Sanofi-aventis, le mercredi 12 mai 2010 : PARIS, May 12, 2010 /PRNewswire/ -- Sanofi-aventis (EURONEXT : SAN et NYSE : SNY) annonce
aujourd'hui le lancement d'une étude de phase IIIb en double aveugle,
randomisée, multinationale, baptisée PALLAS, qui aura pour but d'évaluer le
bénéfice clinique potentiel de Multaq(R) (dronédarone) dans la réduction des
événements cardiovasculaires majeurs chez plus de 10 000 patients en
fibrillation atriale (FA) permanente. L'annonce de cette étude a eu lieu dans
le cadre de Heart Rhythm 2010, le 31e congrès annuel de la Heart Rhythm
Society.
Voir la suiteBioGaia, le lundi 10 mai 2010 : STOCKHOLM, May 10, 2010 /PRNewswire/ -- L'étude démontre que les bébés qui se font administrer la L. reuteri
Protectis connaissent une réduction importante du nombre de symptômes
gastro-intestinaux, comparativement à ceux qui reçoivent la L. rhamnosus
(LGG) et aux groupes témoins. Également, la durée du séjour à l'hôpital est
réduite de façon importante grâce à la L. reuteri Protectis.
Voir la suiteIpsen, le jeudi 29 avril 2010 : Le taspoglutide démontre une supériorité vis-à-vis du placebo en association à la metformine et à la pioglitazone sur la réduction du taux d’hémoglobine glycosylée (HbA1c)
Voir la suiteBiondVax Pharmaceuticals, le jeudi 29 avril 2010 : Cet essai est le deuxième des deux
essais cliniques de phase I/II du vaccin universel contre la
grippe Multimeric-001 qui ont été conduits par BiondVax. Durant le premier essai, conduit avec succès en décembre 2009 auprès de 63 participants âgés de 18 à 49 ans, le vaccin s’est révélé sans danger et a prouvé qu’il activait efficacement les deux branches humorale (anticorps) et cellulaire du système immunitaire humain.
Voir la suiteKiadis Pharma, le mercredi 28 avril 2010 : AMSTERDAM, April 28, 2010 /PRNewswire/ -- Kiadis Pharma a fourni aujourd'hui une mise à jour sur son produit de
traitement cellulaire ATIR(TM), développé pour les greffes de moelle osseuse
allogéniques. ATIR(TM) continue de produire d'excellents résultats cliniques
chez les patients ayant reçu une greffe de moelle osseuse allogénique d'un
donneur apparenté. Les données de suivi sur deux ans de l'étude de phase I/II
ne démontrent aucune mortalité liée à la greffe (MLG) dans un groupe à risque
élevé de 10 patients atteints de leucémie ayant reçu une dose efficace
d'ATIR(TM). La survie globale de ce groupe après deux ans était de 70 %. Ces
résultats se comparent avantageusement aux résultats des greffes de moelle
osseuse d'un donneur complètement compatible.
Voir la suiteHelsinn Healthcare SA, le mercredi 28 avril 2010 : LUGANO, Suisse et TOKYO, April 28, 2010 /PRNewswire/ -- Helsinn Healthcare SA, Suisse, et Taiho Pharmaceutical Co., Ltd., le
titulaire japonais de la licence du palonosétron, antagoniste des récepteurs
5-HT3 de deuxième génération de Helsinn, annoncent aujourd'hui la mise en
marché du médicament Aloxi(R) sous forme d'injection.
Voir la suiteOxford Immunotec, le lundi 26 avril 2010 : Les chercheurs du Naval Institute for Dental and Biomedical Research, de Great Lakes, dans l'Illinois, aux États-Unis, ont testé des individus récemment diplômés du programme de formation militaire Recruit Training Command (de Great Lakes, dans l'Illinois).
Voir la suiteCellestis Limited, le vendredi 23 avril 2010 : MELBOURNE, Australie, April 23, 2010 /PRNewswire/ -- De nouvelles lignes directrices publiées dans le journal Transplantation
renforcent l'utilisation d'un nouveau type de test sanguin pour évaluer le
risque de cytomegalovirus (CMV) chez les bénéficiaires de greffes d'organes
solides. Ce test sanguin, QuantiFERON(R)-CMV (QF-CMV), est le premier test
sanguin disponible dans le commerce qui permet aux médecins de dépister les
risques d'une maladie CMV chez une personne. Plus communément utiliser dans
le cadre de greffes, QF-CMV peut prédire qui sont les greffés au risque accru
de maladie CMV après une chirurgie de transplantation.
Voir la suiteOctapharma AG, le mardi 20 avril 2010 : L'essai d'Octapharma intitulé « Prospective 24-week, double-blind, randomized, placebo-controlled, multicenter study evaluating safety and efficacy in mild to moderate Alzheimer’s disease under treatment with increasing dosages of intravenous immunoglobulin (Octagam® 10%) » [Étude prospective multicentrique, contrôlée, randomisée, en double aveugle, sur 24 semaines, évaluant l'innocuité et l'efficacité du traitement de la maladie d'Alzheimer, de stades léger à modéré, par une posologie croissante d'immunoglobuline intraveineuse (Octagam® 10%)] et dirigé par le professeur Richard Dodel, investigateur principal, de l'Université Philips, à Marbourg, en Allemagne, étudie les effets d'Octagam®10% sur la maladie d'Alzheimer (MA). Les objectifs de l'essai consistent à identifier la dose d'IgIV et l'intervalle de traitement optimaux pour maximiser les effets thérapeutiques potentiels en fonction de plusieurs paramètres biochimiques et cliniques chez les patients atteints de la MA. L'essai permettra de mieux comprendre le processus neurodégénératif lié aux protéines Aβ et tau dans la MA. Cet essai devrait être conclu en septembre 2010.
