Merck & Co., Inc., le vendredi 13 février 2009 : La demande d'autorisation Marketing pour le vorinostat a été soumise à l'EMEA en novembre 2007. Au moment où celle-ci a été retirée, elle était en cours d'examen par le Comité des Produits Médicinaux à Utilisation Humaine (CHMP) de l'Agence Européenne du Médicament. Dans sa lettre officielle, la compagnie a déclaré que le retrait du vorinostat était basé sur l'avis provisoire du CHMP, selon lequel les données disponibles à ce jour et fournies dans le cadre de la demande d'autorisation marketing n'étaient pas suffisantes pour permettre la délivrance d'une autorisation européenne pour le vorinostat, pour le traitement du CTCL.
Voir la suiteBiohit Oyj, le vendredi 13 février 2009 : HELSINKI, February 13 /PRNewswire/ -- Des chercheurs de l'Université d'Helsinki et de l'Hôpital universitaire
central d'Helsinki ont, en collaboration avec Biohit Oyj, mis au point une
nouvelle méthode qui aide à réduire le risque de cancer posé par
l'acétaldéhyde chez les personnes souffrant d'anacidité gastrique. Les
résultats favorables des premiers
essais cliniques ont été présentés à
l'occasion du onzième séminaire finnois de gastroentérologie (XI
Gastropäivät), qui a eu lieu à Helsinki le 12 février 2009.
Voir la suiteEmergent BioSolutions Inc., le jeudi 12 février 2009 : L'autorisation de mise sur le marché de BioThrax en Inde suit la publication en 2008 de directives nationales relatives à la gestion des opérations en cas de catastrophe (National Disaster Management Guidelines) par la NDMA, l'autorité nationale indienne de gestion des opérations en cas de catastrophe (National Disaster Management Authority), qui est l'organisme gouvernemental assurant la supervision de la gestion des opérations en cas de catastrophe. Dans ce document, le gouvernement Indien a fourni des orientations quant à la gestion des opérations en cas de catastrophe biologique et a stipulé qu'il était nécessaire de disposer d'un approvisionnement immédiatement disponible de vaccins contre le charbon qui puissent rapidement être administrés dans l'hypothèse d'une épidémie. Le rapport poursuit en précisant que les premiers intervenants seront vaccinés dans une situation de catastrophe imminente.
Voir la suiteSanofi-aventis, le jeudi 12 février 2009 : PARIS, February 12 /PRNewswire/ -- Sanofi-aventis (Bourse de Paris : EURONEXT: SAN; et de New York: NYSE:
SNY) annonce aujourd'hui la publication des résultats de l'étude ATHENA dans
le New England Journal of Medicine. L'étude a montré que Multaq(R)
(dronédarone) diminue significativement de 24 % (31,9% contre 39,4 %, p <
0,001), le risque de première hospitalisation d'origine cardiovasculaire ou
de décès, en complément d'un traitement conventionnel, chez des patients
atteints de fibrillation auriculaire ou flutter auriculaire (FA/FLA), ou
ayant souffert d'un épisode récent de cette arythmie.
Voir la suiteGilead Sciences, Inc., le mercredi 11 février 2009 : « Ces données représentent la première étape majeure du développement clinique par Gilead d’un nouveau régime à base d’intégrase, en un seul comprimé pour une prise unique par jour, pour le VIH », a déclaré le docteur Norbert Bischofberger, vice-président directeur, service Recherche et développement et cadre supérieur scientifique chez Gilead Sciences. « Les résultats indiquent également que le GS 9350 est prometteur comme alternative autonome au ritonavir pour les patients recevant des traitements à base d'inhibiteurs de protéase HIV amplifiés. »
Voir la suiteLFB, le mardi 10 février 2009 : L’anti D monoclonal (ADNC) est un anticorps utilisé dans le cadre d’une incompatibilité de rhésus entre la mère et l’enfant. Cette prévention d’allo immunisation concerne, en France par an, plus de 150 000 femmes rhésus négatif. La phase I, une étude de tolérance et de pharmacocinétique, est menée actuellement chez le volontaire sain. Une étude d’efficacité, phase II, sera menée au cours du deuxième semestre 2009 dans un centre en Europe. A ce jour dans cette indication, seules des immunoglobulines polyclonales plasmatiques sont aujourd’hui disponibles dans le monde.
Voir la suiteNerviano Medical Sciences, le mardi 10 février 2009 : NERVIANO, Italie, February 10 /PRNewswire/ -- Nerviano Medical Sciences (NMS) a reçu l'aval de la Food and Drug
Administration (FDA) pour mener les tout premiers
essais cliniques d'un
nouvel agent anti-tumoral. Le médicament bloque la Cdc7, une protéine
responsable de la prolifération non contrôlée des cellules cancéreuses. Les
données précliniques, récemment publiées dans le prestigieux journal Nature
Chemical Biology
(http://www.nature.com/nchembio/journal/v4/n6/full/nchembio.90.html),
montrent que l'inhibition de Cdc7 provoque la mort des cellules et entrave
la croissance de plusieurs types de cancer dans le cadre des expériences
réalisées sur les animaux.
Voir la suiteINSERM, le lundi 09 février 2009 : Les résultats d'un
essai clinique visant à évaluer l'efficacité d'un vaccin oral contre Shigella dysenteriae sérotype 1, bactérie responsable de la forme épidémique de la shigellose ou dysenterie bacillaire, une maladie diarrhéique grave et souvent meurtrière, viennent d'être publiés dans la revue Vaccine. Elaboré par une équipe de l'Institut Pasteur et de l'Inserm, ce vaccin s'avère bien toléré et induit une réponseimmunitaire dont le niveau laisse présager une protection satisfaisante après une seule administration. L'essai de phase II a été mené par l'Institut Pasteur, en collaboration avec l'Inserm et l'Assistance Publique des Hôpitaux de Paris. Les chercheurs ont désormais l'espoir de pouvoir développer un vaccin efficace et facile à administrer contre les flambées épidémiques de dysenterie bacillaire observées dans les situations de drames humanitaires(catastrophes, guerres civiles, camps de réfugiés), le plus souvent dues à ce sérotype par ailleurs résistant à la plupart des antibiotiques.
