Melior Discovery, Inc., le lundi 16 mars 2009 : « Nous sommes ravis d'avoir reçu l'autorisation de la FDA pour amorcer le développement clinique du MLR-1023, » déclare le docteur Andrew Reaume, président-directeur général de Melior. « Ce NMR représente une étape importante pour Melior Discovery et souligne la productivité de notre moteur de découverte d'indications theraTRACE®. Outre le MLR-1023, nous avons un certain nombre d'autres programmes prêts à entrer en phase de développement clinique. »
Voir la suiteCeloNova BioSciences, Inc., le lundi 16 mars 2009 : NEWNAN, Géorgie, March 16 /PRNewswire/ -- Le stent coronaire CATANIA(TM) au NanoThin Polyzene(R)-F offre des
bénéfices constants dans le traitement des lésions coronariennes de novo et
optimise l'endothélialisation tout en réduisant la resténose, la
thrombogénicité et le besoin pour une bithérapie anti-plaquettaire à long
terme. Le stent CATANIA(TM) est une alternative possible au stent en métal nu
et au stent à élution médicamenteuse. Ces conclusions se fondent sur des
données à 12 mois tirées de l'essai ATLANTA, lesquelles ont été publiées dans
le dernier numéro du Journal of the American College of Cardiology:
Cardiovascular Interventions.
Voir la suiteIDM Pharma, Inc., le mardi 10 mars 2009 : IRVINE, Californie, March 10 /PRNewswire/ -- IDM Pharma, Inc. (Nasdaq : IDMI) a annoncé aujourd'hui que la Commission
européenne a officiellement accordé une autorisation centralisée de mise sur
le marché à l'égard de MEPACT(R) (mifamurtide, L-MTP-PE) pour le traitement
de patients atteints d'ostéosarcome résécable non métastatique, une tumeur
osseuse rare et souvent fatale qui touche normalement les enfants et les
jeunes adultes. L'autorisation centralisée de mise sur le marché permet la
commercialisation de MEPACT dans les 27 États membres de l'Union européenne,
ainsi qu'en Islande, au Liechtenstein et en Norvège. MEPACT a obtenu en 2004
le statut de médicament orphelin en Europe et bénéficie, aux termes de la
législation pharmaceutique européenne, d'une période d'exclusivité de 10 ans
sur le marché pour l'indication approuvée.
Voir la suiteSparta Systems, Inc., le mardi 10 mars 2009 : HOLMDEL, New Jersey, March 11 /PRNewswire/ -- Sparta Systems, Inc., leader du marché des logiciels de gestion de la
qualité et de la conformité en entreprise, a annoncé aujourd'hui que le
Netherlands Vaccine Institute (NVI), agence chargée de garantir
l'approvisionnement en vaccins contre des maladies infectieuses pour la
population néerlandaise, avait choisi la solution de gestion de la qualité en
entreprise TrackWise. Le NVI utilisera la plate-forme TrackWise afin de
s'assurer de demeurer conforme aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) de
l'UE.
Voir la suiteDiamyd Medical AB (publ), le jeudi 05 mars 2009 : STOCKHOLM, March 5 /PRNewswire/ -- Diamyd Medical a annoncé aujourd'hui que la Swedish Medical Products
Agency avait approuvé une étude sur le vaccin anti-diabète Diamyd(R) chez les
enfants présentant un risque élevé de développer un
diabète de type 1.
Voir la suiteSerentis, le mercredi 04 mars 2009 : L'essai croisé, contrôlé par l'excipient et à double insu, est conçu pour déterminer l'efficacité en termes de soulagement des démangeaisons, la sécurité et la tolérance cutanée locale de la crème SRD174 chez les patients atteints de DA. L'essai est réalisé sur 12 sites aux États-Unis.
Voir la suiteExonHit Therapeutics SA, le jeudi 26 février 2009 : PARIS, February 26 /PRNewswire/ -- ExonHit Therapeutics (Alternext : ALEHT) a le plaisir d'annoncer que les
essais cliniques d'EHT 0202, sa molécule en développement la plus avancée pour
le traitement de la maladie d'Alzheimer, progressent conformément aux
objectifs fixés. Le recrutement des patients pour l'essai de phase IIa est
aujourd'hui achevé.
