Business Wire, le mercredi 01 octobre 2008 : "Le secteur pharmaceutique a assisté à une diminution soudaine du nombre de médicaments atteignant le marché, en raison notamment de la difficulté à transformer des candidats de laboratoires prometteurs en produits adaptés aux études de phase I," a déclaré Tim Tyson, président exécutif et directeur général d'Aptuit. "C'est dans ce contexte que nous avons lancé Aptuit INDiGO, que nous considérons comme un programme avant-gardiste important pour répondre aux défis auxquels nos clients font face, et surmonter les obstacles rencontrés dans le modèle traditionnel de développement de médicaments et qui entravent la progression des nouvelles molécules."
Voir la suiteDecision Resources, le lundi 29 septembre 2008 : WALTHAM, Massachusetts, September 29 /PRNewswire/ -- Selon Decision Resources, l'une des plus importantes sociétés de
consultation et de recherche concernant les questions pharmaceutiques et des
soins de santé, le stimulant Vyvanse, récemment mis en marché par Shire,
deviendra seulement le troisième médicament vedette pour le traitement du
trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention (THADA), ce qui
contribuera à assurer que l'impressionnant portefeuille de médicaments pour
le traitement du THADA de Shire dominera ce marché d'ici 2017.
Voir la suiteMerck Serono, le vendredi 26 septembre 2008 : GENEVE, Suisse, September 26 /PRNewswire/ -- Merck Serono, une division de Merck KGaA, Darmstadt
(Allemagne) a annoncé aujourd'hui que le Comité des Médicaments à Usage
Humain (CHMP), le comité scientifique de l'Agence Européenne du Médicament
(EMEA), avait émis un avis favorable pour son médicament Kuvan(R)
(dichlorhydrate de saproptérine), destiné au traitement par voie orale de
l'hyperphénylalanémie (HPA) due à une phénylcétonurie (PCU) ou un déficit en
tétrahydrobioptérine (BH4)(1). Dans cet avis favorable, le CHMP recommande à
la Commission Européenne d'autoriser la mise sur le marché de Kuvan(R).
L'EMEA avait précédemment octroyé le statut de Médicament Orphelin à Kuvan(R)
qui était devenu le premier médicament orphelin pour le traitement de l'HPA.
Voir la suiteBusiness Wire, le vendredi 26 septembre 2008 : Les données publiées dans le nouveau numéro du Journal of Clinical Immunology démontrent que le Privigen™, la nouvelle immunoglobuline humaine liquide pour perfusion à 10 pourcent produite par CSL Behring, est efficace et bien tolérée chez les patients souffrant de l’immunodéficience primaire (IP). L’IP fait partie d’un groupe de maladies à prédominance génétique qui provoquent un dysfonctionnement d’une partie du système immunitaire ou du système immunitaire en entier, ce qui rend les patients potentiellement susceptibles à des infections mortelles.
Voir la suiteBusiness Wire, le jeudi 25 septembre 2008 : Ipsen (Euronext : FR0010259150; Paris:IPN) annonce aujourd’hui le début du processus d’enregistrement en Europe de la formulation à libération prolongée sur 6 mois de Décapeptyl®, agoniste de la LHRH (luteinizing hormone releasing hormone) développée par Debiopharm, pour le traitement localement avancé ou métastatique du cancer hormono-dépendant de la prostate.
Voir la suiteGenmab A/S, le mercredi 24 septembre 2008 : COPENHAGUE, September 24 /PRNewswire/ -- Genmab A/S (OMX : GEN) a annoncé aujourd'hui qu'elle avait terminé le
recrutement de patients dans le cadre d'une étude pivot de phase III sur le
traitement par l'ofatumumab (HuMax-CD20(R)) du lymphome non hodgkinien (LNH)
folliculaire réfractaire au rituximab. Quatre-vingt-un patients recevant le
traitement sous un niveau de dose de 1 000 mg d'ofatumumab ont été recrutés
dans l'étude. Les données de ces patients seront comprises dans la principale
analyse d'efficacité. Un nombre supplémentaire de 31 patients ont été
recrutés à un niveau de dose de 500 mg pour modifier le modèle de l'étude de
façon à y inclure une dose seulement. Les données de ces patients seront
évaluées à des fins d'innocuité dans une analyse d'efficacité de soutien.
Voir la suiteKiadis Pharma, le mardi 23 septembre 2008 : AMSTERDAM, September 23 /PRNewswire/ -- Kiadis Kiadis Pharma a annoncé aujourd'hui que son principal produit
ATIR(TM) a reçu la désignation de médicament orphelin (ODD) par l'Agence
européenne des médicaments (EMEA) pour la prévention de la maladie aiguë du
greffon contre l'hôte (GvHD) issue d'une greffe de moelle osseuse
allogénique.
