Excaliard Pharmaceuticals, Inc., le lundi 10 janvier 2011 : CARLSBAD, Californie, January 10, 2011 /PRNewswire/ -- Excaliard Pharmaceuticals, Inc., a annoncé aujourd'hui les résultats
obtenus lors de deux
essais cliniques sur les effets du EXC 001 sur les
cicatrices cutanées. Le EXC 001 est un oligonucléotide antisens conçu pour
interrompre le processus de fibrose par inhibition de l'expression du facteur
de croissance des tissus conjonctifs (connective tissue growth factor, CTGF).
Les trois études ont démontré l'efficacité du EXC 001 dans les interventions
correctives non urgentes visant à réduire les cicatrices résultant d'une
chirurgie mammaire antérieure (Étude 203), son efficacité dans le traitement
des rides cicatricielles par abdominoplastie non urgente (Étude 202) et son
activité dans une étude des marqueurs biologiques des cicatrices abdominales
(Étude 201). Les résultats ont révélé une réduction considérable de la
sévérité des cicatrices traitées au moyen du EXC 001 par rapport à celles
traitées avec un placebo dans les trois études. Le EXC 001 a été bien toléré
et n'a produit aucun effet secondaire notable.
Voir la suiteJanssen, le mardi 04 janvier 2011 : BEERSE, Belgique, January 4, 2011 /PRNewswire/ -- Janssen-Cilag International NV a annoncé aujourd'hui avoir reçu
l'approbation de la Commission Européenne pour le premier traitement
antipsychotique destiné aux troubles schizo-affectifs. INVEGA(R)
(palipéridone à libération prolongée) est maintenant indiqué pour le
traitement des symptômes psychotiques ou maniaques des troubles
schizo-affectifs. Aucun effet sur les symptômes de
dépression n'a été
démontré.
Voir la suiteVaccinex, Inc., le mardi 04 janvier 2011 : ROCHESTER, New York, January 4, 2011 /PRNewswire/ -- Vaccinex, Inc. a annoncé aujourd'hui qu'elle a reçu l'accord de la FDA
(administration américaine des denrées alimentaires et des médicaments) et
qu'elle va débuter un
essai clinique de Phase 1 pour évaluer la sécurité, la
tolérance, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique d'un candidat
anticorps thérapeutique VX15/2503 chez les patients atteint d'un cancer avec
des tumeurs solides avancées.
Voir la suiteTaiho Pharmaceutical Co., Ltd., le vendredi 17 décembre 2010 : TOKYO, December 17, 2010 /PRNewswire/ -- Taiho Pharmaceutical Co., Ltd., et sa société mère Otsuka Holdings Co.,
Ltd., ont annoncé aujourd'hui que le Comité des spécialités pharmaceutiques
(CSP) pour les médicaments à usage humain, une division de l'Agence
européenne du médicament (AEM), avait publié un avis favorable à
l'homologation du Teysuno(TM) (S-1), un nouvel agent anticancérigène oral,
pour le traitement des adultes souffrant d'un cancer de l'estomac en stade
avancé administrée en combinaison avec la cisplatine. Le comité recommande
maintenant que la Commission européenne (CE) accorde l'autorisation de
commercialiser le Teysuno, une décision qui doit normalement être prise dans
un délai de 67 jours suivant l'adoption d'un avis du CSP.
Voir la suiteAmira Pharmaceuticals, Inc., le jeudi 16 décembre 2010 : SAN DIEGO, December 16, 2010 /PRNewswire/ -- Amira Pharmaceuticals, Inc. a annoncé aujourd'hui qu'elle a identifié
avec succès un nouveau candidat préclinique pour son nouveau programme en
rapport à l'acide lysophosphatidique (LPA), l'autotaxine. L'autotaxine est un
enzyme au-dessus des récepteurs LPA et elle a été impliquée dans un certain
nombre de maladies comme l'arthrite rhumatologique, le glioblastome, et les
cancers du poumon, du sein, des ovaires et de la thyroïde.
Voir la suiteAmira Pharmaceuticals, Inc., le mardi 14 décembre 2010 : SAN DIEGO, December 14, 2010 /PRNewswire/ -- Amira Pharmaceuticals, Inc. a annoncé aujourd'hui qu'elle présentera les
données précliniques et cliniques tirées de son programme d'antagoniste du
récepteur DP2 le 17 décembre 2010 lors de la conférence Pacifichem 2010 qui
se déroule à Honolulu, dans l'État d'Hawaï. Les données de ce programme DP2,
qui est en phase clinique, seront présentées par Brian Stearns, Ph.D., dans
le cadre d'une présentation intitulée « Découverte et optimisation d'une
nouvelle série d'antagonistes du DP2 s'avérant efficaces dans les modèles
murins de la MPOC et de l'asthme. »
Voir la suiteW. L. Gore & Associates, le lundi 13 décembre 2010 : « Le 15 novembre 2010, lors de la réunion annuelle de l’American Heart Association (AHA) à Chicago, le Dr Anthony Furlan a présenté les résultats de CLOSURE I, un essai prospectif, multicentrique, randomisé, comparatif, de fermeture du foramen ovale perméable à l’aide du dispositif STARFLEX® (NMT Medical, Inc) versus le meilleur traitement médical pour la prévention d’un accident cérébrovasculaire récurrent et/ou d’un accident ischémique transitoire (AIT) chez des patients présentant un accident vasculaire cérébral cryptogénique/ AIT et un FOP. Les résultats de l’étude, tels que présentés, n’ont indiqué aucune différence statistiquement significative entre la fermeture par le dispositif et le meilleur traitement médical. Dans une présentation d’experts, le Dr Pierre Amarenco a conclu que la fermeture du FOP n’est pas nécessaire pour la majorité des patients présentant un accident cérébrovasculaire et un FOP, et ne doit pas être effectuée systématiquement. Il a toutefois noté que les accidents cérébrovasculaires de nombreux patients présentant un accident cérébrovasculaire et un FOP ont d’autres causes (non FOP), et suggéré que ceci aurait pu avoir dilué un effet réellement causal du FOP dans l’étude CLOSURE I. Dr Amarenco a cependant laissé ouverte la possibilité d’envisager la fermeture du FOP chez les victimes d’un accident vasculaire cérébral réellement cryptogénique.
