Novartis AG, le lundi 08 décembre 2008 : BÂLE, Suisse, December 8 /PRNewswire/ -- Les résultats finaux d'ACCOMPLISH, la première étude visant à comparer
l'efficacité des traitements combinés à dose unique par médicaments contre
l'hypertension pour réduire les événements cardiovasculaires, ont démontré
que le traitement combiné de l'inhibiteur du système rénine-angiotensine
(SRA)-benazépril avec l'amlodipine besylate réduisait de 20 % les événements
cardiovasculaires chez les patients à haut risque souffrant d'hypertension
par rapport au traitement combiné benazépril/hydrochlorothiazide (HCT)(1).
Voir la suiteCambridge Laboratories Limited, le lundi 08 décembre 2008 : DUBLIN et NEWCASTLE, Angleterre, December 8 /PRNewswire/ -- Cambridge Laboratories Limited (« Cambridge » ou « la société »),
société pharmaceutique spécialisée privée, a annoncé aujourd'hui qu'elle a
reçu de la part de l'Agencia Espanola de Medicamentos y Productos Sanitariose
l'autorisation de commercialiser son produit phare de tétrabénazine (connu
sous le nom de NITOMAN(R) en Allemagne et dans d'autres territoires européens
importants et de XENAZINE(R) au Royaume-Uni, aux États-Unis et dans d'autres
marchés) en Espagne.
Voir la suiteRelsys International, le lundi 08 décembre 2008 : IRVINE, Californie, December 8 /PRNewswire/ -- Relsys International, le plus grand fournisseur de solutions de sécurité
médicamenteuse, de pharmacovigilance et de gestion des risques, annonce le
lancement de son offre de services intégrés pour la pharmacovigilance ainsi
que la croissance considérable de son organisation de services professionnels
internationaux (Global Professional Services, GPS).
Voir la suiteKiadis Pharma, le lundi 08 décembre 2008 : AMSTERDAM, December 8 /PRNewswire/ -- La société biopharmaceutique Kiadis Pharma annonce aujourd'hui avoir reçu
la désignation de médicament orphelin (ODD en anglais) par la FDA
(secrétariat américain aux produits alimentaires et pharmaceutiques) pour son
produit Reviroc(TM), relatif au traitement de deux types de lymphome non
hodgkinien (NHL en anglais). L'une des ODD a été accordée pour la diffusion
des lymphomes à grandes cellules B, et l'autre pour le traitement du lymphome
folliculaire. Le développement de Reviroc(TM) a été entrepris en vue
d'éliminer les cellules cancéreuses à l'intérieur des autogreffons dans la
greffe de moelle osseuse pour les patients atteints du cancer du sang en
phase terminale.
Voir la suiteBIAL, le lundi 08 décembre 2008 : PORTO, Portugal, December 8 /PRNewswire/ -- Les données positives des trois études de phase III présentées
aujourd'hui au Congrès de l'American Epilepsy Society (AES), à Seattle, aux
États-Unis, montrent que Zebinix(TM)(1) (acétate d'eslicarbazépine), un agent
antiépileptique novateur administré en monodose quotidienne, a réduit de
manière significative la fréquence des crises partielles et a le potentiel
d'améliorer considérablement la qualité de vie et les symptômes dépressifs
chez les patients atteints d'épilepsie réfractaire partielle, en association
avec d'autres agents antiépileptiques.(2),(3),(4)
Voir la suiteCelgene International Sàrl, le lundi 08 décembre 2008 : Dans le cadre du premier essai portant sur la leucémie lymphocytique chronique symptomatique (CLL), présenté par Alessandra Ferrajoli, M.D., Professeur Assistant de Médecine au M.D. Anderson Cancer Center de Houston, au Texas, 45 patients étaient éligibles pour une réponse (au minimum trois cycles). Ces patients n'avaient encore jamais été traités; ils étaient atteints de la forme symptomatique de la maladie et âgés de 65 ans et plus (âge médian = 71). Les résultats préliminaires de cet essai ont montré que le REVLIMID avait entraîné une réduction rapide des lymphocytes en circulation, avec un taux de réponse de 52%, dont 29% de réponses hématologiques complètes (RC) et 6% de réponses partielles nodulaires (après le cycle 9). Cette étude a montré que les taux de réponse du REVLIMID s'améliorent grâce à un traitement constant. Sur 33 patients ayant terminé les neuf cycles de thérapie, quatre ont progressé.
Voir la suiteDaiichi Sankyo, le dimanche 07 décembre 2008 : TOKYO, MUNICH, Allemagne et EDISON, New Jersey, December 7 /PRNewswire/ -- DAIICHI SANKYO Company, Limited (TSE: 4568) a annoncé
aujourd'hui le lancement de ses études pivots de phase III sur le DU-176b, un
inhibiteur oral du facteur Xa, chez des patients atteints de fibrillation
auriculaire. Le DU-176b est développé exclusivement par DAIICHI SANKYO.
Voir la suiteGilead Sciences, Inc., le vendredi 05 décembre 2008 : Les études 102 et 103 comparent Viread à Hepsera parmi des patients présentant une maladie hépatique compensée et respectivement une
hépatite B chronique HBeAg négative (présumée « pre-core mutante ») ou une hépatite B HBeAg positive. Les résultats démontrent qu’à la semaine 48, les patients affectés d’une hépatite B chronique traités avec Viread présentaient des résultats d’efficacité supérieure comparés à ceux qui avaient reçu Hepsera, comme en témoigne le pourcentage significativement plus élevé de patients de Viread de chaque essai ayant atteint l’effet d’efficacité primaire. Les données indiquent également qu’à la semaine 48 Viread est supérieur à Hepsera pour réduire les niveaux d’ADN étude à moins de 400 copies/ml, soit un niveau comparable à Hepsera dans l’obtention d’une réponse histologique.
