Business Wire, le jeudi 18 septembre 2008 : « En tant que médecin, mon objectif lors du traitement des patients souffrant de la
sclérose en plaque est de retarder la progression de l'invalidité et les aider à maintenir leur style de vie normal aussi longtemps que possible, » a déclaré le Dr. Robert Bermel, du Mellen Center for Multiple Sclerosis Treatment and Research, Cleveland Clinic. « Cette étude de suivi identifie un groupe de patients ayant tirés avantage du traitement à long terme et souligne l’importance de commencer et de maintenir un traitement efficace pour la sclérose en plaques. »
Voir la suiteMerck Serono International S A, le mercredi 17 septembre 2008 : GENÈVE, Suisse, September 17 /PRNewswire/ -- Merck Serono, une division of Merck KGaA, Darmstadt,
Allemagne, a annoncé aujourd'hui avoir accompli la phase de recrutement des
patients dans l'essai clinique REFLEX (REbif FLEXible dosing in early
multiple sclerosis). Cet essai international de Phase III, randomisé, en
double aveugle, contre placebo, est destiné à évaluer le bénéfice
thérapeutique de Rebif(R) (interféron bêta-1a) sur le temps écoulé jusqu'à la
conversion en
sclérose en plaques chez des sujets présentant un premier
événement clinique évoquant la maladie.
Voir la suiteCapsugel, le mercredi 17 septembre 2008 : CAMBRIDGE, Angleterre, September 17 /PRNewswire/ -- Capsugel, le plus grand fournisseur au monde de solutions de formes
pharmaceutiques orales destinées aux industries des produits pharmaceutiques
et des soins de santé connexes, est heureux d'annoncer le lancement de son
nouveau système de confinement Xcelohood(TM). Conçue pour une utilisation
entièrement intégrée au système de microdosage Xcelodose(R) Precision, elle
permet un confinement plus sûr, surtout lorsqu'il est question de remplir des
capsules de composés potentiellement puissants et toxiques.
Voir la suiteBusiness Wire, le mercredi 17 septembre 2008 : Dans cette lettre, la FDA a informé Gilead que l’examen de la demande d’AMM de la société avait été effectué. L’agence a indiqué qu’elle ne pouvait pas approuver la demande sous sa forme actuelle et qu’une autre étude clinique était requise. Gilead va continuer à dialoguer avec la FDA pour déterminer si des analyses ultérieures des données existantes pourraient aboutir à une approbation, ou si la société se verra obligée de réaliser une autre étude comme indiqué dans la lettre.
Voir la suiteHelsinn Healthcare SA, le mardi 16 septembre 2008 : STOCKHOLM, Suède, September 16 /PRNewswire/ -- Les nouvelles données présentées aujourd'hui, lors du 33ème Congrès de
l'ESMO (Société Européenne d'Oncologie Médicale) à Stockholm, pourraient
contribuer à expliquer pourquoi le palonosétron, antagoniste des récepteurs
5-HT3 seconde génération, démontre, lors des tests et applications cliniques,
une action longue durée unique dans le cadre de la prévention des nausées et
vomissements induits par la chimiothérapie (NVIC) chez les patients atteints
de cancer. Une seule dose administrée en intraveineuse de palonosétron (0,25
mg) offre une protection plus efficace contre les NVIC que les antagonistes
des récepteurs 5-HT3 première génération, comme l'ondansétron et le
granisétron, sur une période de 5 jours post-chimiothérapie. C'est-à-dire
qu'une seule injection de palonosétron offre également une protection pendant
la phase retardée des NVIC*.
Voir la suiteDecision Resources, Inc., le lundi 15 septembre 2008 : WALTHAM, Massachusetts, September 15 /PRNewswire/ -- Decision Resources, une des plus importantes sociétés au monde de
recherche et de conseil dans les domaines des produits pharmaceutiques et des
soins de santé, conclut dans un rapport que le marché médicamenteux du
mélanome malin va connaître une croissance annuelle dynamique de 12 %
jusqu'en 2012, aux Etats-Unis, en France, en Allemagne, en Italie, en
Espagne, au Royaume-Uni et au Japon, grâce au lancement de nouveaux agents
thérapeutiques.
