Merck Serono, le mercredi 17 novembre 2010 : GENÈVE, November 17, 2010 /PRNewswire/ -- Merck Serono, division du groupe Merck KGaA (Darmstadt,
Allemagne), a annoncé aujourd'hui avoir accompli la phase de recrutement des
patients dans l'étude clinique ORACLE MS 1. Cet essai international de Phase
III, randomisé, en double aveugle, contrôlé versus placebo, est conçu pour
évaluer les effets thérapeutiques de 'Cladribine Comprimés' sur le délai
écoulé jusqu'à l'évolution en
sclérose en plaques chez des sujets présentant
un premier événement clinique évocateur de la pathologie. Un total de 617
patients, jugés à haut risque de présenter une sclérose en plaques en raison
d'un événement démyélinisant isolé récent et présentant à l'imagerie par
résonance magnétique (IRM) des lésions cérébrales correspondant aux signes
précoces de la sclérose en plaques, ont été randomisés dans l'étude.
Voir la suiteAccumetrics, Inc., le mardi 16 novembre 2010 : SAN DIEGO, November 16, 2010 /PRNewswire/ -- Accumetrics, Inc., le développeur et distributeur du système
VerifyNow(R), a annoncé aujourd'hui que l'essai GRAVITAS (Gauging
Responsiveness With A VerifyNow Assay-Impact On Thrombosis And Safety) a
permis de constater qu'un doublage de la dose d'entretien du clopidogrel ne
prévient pas le risque d'éventuels événements ischémiques après une
intervention coronarienne percutanée (PCI) pour les patients avec une
réactivité plaquettaire résiduelle supérieure. L'étude a également signalé
que les patients avec une réactivité plaquettaire résiduelle supérieure,
telle que mesurée par le test VerifyNow P2Y12, démontrent presque deux fois
plus de risque d'événements ischémiques que chez les patients sans réactivité
plaquettaire résiduelle supérieure. Le test VerifyNow P2Y12 est utilisé pour
mesurer la réaction d'un patient au clopidogrel et au prasugrel (Plavix(R) et
Effient(R)) qui réduisent la réactivité plaquettaire en bloquant le récepteur
P2Y12.
Voir la suiteMerck Serono, le lundi 15 novembre 2010 : GENÈVE, Suisse, November 15, 2010 /PRNewswire/ -- Merck Serono, division du groupe Merck KGaA, (Darmstadt,
Allemagne) a annoncé que la Procédure Décentralisée (DCP) d'approbation de
Saizen(R) Solution Pour Injection (somatropine) s'était achevée avec succès
dans les 18 Etats Membres[1] participant. Les Autorisations de Mise sur le
Marché permettant la commercialisation du produit seront délivrées par chacun
des pays au cours des prochains mois.
Voir la suiteEisai Europe Limited, le lundi 08 novembre 2010 : LONDRES, November 8, 2010 /PRNewswire/ -- Zebinix(R) (acétate d'eslicarbazépine) est un traitement anti-épileptique
qui a été approuvé pour une utilisation limitée en Écosse à la suite d'une
décision du Scottish Medicines Consortium (SMC)[1]. Conformément à cette
nouvelle décision, Zebinix peut désormais être utilisé comme adjuvant chez
les adultes présentant des crises épileptiques partielles, avec ou sans
généralisation secondaire (lorsque les crises s'étendent aux deux côtés du
cerveau). Le Comité ajoute que l'utilisation de Zebinix doit être limitée aux
patients atteints d'épilepsie difficile à traiter (hautement réfractaire) qui
ont précédemment suivi un traitement lourd et dont l'épilepsie demeure non
maîtrisée par les anti-épileptiques actuels.