Voir la suiteAC Immune SA, le jeudi 04 décembre 2008 : LAUSANNE, Suisse, December 4 /PRNewswire/ --
Voir la suiteIpsogen SA, le lundi 24 novembre 2008 : MARSEILLE, France, November 24 /PRNewswire/ -- IPSOGEN SA (Marseille, France et New Haven, CT, USA), un «
profiler » de cancers qui commercialise des tests de diagnostic moléculaire
dans le domaine du cancer annonce aujourd'hui le lancement européen de son
test Dx(TM) HER2. Développé sur la plateforme microarray MapQuant Dx(TM), le
test HER2 mesure précisément un groupe de gènes co-amplifiés avec le gène
HER2 qui corrèle avec l'expression de la protéine HER2. Ce nouveau test
fournit une information fiable, intelligible et décisive aux pathogistes, aux
oncologues et aux patients.
Voir la suiteMerck & Co., Inc., le lundi 24 novembre 2008 : L'utilisation de la sitagliptine est approuvée pour le traitement du
diabète de type 2 afin d'améliorer la régulation glycémique, en association avec la metformine, lorsqu'un régime alimentaire et une activité physique jumelés à un traitement à la metformine seule ne permettent pas de maîtriser adéquatement la glycémie ; en combinaison avec une sulfonylurée, lorsqu'un régime alimentaire et une activité physique jumelés à la prise de la dose maximale tolérée d'une sulfonylurée seule ne permettent pas de maîtriser adéquatement la glycémie et lorsque la metformine est inappropriée en raison de contre-indications ou d'intolérance ; et pour améliorer le contrôle glycémique, en association avec une sulfonylurée et la metformine, dans les situations où un régime alimentaire et une activité physique, combinés à une bithérapie avec ces agents, ne permettent pas une maîtrise glycémique adéquate. Comme cela est fréquent lors de l'utilisation d'autres agents anti-hyperglycémiques utilisés en combinaison avec une sulfonylurée, lorsque la sitagliptine est utilisée en association avec une sulfonylurée, qui est une classe de médicaments réputée pour causer une hypoglycémie, l'incidence d'hypoglycémie augmente par rapport à celle du placebo. Par conséquent, il peut être nécessaire de prescrire une dose plus faible de sulfonylurée réduire le risque d'hypoglycémie. Pour les patients atteints du diabète mellitus de type 2 chez lesquels l'utilisation d'un agoniste PPARγ (c.-à-d., une thiazolidinédione) est appropriée, la sitagliptine est indiquée en combinaison avec un agoniste PPARγ, lorsqu'un régime alimentaire et une activité physique jumelés à l'agoniste PPARγ seul ne permettent pas un contrôle suffisant de la glycémie. La sitagliptine ne doit pas être utilisée chez les sujets atteints du diabète de type 1 ou pour le traitement de l'acidocétose diabétique. Le produit est contre-indiqué chez les patients qui ont une hypersensitivité à la substance active ou à un des exicipients, et son utilisation en association avec l'insuline n'a pas été évaluée de manière adéquate. 3
Voir la suiteJanssen-Cilag, le vendredi 21 novembre 2008 : BEERSE, Belgique, November 21 /PRNewswire/ -- Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) a recommandé
l'approbation de l'antibiotique ZEVTERA(TM) (ceftobiprole médocaril) pour le
traitement des infections compliquées de la peau et des tissus mous. L'avis
favorable du CHMP est maintenant renvoyé à la Commission européenne en vue
d'une décision finale.
Voir la suiteJanssen-Cilag International NV, le jeudi 20 novembre 2008 : BEERSE, Belgique, November 20 /PRNewswire/ -- Janssen-Cilag International NV a annoncé aujourd'hui que le Comité des
médicaments à usage humain (CHMP) rattaché à l'Agence européenne des
médicaments (EMEA) a recommandé la suspension de l'AMM (autorisation de mise
sur le marché) pour IONSYS(R) (système d'administration transdermique de
fentanyl par ionophorèse), un médicament indiqué dans la prise en charge de
la
douleur postopératoire modérée à aiguë en milieu hospitalier
exclusivement.
Voir la suiteNovagali Pharma SA, le mercredi 19 novembre 2008 : EVRY, France, November 19 /PRNewswire/ -- Novagali Pharma annonce avoir informé l'EMEA de sa décision de retirer le
dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché de Vekacia(R),
médicament destiné au traitement de la kérato-conjonctivite vernale (VKC),
maladie ophtalmique orpheline touchant essentiellement les enfants.
Voir la suiteIDM Pharma, Inc., le mercredi 19 novembre 2008 : IRVINE, Californie, November 19 /PRNewswire/ -- IDM Pharma, Inc. (Nasdaq : IDMI) a annoncé aujourd'hui que le Comité des
produits médicinaux à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des
médicaments (EMEA) avait émis une opinion positive, recommandant
l'autorisation de commercialisation centralisée pour le mifamurtide
(L-MTP-PE), connu également sous le nom de MEPACT(R) en Europe, pour le
traitement des patients atteints d'ostéosarcome résectable non-métastatique,
une rare tumeur cancéreuse souvent fatale qui affecte typiquement les enfants
et les jeunes adultes. La recommandation du CHMP sera adoptée à la prochaine
réunion du CHMP en décembre avec une autorisation finale de la Commission
européenne prévue dans les 60 à 90 jours suivants.
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