Voir la suiteBusiness Wire, le lundi 15 septembre 2008 : Dans cette étude américaine randomisée multi-centre portant sur 48 centres, les patients atteints de SCLC et n'ayant pas supporté une chimiothérapie précédente de première intention à base de platinum, ont reçu soit de l'Amrubicine 40 mg/m par jour par voie intraveineuse (IV) 2- du premier au troisième jour d'un cycle de 21 jours, ou du topotecan IV 1,5 mg/m2par jour - du premier au cinquième jour d'un cycle de 21 jours. Le principal point limite de cette étude était le taux de réponse, et les points limites secondaires- la durée avant progression de la maladie, la survie avant progression, la survie générale et l'inocuité du médicament.
Voir la suiteSanofi Aventis, le mercredi 10 septembre 2008 : PARIS, September 10 /PRNewswire/ -- Sanofi-aventis, leader mondial des traitements antidiabétiques
, a annoncé les résultats de deux études cliniques randomisées présentés lors
du 44ème Congrès annuel de l'Association européenne pour l'étude du diabète
(EASD), qui démontrent que la stratégie d'insulinothérapie « basale plus »
associant LANTUS(R) (insuline glargine [origine ADNr] injectable) administré
une fois par jour (insuline basale) et APIDRA(R) (insuline prandiale)
(insuline glulisine [origine ADNr] injectable) administré une fois par jour
lors du repas principal (défini par la valeur la plus élevée de la glycémie
postprandiale) améliore la glycémie chez des patients diabétiques de type 2
après une optimisation par l'insuline basale.
Voir la suiteSanofi Aventis, le mercredi 10 septembre 2008 : PARIS, September 10 /PRNewswire/ -- Sanofi-aventis a annoncé aujourd'hui que les résultats de deux
études, GINGER et LACE, présentés lors du 44ème congrès annuel de
l'Association européenne pour l'étude du
diabète (EASD) démontrent qu'un
schéma insulinique basal-bolus avec LANTUS(R) (injection d'insuline glargine
[origine ADNr]) administré une fois par jour (insuline basale) et APIDRA(R)
d'action rapide (injection d'insuline glulisine [origine ADNr]) en
administration prandiale (insuline bolus) induisait des réductions de l'HbA1C
supérieures, par rapport à l'insuline pré-mélangée, chez des patients
diabétiques de type 2. Les deux études, GINGER (l'étude clinique) et, LACE
(l'étude en vie réelle) ont confirmé l'efficacité supérieure de
l'insulinothérapie basal-bolus LANTUS(R)/APIDRA(R) par rapport aux schémas
d'insuline pré-mélangée.
Voir la suiteOncolytics Biotech Inc., le mardi 09 septembre 2008 : CALGARY, Canada, September 9 /PRNewswire/ -- Oncolytics Biotech Inc. (« Oncolytics ») (TSX : ONC, NASDAQ : ONCY) a
annoncé aujourd'hui le début du recrutement des patients en vue d'un essai
clinique de phase II sur l'administration par voie intraveineuse de
REOLYSIN(R) en association avec le paclitaxel et le carboplatine chez les
patients atteints de cancers avancés de la tête et du cou. La chercheuse
principale est la Dre Monica Mita du Cancer Therapy & Research Center (CTRC)
du Health Science Center de l'Université du Texas à San Antonio.
Voir la suiteEli Lilly and Company, le mardi 09 septembre 2008 : ROME, September 9 /PRNewswire/ -- Amylin Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq : AMLN) et Eli Lilly and Company
(NYSE : LLY) ont annoncé aujourd'hui les résultats d'une étude comparative
par substitution randomisée, réalisée en double aveugle et avec permutation,
sur une durée de quatre semaines, mettant en évidence que l'administration de
BYETTA(R) (exénatide) injectable, un agoniste du récepteur GLP-1, permettait
d'obtenir une glycémie post-prandiale significativement inférieure par
rapport à Januvia(TM) (sitagliptine), un inhibiteur de la DPP-4. En outre,
les patients traités par l'exénatide ont observé une réduction de leur
sécrétion de glucagon post-prandial, ainsi qu'une utilisation plus efficace
de l'insuline secrétée par leur propre organisme et une diminution de leurs
apports nutritionnels par rapport aux patients traités par la sitagliptine.