Voir la suiteApotex Inc., le mardi 23 septembre 2008 : TORONTO, September 23 /PRNewswire/ -- Apotex Inc, le plus important fabricant de médicaments au Canada, a le
plaisir d'annoncer qu'Apo-TriAvir, un traitement du VIH/sida par trithérapie,
approuvé par le Régime canadien d'accès aux médicaments (CAMR), est prêt à
être expédié au Rwanda, le seul pays à en faire la demande à travers un appel
d'offres. Un premier lot de sept millions de comprimés, destiné à sauver la
vie de 21 000 personnes, devrait quitter Toronto le 24 septembre 2008. Apotex
fournit le médicament au Rwanda à des fins humanitaires non lucratives.
Voir la suiteMerck Serono, le lundi 22 septembre 2008 : GENEVE, Suisse, September 22 /PRNewswire/ -- Merck Serono, une division de Merck KGaA, Darmstadt
(Allemagne) a annoncé aujourd'hui que le critère d'évaluation principal de
l'étude IMPROVE (Investigating MRI Parameters with Rebif imprOVEd
formulation), actuellement en cours, a été rempli. L'objectif principal de
l'étude était d'évaluer, au moyen de l'imagerie par résonance magnétique
(IRM), au terme de 16 semaines de traitement, l'efficacité par rapport au
placebo de la nouvelle formulation de Rebif(R) chez des sujets atteints d'une
forme rémittente-récidivante active de
sclérose en plaques (SEP-RR). Les
résultats à 16 semaines montrent que le nombre moyen par patient de lésions
cérébrales actives individualisées visibles à l'IRM, a diminué de 69% chez
les patients traités par la nouvelle formulation de Rebif(R) par comparaison
avec les patients recevant le placebo ; ce résultat est statistiquement
significatif (p
Voir la suiteGenmab A/S, le lundi 22 septembre 2008 : COPENHAGUE, September 22 /PRNewswire/ -- Genmab A/S (OMX : GEN) a annoncé aujourd'hui qu'elle avait terminé le
recrutement de 56 patients atteints d'un lymphome non hodgkinien (LNH)
folliculaire qui n'ont jamais été traités dans le cadre d'une étude de phase
II sur le traitement par l'ofatumumab (HuMax-CD20(R)) en association avec la
chimiothérapie par cyclophosphamide, doxorubicine, vincristine et prédnisone
(CHOP).
Voir la suiteHelix BioPharma Corp., le lundi 22 septembre 2008 : AURORA, Ontario, September 22 /PRNewswire/ -- Helix BioPharma a annoncé aujourd'hui que les autorités réglementaires
lui avaient délivré l'autorisation requise pour ouvrir des centres
d'investigation clinique en Allemagne dans le but d'élargir son étude
clinique évaluant l'administration d'interféron topique alpha-2b à des
patients présentant des verrues ano-génitales, actuellement en cours en
Suède.
Voir la suiteBusiness Wire, le lundi 22 septembre 2008 : Ces données-clé en provenance d'un essai de phase II/III - nominées pour le trophée "President Poster Award" lors de la rencontre ESPE - ont montré que, chez les enfants souffrant d'une insuffisance de l'hormone de croissance (GHD), l'hormone LB03002 a démontré une innocuité et une efficacité équivalentes à celles des produits de référence existants en dose quotidienne. Biopartners a également progressé dans ses essais portant sur la phase III pivot d'essai d'hormone de croissance humaine recombinante en version durable chez les enfants et les adultes souffrant d'une insuffisance de l'hormone de croissance (GHD) et s'apprête à soumettre une demande d'autorisation de commercialisation auprès de l'Agence européenne des Médicaments(EMEA) en 2009.
Voir la suiteBusiness Wire, le vendredi 19 septembre 2008 : "Ces résultats indiquent que les patients traités par TYSABRI constatent beaucoup plus fréquemment une amélioration durable de leur invalidité que ceux traités par placebo. Cette constatation, en résultat d'une analyse "post-hoc" de l'essai pivot AFFIRM soutient à la fois les constatations précédentes de l'essai AFFIRM, selon lesquelles le TYSABRI est associé à une amélioration de la qualité de la vie et à des cas isolés de recouvrement fonctionnel chez certains patients." a déclaré Frederick E. Munschauer, MD, Professeur et Président du Service de Neurologie de l'Université d'Etat de New York à Buffalo. "Alors que, à l'image du TYSABRI, d'autres thérapies ont montré un ralentissement de la progression de l'invalidité, cette analyse correspond à la première preuve d'amélioration fonctionnelle durable, associée à une thérapie approuvée de modification de la maladie."
Voir la suiteMerck Serono International S A, le jeudi 18 septembre 2008 : GENÈVE, Suisse, September 18 /PRNewswire/ -- Merck Serono, une division de Merck KGaA, Darmstadt, Allemagne, a annoncé
aujourd'hui le lancement d'un
essai clinique de Phase III destiné à évaluer
les effets thérapeutiques de la forme orale de la cladribine (comprimés de
cladribine) dont elle détient l'exclusivité, chez des patients à risque de
développer une
sclérose en plaques (SEP).
Voir la suiteBusiness Wire, le jeudi 18 septembre 2008 : L'engagement de la société envers les patients atteints de
sclérose en plaques est toujours aussi déterminé.
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