Voir la suiteTB Alliance, le lundi 08 novembre 2010 : Cet essai de phase 2, baptisé NC001 (ou Nouvelle combinaison 1), évalue deux nouveaux médicaments candidats antituberculeux, le PA-824 et la moxifloxacine, en combinaison avec la pyrazinamide, un antibiotique couramment utilisé aujourd’hui pour traiter la tuberculose. Cette combinaison devrait permettre de réduire la durée du traitement chez la quasi-totalité des patients tuberculeux et de fusionner le traitement des souches pharmacosensible et multipharmacorésistante de la
tuberculose en une seule trithérapie. Il s’agit d’une avancée tout à fait remarquable pour les patients atteints de tuberculose multipharmacorésistante, qui sont actuellement contraints de prendre quotidiennement plusieurs types de médicaments, notamment par voie d’injection, sur une période allant jusqu’à deux ans. S’il fait la preuve de son efficacité, le traitement expérimental offrira une solution plus rapide, plus simple, plus sûre et plus abordable pour traiter la TB-MPR, une menace de santé émergente pour les populations de la planète. Les nouveaux composés sont tous deux développés par l’organisation à but non lucratif TB Alliance, en partenariat avec Bayer HealthCare AG dans le cas de la moxifloxacine.
Voir la suitePlexxikon, le samedi 06 novembre 2010 : L’essai de Phase 2 (BRIM2) est une étude comportant un seul bras portant sur des patients porteurs d’un
mélanome métastatique associé à la mutation BRAF V600 ayant déjà été traités. Les critères d’évaluation primaires de cette étude sont le meilleur taux de réponse global évalué par un comité d’examen indépendant (IRC) à l’aide de critères RECIST, et les critères secondaires sont le meilleur taux de réponse global évalué par des experts cliniques, la durée de la réponse, la survie sans progression tumorale, la survie globale et l’innocuité. Dans les études pivots, on utilise des comités d’examen indépendants pour examiner et confirmer les tomodensitométries, notamment une seconde tomodensitométrie de suivi et les évaluations de la tumeur, permettant à la réponse d’un patient d’être caractérisée comme « confirmée ».
Voir la suiteSanofi Pasteur, le jeudi 04 novembre 2010 : LYON, France, November 4, 2010 /PRNewswire/ -- Sanofi Pasteur, la division vaccins du Groupe sanofi-aventis
(EURONEXT : SAN et NYSE : SNY), annonce aujourd'hui que son vaccin contre la
dengue est entré dans la dernière étape de son développement clinique. Le
vaccin de Sanofi Pasteur contre la dengue, dont le développement clinique est
le plus avancé au monde(1,2), est désormais utilisé dans le cadre de la
première étude clinique de phase 3, organisée en Australie.
Voir la suiteMerck Serono, le jeudi 04 novembre 2010 : GENEVE, Suisse, November 4, 2010 /PRNewswire/ -- Merck Serono, division du groupe Merck KGaA (Darmstadt,
Allemagne), et son partenaire Newron Pharmaceuticals S.p.A. ont annoncé
aujourd'hui les résultats d'une étude de 18 mois réalisée en double-aveugle
et contrôlée par placebo (étude 018), extension d'une étude de Phase III de
6 mois réalisée avec le safinamide (étude 016), dont les résultats ont déjà
été rapportés. L'objectif de cette extension était d'évaluer l'efficacité et
le profil de tolérance à long terme (24 mois) du safinamide, administré à
deux doses différentes (50 mg et 100 mg, en une seule prise quotidienne), en
complément du traitement par la lévodopa chez des patients atteints d'une
maladie de Parkinson à un stade d'évolution avancé. Bien que le critère
principal d'efficacité de l'étude 018 portant sur l'évaluation des
dyskinésies après 24 mois de traitement n'ait pas été satisfait, les
résultats de l'analyse exploratoire du principal critère secondaire
pré-défini sont conformes aux effets sur la fonction motrice observés dans
l'étude 016. Les résultats de l'étude 018 confortent également le profil de
tolérance du safinamide.
Voir la suiteSynergy Pharmaceuticals, Inc., le jeudi 04 novembre 2010 : Le Plécanatide, le candidat-médicament propriétaire de Synergy, vient d'achever un
essai clinique de phase IIa chez des patients pour le traitement de la constipation chronique. Au premier trimestre 2011, la société envisage d'entamer un essai clinique de phase IIb de 28 jours, contrôlé par placebo et à doses orales répétées, du Plécanatide chez les patients atteints de constipation chronique.
