato participe également à un programme d’échange universitaire avec le département de biostatistique de l'Université de Harvard et organise le symposium annuel Kitasato University-Harvard School of Public Health.

Le Kitasato CTCC se focalise sur l’amélioration de l’efficacité des études cliniques à travers le contrôle qualité des données cliniques, évaluant les projets quant à leur validité éthique et scientifique et formant le personnel impliqué dans la recherche. Le centre rejoint la base de clients mondiale de Medidata en tant que première institution universitaire japonaise ; Medidata Rave est déjà largement utilisé dans des entreprises de recherche commerciales au Japon et dans un large éventail d’institutions universitaires, gouvernementales et autres institutions à but non lucratif à travers le monde.

Le Kitasato CTCC a choisi Medidata Rave du fait de l’utilisation éprouvée de la technologie dans les essais cliniques japonais pendant de nombreuses années et du fait de l’expertise mondiale de Medidata dans les essais cliniques complexes dans le domaine de l’oncologie sponsorisés par des chercheurs universitaires, de l’industrie et des gouvernements. La méthodologie d’implémentation éprouvée de Medidata, ainsi que les modules de formation eLearning intégrés de Rave en japonais, assureront des démarrages rapides et efficaces des études. La flexibilité de Rave à répondre aux exigences de toute la gamme des phases d’essai et sa capacité à être fourni en tant qu’application entièrement hébergée sont également des facteurs ayant conduit à la décision du Kitasato CTCC.

« Nous nous attendons à ce que Medidata Rave nous permette d’effectuer des essais plus rapidement et de manière plus précise, et nous profiterons également du réseau en pleine croissance d’enquêteurs cliniques et de coordinateurs de recherche formés à Rave à travers le Japon, » a déclaré Masahiro Takeuchi, Sc.D., M.P.H., directeur du Research Center for Clinical Pharmacology de l’Université Kitasato. « Alors que nous approchons de notre essai pilote, nous avons déjà été impressionnés par l’approche de démarrage d’étude substantielle et robuste de Medidata, qui détaille une méthodologie claire, les procédures de configuration et des meilleures pratiques. Nous nous réjouissons de compter sur ce modèle en interne à l’avenir. »

Démarrant début 2010, l’Université Kitasato pilotera deux études Rave et a déjà cinq autres études dont le démarrage est prévu en 2010, principalement des études de phase II et III en oncologie de tailles diverses, impliquant 10 à 150 sites et 40 à 1000 sujets. L’Université Kitasato prévoit de standardiser avec Rave pour l’ensemble de ses nouvelles études cliniques.

« Notre relation avec le Kitasato CTCC est un résultat de l’excellente réputation de Medidata Rave au Japon en tant que plate-forme de confiance pour aider les organisations à atteindre et surpasser leurs objectifs en matière de recherche clinique », a déclaré Tarek Sherif, directeur général de Medidata Solutions. « Nous sommes enthousiasmés à l’idée de participer au travail important réalisé par cette institution universitaire bien considérée et nous sommes impatients de l’aider à améliorer sa recherche clinique. »

À propos du Kitasato Clinical Trials Coordinating Center (CTCC)

La mission du Clinical Trials Coordinating Center (CTCC) de l’Université Kitasato, Research Center for Clinical Pharmacology, est de se consacrer à l’amélioration de la santé et du développement médical en s’efforçant d’améliorer la qualité des études cliniques à travers :

(1) Les projets d’essais cliniques basés sur la condition éthique et la validité scientifique,

(2) Le contrôle qualité des données cliniques,

(3) L’éducation de tous les membres du personnel impliqués dans la recherche.

À propos de Medidata Solutions Worldwide

Medidata Solutions (www.mdsol.com) est un fournisseur mondial de premier plan de solutions hébergées de développement clinique qui améliorent l'efficacité des processus de développement clinique des clients et qui optimisent leurs investissements en recherche et développement. Les produits et services de Medidata permettent aux clients d'obtenir des résultats cliniques de façon plus rentable et efficace en rationalisant la conception, la planification et la gestion d'aspects clés du processus de développement clinique, notamment le développement de protocoles (Medidata Designer®), la recherche comparative des meilleures méthodes des experts cliniques et la budgétisation de leur travail (Medidata Grants Manager™), la recherche comparative des meilleures méthodes dans la collaboration avec les organismes de recherche sous contrat et leur budgétisation (Medidata CRO Contractor™) ainsi que la saisie, la gestion, l'analyse et la présentation des données des essais cliniques (®). Medidata compte parmi sa vaste clientèle des sociétés pharmaceutiques (parmi lesquelles plus de 20 des 25 premières compagnies pharmaceutiques mondiales), des sociétés de biotechnologie, des fabricants de dispositifs médicaux, des établissements universitaires, des organismes de recherche sous contrat et d'autres organismes de recherche.

CONTACT:

Lois Paul & PartnersSusan McCarron, 781-782-5767Susan_McCarron@lpp.com

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