Boston Scientific annonce l'obtention du marquage CE de l'extension d'indication du stent WallFlex(R) RX biliaire

NATICK, Massachusetts, October 22, 2010 /PRNewswire/ -- Boston Scientific Corporation (NYSE : BSX) a annoncé aujourd'hui l'obtention du marquage CE de son stent biliaire totalement couvert WallFlex(R) RX dans le traitement des sténoses biliaires bénignes.

« Le stent WallFlex RX biliaire totalement couvert a démontré son efficacité dans la prise en charge des sténoses biliaires malignes, et je suis heureux qu'en Europe et dans les autres pays relevant de la réglementation du marquage CE, les praticiens puissent maintenant utiliser ce stent pour traiter les sténoses biliaires bénignes », a déclaré le Pr. Jacques Deviere de l'Hôpital Erasme de Bruxelles. « Le stent WallFlex bénéficie des dernières innovations en termes de technologie de stent métallique auto-expansible et est susceptible d'offrir chez ces patients des avantages significatifs en tant qu'alternative moins invasive qu'une intervention chirurgicale ».

Le stent WallFlex RX biliaire, constitué d'un fil tressé de Platinol(TM) (nitinol sur base platine), associe trois éléments-clés : une force radiale qui aide à maintenir la perméabilité du canal et à résister à la migration, une flexibilité qui contribue à la conformabilité aux anatomies tortueuses et une radio-opacité sur toute sa longueur qui renforce la visibilité du stent sous fluoroscopie. La gamme de stents WallFlex RX biliaires est disponible en version totalement couverte, partiellement couverte ou non couverte. Les stents couverts sont revêtus d'un polymère de silicone (Permalume(R)), conçu pour diminuer le potentiel de prolifération tissulaire/tumorale, et sont dotés d'une boucle de retrait destinée à extraire ou à repositionner le stent en cas de mise en place inadaptée au cours de la procédure initiale ou, dans le cas du stent totalement couvert, à le retirer dans les 12 mois qui suivent son implantation dans une sténose bénigne.

« Le stent WallFlex RX biliaire s'appuie pleinement sur le savoir technologique développé par Boston Scientific tout en renforçant ses performances grâce à de nouvelles caractéristiques développées grâce aux commentaires des praticiens », a déclaré Michael Phalen, Vice-Président de Boston Scientific et Président de la Division Endoscopie. « Avec sa gamme complète de stents Wallflex, biliaires, entéraux et oesophagiens, Boston Scientific offre la plus large diversité de solutions innovantes destinées au diagnostic, au traitement palliatif et au traitement curatif des patients atteints de pathologies du tractus gastro-intestinal ».

L'ensemble de la gamme des stents WallFlex RX biliaires (couverts, partiellement couverts ou non couverts) a déjà obtenu le marquage CE et l'enregistrement de la FDA dans le traitement palliatif des sténoses biliaires malignes. Le stent WallFlex est le stent le plus fréquemment implanté dans le monde.

Boston Scientific à l'UEGW

La gamme de stents métalliques auto-expansibles WallFlex sera disponible pour des essais techniques lors du Congrès UEGW (« United European Gastroenterology Week ») qui se tiendra du 23 au 27 octobre à Barcelone.

Boston Scientific organisera un symposium sur le thème « Controverses sur le stenting biliaire », présidé par le Pr Guido Costamagna de la Polyclinique Gemelli de Rome, le 27 octobre de 7 h à 8 h (heure locale) au Centre des Congrès CCIB (salle 112, niveau 1).

Le symposium inclura les présentations suivantes :

- « Stenting dans les sténoses biliaires bénignes : oui/non, comment et quand ?» par le Pr Horst Neuhaus du centre « Evangelisches Krankenhaus » de Düsseldorf

- « Stenting et traitement préopératoire : la perspective d'un chirurgien » par le Pr. Mustapha Adham de l'Hôpital Edouard Herriot de Lyon

- « Un stent métallique pour toute sténose biliaire extra-hépatique ? » par le Pr. Thierry Ponchon de l'Hôpital Edouard Herriot de Lyon

La sécurité d'emploi et l'efficacité du stent WallFlex RX biliaire n'ont pas été établies pour une utilisation dans le système vasculaire.

À propos de Boston Scientific

Boston Scientific est une société d'envergure mondiale qui développe, fabrique et commercialise des dispositifs médicaux utilisés dans un vaste éventail de spécialités médicales interventionnelles. Pour de plus amples informations, rendez-vous sur le site : http://www.bostonscientific.com.

À propos de Boston Scientific Endoscopie

Boston Scientific Endoscopie développe des technologies innovantes pour des procédures gastro-intestinales toujours moins invasives et plus efficaces.

Mise en garde concernant les déclarations prévisionnelles

Ce communiqué de presse contient des déclarations prévisionnelles au sens de la Section 27A du Securities Exchange Act de 1933 et de la section 21E du Securities Exchange Act de 1934, qui peuvent être identifiées par l'emploi de termes tels qu'anticiper, prévoir, projeter, croire, programmer, estimer, avoir l'intention de et d'autres termes similaires. Ces déclarations prévisionnelles se fondent sur nos croyances, hypothèses et estimations, lesquelles emploient les informations que nous avons à notre disposition au moment concerné, et ne doivent pas être considérées comme des garanties d'événements ou de performances futurs. Ces déclarations prévisionnelles incluent, entre autres, des déclarations concernant les commercialisations de nouveaux produits et la rythme de ces commercialisations, les approbations réglementaires, des résultats cliniques, les performances de nos produits, notre stratégie de croissance et notre position sur le marché. Dans le cas où nos hypothèses se révèleraient inexactes, ou si certains risques ou incertitudes venaient à se matérialiser, les résultats effectifs pourraient sensiblement varier par rapport aux attentes et aux projections exprimées ou suggérées par nos déclarations prévisionnelles. Dans certains cas, ces facteurs ont altéré et pourraient altérer à l'avenir (avec d'autres facteurs) notre capacité à mettre en oeuvre notre stratégie d'entreprise, et pourraient entraîner une divergence significative des résultats effectifs par rapport à ceux visés par les déclarations prévisionnelles de ce communiqué de presse. En conséquence, nous mettons en garde le lecteur afin qu'il ne place pas une confiance excessive dans l'une de nos déclarations prévisionnelles.

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