Voir la suiteGilead Sciences, Inc., le mardi 02 novembre 2010 : « L’absence complète de résistance associée à Viread détectée parmi les participants à l’étude indique que ce traitement constitue une barrière importante et durable à la résistance virale, ce qui est essentiel au succès à long terme du traitement VHB », a déclaré le Dr. Patrick Marcellin de l’Hôpital Beaujon à Clichy, en France, INSERM CRB3 et l’Université de Paris Denis Diderot, et investigateur principal de l’Étude 102. « Ces résultats sur quatre ans soulignent les bienfaits à long terme de Viread pour diverses populations de patients, y compris celles qui sont difficiles à traiter ».
Voir la suiteLabtec GmbH, le lundi 01 novembre 2010 : Sufentanil TDS est un patch transdermique matriciel contenant le principe actif sufentanil, un analgésique opioïde renommé, très puissant, administré par injection ou perfusion dans les anesthésies et les analgésies depuis des dizaines d'années. Par rapport au fentanyl, le sufentanil est sept fois plus puissant, présente un meilleur profil d'effets secondaires et sa marge de sécurité est plus élevée. En raison de sa taille réduite de 3 cm² seulement et de son support textile, le patch est extrêmement confortable à porter pour le patient.
Voir la suiteGilead Sciences, Inc., le lundi 01 novembre 2010 : « Les patients présentant une hépatite C chronique ont un besoin urgent de nouvelles et meilleures options de traitement, particulièrement de thérapies combinées aux antiviraux employant de multiples mécanismes d’action afin d’éradiquer le virus », a déclaré Stefan Zeuzem, MD, de l’hôpital universitaire JW Goethe de Francfort, en Allemagne, et principal chercheur de l’étude. « Les résultats présentés aujourd’hui confortent la poursuite de l’évaluation clinique du GS 9190 et GS 9256 en combinaison avec d’autres thérapies contre l’hépatite C et fournissent une indication supplémentaire concernant l’effet de la ribavirine en l’absence d’interféron. »
Voir la suiteAmira Pharmaceuticals, Inc., le vendredi 29 octobre 2010 : SAN DIEGO, October 29, 2010 /PRNewswire/ -- Amira Pharmaceuticals, Inc. a annoncé aujourd'hui avoir initié une étude
clinique de Phase 1 de l'AM152, un nouvel antagoniste LPA1, sur des sujets
normalement sains.
Voir la suiteOctapharma, le jeudi 28 octobre 2010 : L'essai multicentrique prospectif, randomisé, contrôlé activement et ouvert de Phase 2, intitulé "Etude clinique visant à étudier la pharmacocinétique, l'efficacité, l'innocuité et l'immunogénicité du premier facteur rhVIII recombinant dérivé d'une lignée cellulaire humaine, un concentré du facteur VIII recombinant dérivé d'une lignée humaine récemment développé, chez les patients déjà traités, atteints de la forme grave d'hémophilie A", est réalisé dans des centres de recherche aux Etats-Unis et en Allemagne. L'étude a débuté au printemps 2010 et le recrutement des patients a déjà bien progressé. Pour en savoir plus, veuillez consulter www.clinicaltrials.gov.
Voir la suiteSanofi-aventis, le mardi 26 octobre 2010 : PARIS, October 26, 2010 /PRNewswire/ -- Sanofi-aventis (EURONEXT : SAN ; NYSE : SNY) annonce
aujourd'hui le lancement d'une étude de phase III internationale évaluant
l'efficacité et la tolérance de deux doses de teriflunomide administrées une
fois par jour (7 mg ou 14 mg), versus placebo, chez des patients atteints de
sclérose en plaques (SEP) récurrente traités par interféron bêta (IFN beta).
Teriflunomide est un nouveau traitement de fond de la SEP développé par
sanofi-aventis faisant actuellement l'objet d'un vaste programme de
développement clinique de phase III. Celui-ci comprend des études avec
teriflunomide non seulement en association avec un traitement standard mais
aussi en monothérapie dans le traitement de la SEP récurrente et du syndrome
cliniquement isolé.
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