Il s'agit là de la première étude par substitution comparant directement les
mécanismes d'action thérapeutique de l'exénatide et de la sitagliptine et
dont les résultats sont rapportés. Ces résultats ont été présentés à
l'occasion du 44ème Congrès annuel de l'Association européenne pour l'étude
du
diabète (EASD, European Association for the Study of Diabetes) tenu à
Rome, en Italie. L'étude sera par ailleurs publiée dans la revue évaluée par
les pairs Current Medical Research and Opinion.
Voir la suiteESBATech AG, le lundi 08 septembre 2008 : ZURICH, Suisse, September 8 /PRNewswire/ -- ESBATech AG, leader du développement de thérapies à base de fragments
d'anticorps, a annoncé aujourd'hui qu'elle avait complété avec succès son
étude clinique de phase I portant sur le principal produit candidat de la
société, l'ESBA105, pour des indications ophtalmiques. En avril 2008,
ESBATech a entrepris l'étude de phase I dont l'objectif était d'évaluer
l'innocuité, la tolérabilité et le profil pharmacocinétique de l'ESBA105,
lorsqu'il était administré par voie topique sous forme de gouttes
ophtalmiques chez des bénévoles en bonne santé. Cet essai a été mené sous
forme d'une étude progressive à dose unique et à doses répétées en Suisse.
L'ESBA105 est un fragment d'anticorps monocaténaires dirigé contre les
TNF-alpha, et est développé pour des indications ophtalmiques. Plusieurs
autres études cliniques en sont dans leurs phases de préparation.
Voir la suiteSanofi Aventis, le lundi 08 septembre 2008 : PARIS, September 8 /PRNewswire/ -- Sanofi-aventis, leader mondial des traitements antidiabétiques
, a annoncé aujourd'hui les résultats de trois études non interventionnelles,
présentées lors du 44ème congrès annuel de l'Association européenne pour
l'étude du
diabète (EASD) qui s'est tenu à Rome, Italie (7-11 septembre
2008), qui ont démontré que le traitement par LANTUS(R) (injection d'insuline
glargine (origine ADNr)) :
Voir la suiteTonic Life France for Advance, le lundi 08 septembre 2008 : ROME, September 8 /PRNewswire/ -- Selon des nouvelles données présentées aujourd'hui à l'occasion du
congrès de l'Association européenne pour l'étude du
diabète (European
Association for the Study of Diabetes - EASD), la combinaison du contrôle
intensif de la glycémie par le gliclazide à libération modifiée (Diamicron
MR(R)) et de la réduction intensive de la pression artérielle par une
association à dose fixe de perindopril et d'indapamide (Preterax(R)) peut
réduire de près d'un quart (24 %) le risque de décès dû à une maladie
cardiaque et d'un tiers (33 %) le risque de complications rénales chez les
patients atteints du diabète de type 2.
Voir la suiteTopoTarget, le samedi 06 septembre 2008 : COPENHAGUE, Danemark, September 6 /PRNewswire/ -- TopoTarget A/S (OMX: TOPO) a annoncé qu'elle avait reçu de la FDA une
réponse positive concernant l'évaluation spéciale de protocole d'un essai de
phase III portant sur l'emploi du belinostat dans le traitement du lymphome T
périphérique (PTCL). Cet essai clé demandera le recrutement d'environ 120
patients et débutera au T4 de 2008. En juin, la désignation d'examen accéléré
a été accordée pour la mise au point du belinostat dans ce type de
traitement, ce qui appuie la stratégie d'introduction rapide sur le marché de
TopoTarget. À l'heure actuelle, il n'existe aucun traitement standard
approuvé pour le traitement du lymphome T périphérique.
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