Voir la suiteGilead Sciences, Inc., le mardi 20 avril 2010 : Gilead œuvre pour identifier une préparation de la combinaison à dose fixe de Truvada et de TMC278 répondant à la bioéquivalence. Une étude de bioéquivalence est nécessaire pour démontrer qu’un produit co-formulé donne les mêmes niveaux de médicament dans le sang que ceux qui sont atteints quand les produits individuels sont dosés simultanément en tant que comprimés séparés.
Voir la suiteMerck Serono S A, le vendredi 16 avril 2010 : TORONTO et GENÈVE, Suisse, April 16, 2010 /PRNewswire/ -- Merck Serono, division du groupe Merck KGaA (Darmstadt,
Allemagne), a annoncé aujourd'hui que de nouvelles données permettant
d'approfondir la compréhension du potentiel thérapeutique de 'Cladribine
Comprimés' pour les formes récidivantes de
sclérose en plaques ont été
présentées lors du 62ème Congrès Annuel de l'American Academy of Neurology
(AAN). Le dossier d'enregistrement de 'Cladribine Comprimés', formulation
orale brevetée de cladribine développée par Merck Serono, est actuellement en
cours d'évaluation dans plusieurs pays.
Voir la suiteSynosia Therapeutics, le mercredi 14 avril 2010 : « Ces données démontrent de toute évidence que le SYN-115 pénètre à l'intérieur du cerveau et modifie l'activité des zones cérébrales connues pour réagir aux médicaments utilisés pour traiter la maladie de Parkinson. Ces modifications s'accompagnent d'améliorations importantes des mesures sélectionnées des fonctions motrice et non-motrice chez ces patients », a déclaré le Dr Kevin J. Black, professeur agrégé de psychiatrie, neurologie, radiologie et neurobiologie à la Washington University School of Medicine de St. Louis, dans le Missouri, et principal investigateur de l'étude de phase IIa. « En outre, grâce à l'utilisation réussie de l'IRM de perfusion pour évaluer l'effet du SYN-115 sur des zones cérébrales spécifiques, cette étude démontre clairement comment cette technique permet de fournir des informations rapides, utiles et cliniquement pertinentes pour évaluer les nouveaux médicaments utilisés pour traiter les troubles du système nerveux central. »
Voir la suiteGilead Sciences, Inc., le mercredi 14 avril 2010 : « Nous avons le plaisir d’annoncer que le programme clinique Quad de Phase III a débuté », a déclaré Norbert Bischofberger, PhD, vice-président exécutif, Recherche et développement et directeur scientifique chez Gilead Sciences. « Les résultats d’efficacité et d’innocuité issus de l’étude de Phase II semblent indiquer que le schéma Quad pourrait représenter une nouvelle option significative pour les patients atteints du VIH. Nous nous réjouissons à l’idée de continuer à définir le profil clinique du Quad dans un nombre plus vaste de patients au cours des essais de Phase III. »
Voir la suiteMedivation Inc and Astellas Pharma Inc, le mercredi 14 avril 2010 : SAN FRANCISCO et TOKYO, April 15, 2010 /PRNewswire/ -- Medivation, Inc. (NASDAQ: MDVN) et Astellas Pharma Inc. annoncent
aujourd'hui la publication sur la version en ligne de The Lancet datée du 15
avril, des résultats positifs des essais en phase I-II du nouveau
anti-androgène oral à triple action, signalé préalablement, chez les hommes
présentant un cancer de la
prostate métastatique résistant à la castration en
progression. Conformément aux résultats publiés, MDV3100 a exhibé une
activité anti-tumorale chez les patients présentant un cancer de la prostate
avancé, l'évaluation montrant des réductions des taux de l'antigène
prostatique spécifique (APS), des résultats des radiographies et des taux de
cellules tumorales circulantes (CTC). Les effets anti-tumoraux ont été
observés chez les patients qui développent une résistance aux traitements
anti-androgéniques standards, ainsi que chez les patients dont le cancer
avait progressé malgré un traitement avec séances de chimiothérapie. MDV3100,
évalué pour le traitement du cancer de la prostate avancé, est actuellement
en phase III de développement.
Voir la suiteEisai Europe Ltd., le mercredi 31 mars 2010 : Le dossier de demande d’enregistrement est essentiellement basé sur les données d'une étude pivot globale de phase III dénommée "EMBRACE" (Etude Eisai sur le
cancer du sein métastatique évaluant l'Eribuline Mésylate versus le choix du médecin), une étude ouverte multicentrique randomisée à deux bras, réalisée sur un échantillon de 762 femmes en rechute d'un cancer du sein au plan local ou métastatique, et préalablement traitées par au moins deux protocoles de chimiothérapie, dont un protocole avec anthracycline et un autre avec un taxane.1,2 Les résultats ont montré que le composé a satisfait le critère primaire de l’étude en démontrant une amélioration statistiquement significative sur la survie globale chez les patientes traitées par Eribuline Mésylate en comparaison avec un traitement choisi par le médecin. ii
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