La TheraSphere® de MDS Nordion se voit accorder le droit au remboursement en Italie

La décision d’accorder le remboursement à ce traitement peut être attribuée à une étude de Phase II-b initiée par l'investigateur, conduite par le Professeur Vincenzo Mazzaferro, Directeur de l’unité Chirurgie et Transplantation du foie à l’Instituto Tumori de Milan. Le Prof. Mazzaferro et ses collègues évaluent les résultats cliniques du traitement par TheraSphere sur 50 patients atteints d’un cancer primitif du foie à un stade avancé. Tandis que les travaux se poursuivent, les données préliminaires ont mis en évidence des résultats positifs pour les patients. Le Prof. Mazzaferro a présenté ces premiers résultats à la Direction générale de la santé, laquelle, après examen, a accordé le remboursement à des centres anticancer agréés pour traiter cette population de patients.

La Lombardie est la première région italienne à accorder le remboursement de la radio-embolisation à des centres agréés de prise en charge du cancer du foie

MDS Nordion, un fournisseur de premier plan de produits et de services destinés au marché mondial des sciences de la santé, a annoncé aujourd'hui que TheraSphere®, un traitement innovant de radio-embolisation avec microsphères contenant de l’Yttrium-90 (Y-90) pour le cancer du foie, a été approuvé pour remboursement par la Direction générale de la santé de la région de Lombardie (Sanitá Regione Lombardia), dans le Nord de l’Italie, pour les patients souffrant de carcinome hépatocellulaire (cancer primitif du foie).

La décision d’accorder le remboursement à ce traitement peut être attribuée à une étude de Phase II-b initiée par l'investigateur, conduite par le Professeur Vincenzo Mazzaferro, Directeur de l’unité Chirurgie et Transplantation du foie à l’Instituto Tumori de Milan. Le Prof. Mazzaferro et ses collègues évaluent les résultats cliniques du traitement par TheraSphere sur 50 patients atteints d’un cancer primitif du foie à un stade avancé. Tandis que les travaux se poursuivent, les données préliminaires ont mis en évidence des résultats positifs pour les patients. Le Prof. Mazzaferro a présenté ces premiers résultats à la Direction générale de la santé, laquelle, après examen, a accordé le remboursement à des centres anticancer agréés pour traiter cette population de patients.

« Il s’agit d’une étape importante pour le développement de la radio-embolisation par Y-90 pour les patients atteints d’un cancer du foie dans les hôpitaux publics et privés de Milan et de Lombardie », a déclaré le Prof. Mazzaferro. « Mon équipe et moi-même remercions la Direction générale de la santé d’avoir accepté nos résultats – qui ont contribué à cette décision en matière de remboursement – et d’avoir permis de proposer à des centres agréés un traitement aussi innovant pour le traitement du cancer primitif du foie ».

Environ 50.000 cas de cancer du foie sont diagnostiqués chaque année dans l’Union Européenne, dont 12.600 en Italie, selon l’Observatoire Européen du Cancer (2006). Près d’un million de cas sont diagnostiqués chaque année dans le monde. La forme la plus fréquente du cancer primitif du foie est le carcinome hépatocellulaire, qui est la cinquième forme de cancer la plus commune à l’échelle mondiale, en augmentation en raison de la hausse du taux d’incidence de l’hépatite.

« Le rôle joué par TheraSphere dans le traitement des patients atteints du cancer du foie est de mieux en mieux accepté », a déclaré Peter Covitz, Premier Vice-président chargé de l’Innovation chez MDS Nordion. « Le Prof. Mazzaferro et son équipe fournissent un excellent exemple de la manière dont les pays européens continuent de faire progresser la qualité des soins de santé en proposant à leurs patients des options de traitement nouvelles et innovantes ».

La radio-embolisation est un processus dans lequel de petites billes, ou microsphères, contenant l’élément radioactif yttrium-90, sont directement injectées dans la tumeur par les vaisseaux sanguins qui nourrissent la tumeur. TheraSphere est une forme de radio-embolisation également appelée radiothérapie interne sélective (SIRT).

A propos de TheraSphere

TheraSphere est une thérapie du cancer du foie qui consiste en millions de petites billes de verre (de 20 à 30 micromètres de diamètre) contenant l’élément radioactif yttrium-90. Le produit est injecté par des médecins dans l’artère hépatique du patient par un cathéter, ce qui permet d’injecter directement le traitement dans la tumeur via les vaisseaux sanguins.

En général, le traitement TheraSphere peut être administré en consultation externe et ne nécessite habituellement pas de passer la nuit à l’hôpital. MDS Nordion est autorisée à distribuer TheraSphere en Europe (marquage CE) pour le traitement de la néoplasie hépatique. MDS Nordion a installé un Centre d’excellence TheraSphere européen à Essen, en Allemagne, pour former les spécialistes de l’oncologie à l’utilisation de ce traitement innovant du cancer. Il existe également de nombreux centres de traitement en Europe, notamment le BCLC Group Hospital Clinic à Barcelone, Espagne, le Centre Eugène Marquis à Rennes, France, et l’Istituto Tumori à Milan, Italie.

Le traitement TheraSphere présente quelques effets secondaires fréquents, en particulier une fatigue légère à modérée, des douleurs et de la nausée pendant environ une semaine. Les médecins décrivent ces symptômes comme étant similaires à ceux de la grippe saisonnière. Certains patients souffriront d’un manque d’appétit et de modifications temporaires sur plusieurs tests sanguins. Pour un complément d’information sur les effets secondaires, veuillez consulter notre site web : www.mdsnordion.com/TheraSphere.

A propos de MDS Inc.

MDS Inc. (TSX: MDS; NYSE: MDZ) est une entreprise internationale dans le secteur des sciences de la santé qui offre des produits et des services de tout premier plan pour la prévention, le diagnostic et le traitement de maladies. Nous sommes un leader de la fourniture de technologies innovantes destinées à l’imagerie médicale et à la radiothérapie ainsi que de technologies de stérilisation qui profitent à des millions de patients dans plus de 65 pays sur tous les continents. Nos produits et services sont utilisés quotidiennement par des sociétés pharmaceutiques et de biotechnologie, des fabricants d’appareils médicaux, des hôpitaux, des cliniques et des laboratoires de recherche. MDS emploie plus de 700 collaborateurs extrêmement qualifiés sur cinq sites. Pour plus d'informations, visitez le site www.mdsnordion.com.

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