Voir la suiteDaiischi Sankyo, le lundi 13 décembre 2010 : Daiichi Sankyo Company Limited (TSE: 4568) a annoncé le 1er décembre la fin du recrutement des patients dans son étude clinique de phase III ENGAGE AF-TIMI 48 avec edoxaban, un inhibiteur oral direct, spécifique du Facteur Xa, administré une fois par jour à deux doses différentes, pour prévenir les accidents vasculaires cérébraux et les événements emboliques systémiques (EES) chez des patients présentant une fibrillation auriculaire (FA).
Voir la suiteAvesthagen Limited., le mercredi 08 décembre 2010 : BANGALORE, Inde, December 8, 2010 /PRNewswire/ -- AVESTHAGEN LIMITED, une entreprise leader de sciences de la vie basée sur
la connaissance, innovant dans la convergence entre la nourriture, les
pharmaceutiques et la génétique des populations, a annoncé aujourd'hui
l'achèvement de la fabrication du matériel de niveau clinique de sa première
molécule biosimilaire - l'AVDESP(TM) (biosimilaire à la darbepoïétine alpha),
qui sera maintenant soumise à des essais cliniques. Inno Biologics,
l'entreprise de fabrication sous contrat de biopharmaceutiques de Malaisie, a
développé avec succès des lots de substance médicamenteuse pour l'AVDESP(TM)
qui seront utilisés par AVESTHAGEN dans le but de conduire des essais
cliniques après l'élaboration du produit médicamenteux en Inde. AVESTHAGEN a
également signé une lettre d'intention avec Inno Biologics pour la
fabrication commerciale de ces deux biosimilaires - l'AVDESP(TM) et
l'AVENT(TM).
Voir la suiteCelgene International Sàrl, le mercredi 08 décembre 2010 : L'étude n'a enregistré aucune différence statistiquement significative de risque de progression d'un diagnostic de SMD vers la LMA entre les patients dépendants de transfusion de culots globulaires (RBC TD) atteints d'un SMD avec délétion 5q à risque faible qui ont été traités à la lénalidomide, et un groupe comparable de patients traités avant que la lénalidomide ne soit disponible. De la même manière, aucune différence de survie statistiquement significative n'a été observée entre les deux groupes.
Voir la suiteCyprotex PLC, le mardi 07 décembre 2010 : MACCLESFIELD, Angleterre, December 7, 2010 /PRNewswire/ -- Cyprotex (LSE : CRX), la société de services pré-cliniques d'ADME Tox,
annonce la contrevalidation des panels de cytotoxicité de CellCiphr(TM) et
son nouveau lancement officiel en tant que service de Cyprotex. Ces panels
détectent des marqueurs toxicologiques dans une gammes de modèles cellulaires
(HepG2, hépatocytes primaires et cardiomyocytes). Cette contrevalidation fait
suite à l'acquisition de la technologie CellCiphr(TM) de Cellumen, Inc., en
août 2010, et de son transfert du laboratoire de Cellumen aux laboratoires de
Cyprotex.
Voir la suiteCelgene International Sàrl, le mardi 07 décembre 2010 : Cette analyse a été effectuée pour déterminer l'effet sur la survie parmi 445 patients atteints de NDMM qui ont été randomisés pour recevoir un traitement Rd ou RD, puis répartis en deux groupes d'âges : moins de 65 ans et 65 ans et plus.
Voir la suiteCelgene International Sàrl, le mardi 07 décembre 2010 : Dans le cadre de cette étude multicentrique, en double aveugle, contrôlée, de phase III, des patients récemment diagnostiqués avec un myélome multiple (MM) ayant au moins le statut MS (maladie stable) suite à une greffe de cellules souches autologues (GCSA) ont été randomisés pour recevoir un traitement quotidien continu avec 10 mg de REVLIMID® (lénalidomide) (escalade ou réduction à 5 ou 15 mg selon les besoins ; n=231) ou de placebo (n=229) jusqu’à récidive. Le rapport indépendant du Data and Safety Monitoring Committee concernant une analyse intermédiaire planifiée en novembre 2009 a conduit à l’annonce que l’étude avait atteint son critère d’évaluation principal et qu’elle devrait être stoppée avant la date prévue et passer en essai ouvert en décembre 2009. Les données sont issues d’une troisième analyse intermédiaire de cette étude.
Voir la suiteViroPharma Incorporated, le mardi 07 décembre 2010 : DUBAÏ, Émirats arabes unis, December 7, 2010 /PRNewswire/ -- ViroPharma Incorporated (Nasdaq : VPHM) a communiqué aujourd'hui des
données par le biais de cinq présentations par posters portant sur Cinryze(R)
(inhibiteur de la C1 estérase [humain]) dans le cadre de la conférence
scientifique internationale 2010 de la World Allergy Organization (WAO), qui
se déroule du 5 au 8 décembre à Dubaï, dans les Émirats arabes unis.
Voir la suiteCelgene International Sàrl, le mardi 07 décembre 2010 : L’Intergroupe Francophone du Myélome (IFM) a évalué, dans le cadre d’une étude de phase III (IFM 2005 02), le traitement continu avec REVLIMID® sur des patients atteints d'un myélome multiple à la suite d’une greffe de cellules souches autologues
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