Voir la suiteJanssen-Cilag, le mardi 24 février 2009 : ZEVTERA est dans son étape finale d'approbation pour le traitement des infections compliquées de la peau et des tissus mous. Cette demande d'approbation est basée sur les résultats de deux grands essais de Phase III qui ont démontré que ZEVTERA n'était pas inférieur aux thérapies de comparaison pour traiter les infections compliquées de la peau et des tissus mous.
Voir la suiteBiopartners GmbH, le vendredi 20 février 2009 : « Nous avons pleinement confiance en nos données, qui sont fondées sur les résultats d’un essai de phase III. Elles démontrent que la sécurité et l’efficacité de Biferonex est comparable à celles des autres produits interféron bêta-1a actuellement sur le marché, explique le PDG de Biopartners, M. Jean-Noël Treilles. Nous travaillerons donc en étroite collaboration avec l’EMEA afin de fournir au nouveau rapporteur et au nouveau co-rapporteur toutes données supplémentaires qui pourraient leur être utiles dans le cadre de la réévaluation du dossier. Nous croyons qu’il s’agit d’un cas particulier puisque Biferonex est une formule novatrice d’un produit interféron bêta-1a qui a déjà été approuvé en 1996 et en 1997 aux Etats-Unis et au sein de l’Union européenne. »
Voir la suiteMerck Serono International S A, le jeudi 19 février 2009 : GENÈVE, Suisse, February 19 /PRNewswire/ -- Merck Serono, division du groupe Merck KGaA (Darmstadt,
Allemagne), a annoncé aujourd'hui que l'Agence Européenne du Médicament
(EMEA) a recommandé à la Commission Européenne de suspendre l'autorisation de
mise sur le marché de Raptiva(R) (efalizumab). Raptiva(R) dispose
actuellement d'une autorisation de mise sur le marché pour le traitement des
patients adultes souffrant de
psoriasis en plaques, modéré à sévère
chronique, qui n'ont pas répondu, sont intolérants ou présentent une
contre-indication à d'autres traitements systémiques.
Voir la suiteFerring International SA, le jeudi 19 février 2009 : SAINT-PREX, Suisse, February 19 /PRNewswire/ -- Ferring Pharmaceuticals a annoncé aujourd'hui qu'elle avait reçu
l'autorisation de la Commission européenne pour la commercialisation de
FIRMAGON(R) (degarelix), un nouvel antagoniste du récepteur de la GnRH
indiqué pour le traitement du cancer de la
prostate avancé et
hormonodépendant.
Voir la suiteCelgene International Sàrl, le mercredi 18 février 2009 : Il s'agit du premier et unique agent à franchir plusieurs étapes clés pour les patients atteints de syndromes myélodysplastiques (SMD) classés à risque intermédiaire-2 et à risque élevé ainsi que pour la leucémie myéloïde aiguë (LMA)avec de 20 à 30 % de sidéroblastes dans la moelle osseuse, notamment :
Voir la suiteSanofi Pasteur, le mercredi 18 février 2009 : LYON, France, February 18 /PRNewswire/ -- Sanofi Pasteur, la division vaccins du Groupe sanofi-aventis
(EURONEXT : SAN et NYSE : SNY), annonce aujourd'hui le début d'un essai
clinique pédiatrique en Thaïlande, pour évaluer l'efficacité chez les enfants
de son candidat vaccin tétravalent contre la dengue. La
dengue est la maladie
tropicale la plus répandue après le paludisme. Le vaccin tétravalent contre
la dengue de sanofi pasteur est le premier à atteindre ce stade de
développement clinique.
Voir la suiteSanofi Pasteur, le mardi 17 février 2009 : LYON, France, February 17 /PRNewswire/ -- Sanofi Pasteur, la division vaccins du Groupe sanofi-aventis
(EURONEXT : SAN et NYSE : SNY), annonce aujourd'hui qu'elle soutient un essai
clinique de phase II d'un vaccin contre Clostridium difficile, l'une des
premières causes d'infection nosocomiale en Europe et en Amérique du Nord.
Voir la suiteNovartis, le mardi 17 février 2009 : DAR ES SALAAM, Tanzanie, February 17 /PRNewswire/ --
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