Voir la suiteAFFSAPS, le lundi 09 février 2009 : A la suite d’une alerte des autorités américaines (FDA) parvenue le 22 janvier 2009, l’Afssaps met en garde les consommateurs sur les risques d’un produit amaigrissant dénommé « Venom Hyperdrive 3.0 », vendu sur Internet. Selon les indications communiquées par la FDA, il est fabriqué aux USA et distribué en France.
Voir la suiteBiogen Idec and Elan Corporation, plc, le lundi 09 février 2009 : L'analyse suggère également que l'efficacité de TYSABRI peut s'accroître à la longue. Les données indiquent que la proportion des patients atteints de SEP qui étaient en rémission dans le groupe TYSABRI était plus importante dans la deuxième année que dans la première année, tandis que le nombre de patients atteints de SEP placés dans une groupe placebo et en rémission restait environ le même la deuxième année.
Voir la suiteOrcrist Bio Inc., le lundi 09 février 2009 : CALGARY, Canada, February 9 /PRNewswire/ -- Orcrist Bio Inc. (ORC), une société de biotechnologie consacrée à la mise
au point de produits pharmaceutiques pouvant mobiliser des cellules souches,
a annoncé aujourd'hui avoir déposé une demande auprès des autorités
compétentes européennes de Séville, en Espagne, pour un essai ouvert de phase
I portant sur l'innocuité de HYC750 administré en dose croissante chez des
bénévoles hommes en bonne santé. L'objectif de cette étude est d'évaluer
l'innocuité, la tolérabilité et les profils pharmacocinétique et
pharmacodynamique (induction de l'hématopoïèse) de HYC750, une préparation
brevetée d'hyaluronane. ORC a utilisé l'expérience et le savoir-faire de
Kinesis Pharma BV (Breda, Pays-Bas) en matière de réglementation pour
préparer cette demande d'essai clinique. L'étude prévue devrait être menée
par InPEC BV (Breda, Pays-Bas) dans leur site d'essai clinique situé à
Malaga, en Espagne.
Voir la suiteRaptor Pharmaceuticals Corp., le jeudi 05 février 2009 : NOVATO, Californie, February 6 /PRNewswire/ -- Raptor Pharmaceuticals Corp. (« Raptor » ou la « Société ») (OTC
Bulletin Board: RPTP), a annoncé aujourd'hui la conclusion du recrutement des
patients pour son
essai clinique ouvert de phase 2a pour l'évaluation du
bitartrate de cystéamine (« cystéamine ») chez les patients atteints de
stéatohépatite non alcoolique. La stéatohépatite non alcoolique est une forme
d'hépatopathie représentant environ 10 % des nouveaux cas de maladie
hépatique chronique et est considérée comme une des principales cause de
cirrhose hépatique aux Etats-Unis. A l'heure actuelle, les patients souffrant
de stéatohépatite non alcoolique ne peuvent que gérer leur maladie en
contrôlant leur poids, leur régime alimentaire et leurs exercices.
Voir la suiteTI Pharma, le mercredi 04 février 2009 : LEIDEN, Pays-Bas, February 4 /PRNewswire/ -- Top Institute Pharma (TI Pharma) a formé un consortium avec l'université
de Wageningen, le centre médical de l'université d'Erasmus et Nobilon, une
filiale de Schering-Plough, pour développer un vaccin « proof of concept »
(démonstration de faisabilité) contre le virus Chikungunya, le but du vaccin
étant la réduction du taux de chikungunya.
Voir la suiteMerck Serono, le mardi 03 février 2009 : GENÈVE, Suisse, February 3 /PRNewswire/ -- Merck Serono, division du groupe Merck KGaA (Darmstadt, Allemagne), et
son partenaire Newron Pharmaceuticals S.p.A. (SWX: NWRN) ont annoncé
aujourd'hui que les résultats de la première étude clinique de Phase III
évaluant le safinamide en complément d'un traitement par la lévodopa (étude
016) ont satisfait le critère d'évaluation principal en augmentant de 1,3
heure la durée quotidienne de la période "ON" chez des patients souffrant
d'une maladie de Parkinson à un stade d'évolution intermédiaire à avancé avec
fluctuations motrices. Les périodes "ON" sont les périodes pendant lesquelles
les malades atteignent leur meilleur niveau de fonctionnement moteur.
Voir la suiteLallemand SAS, le mardi 03 février 2009 : MONTREAL, February 3 /PRNewswire/ -- Institut Rosell-Lallemand annonce ce jour le lancement de
ProbioStim(TM), un complément alimentaire synbiotique sous forme de gélules
destiné aux adultes et aux séniors. ProbioStim(TM) allie les effets
synergiques d'un prébiotique (FOS) et de trois souches probiotiques issues de
la souchothèque de l'Institut Rosell-Lallemand et sélectionnées pour leur
capacité à stimuler la réponse immunitaire spécifique et non spécifique.
Cette formule a été conçue pour contribuer à l'équilibre de la microflore,
essentielle aux défenses de l'organisme. Jusqu'à présent le synbiotique était
disponible sous forme de sachets destinés aux enfants (ProbioKid(TM)). En
élargissant sa gamme de probiotiques la société répond à une demande du
marché pour des produits ciblant les défenses naturelles des séniors et des
adultes.
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