Cellestis Limited, le jeudi 28 août 2008 : MELBOURNE, Australie, August 28 /PRNewswire/ -- Les étudiants des établissements d'enseignement supérieur des États-Unis
nécessitant un test de la
tuberculose (TB) bénéficieront désormais des tests
de libération d'interféron-gamma (IGRA) tels que le QuantiFERON(R)-TB Gold
(QFT(TM)), avec la publication de la nouvelle version des directives sur les
tests de la tuberculose de l'American College Health Association (ACHA). Par
le passé, les étudiants auraient été dépistés au moyen du test cutané à la
tuberculine (TST), dont la capacité de donner des résultats faux positifs en
raison de son activité croisée avec le vaccin BCG et avec la mycobactérie non
tuberculeuse de l'environnement communément rencontrée est connue. Les
réactions fausses positives au TST se rencontrent particulièrement chez les
étudiants originaires de pays à haute incidence de tuberculose, puisque
nombreux d'entre eux ont été vaccinés à la naissance avec le BCG. La lecture
d'une réaction au TST est subjective et de nombreuses divergences
d'interprétation peuvent exister entre les professionnels compétents. Ces
limitations du TST peuvent dorénavant être surmontées, grâce à l'utilisation
du QFT.
Voir la suiteAmylin Pharmaceuticals, Inc.; Eli Lilly and Company, le mercredi 27 août 2008 : SAN DIEGO et INDIANAPOLIS, August 27 /PRNewswire/ -- A l'occasion d'une téléconférence s'étant déroulée aujourd'hui, Amylin
Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq : AMLN) et Eli Lilly and Company (NYSE : LLY)
ont fourni des informations contextuelles et supplémentaires au sujet de la
mise à jour du 18 août 2008 de la U.S. Food and Drug Administration (FDA)
suite à une alerte précédente sur le risque de pancréatite associé aux
injections de BYETTA(R) (exénatide). Les sociétés étaient au courant des cas
de pancréatite mentionnés dans l'alerte, ainsi que d'autres cas, et les ont
précédemment signalés à la FDA. Une rediffusion complète de la téléconférence
sera disponible via les sites Internet d'Amylin et de Lilly après sa
conclusion.
Voir la suiteBusiness Wire, le mardi 26 août 2008 : Morphotek vient d'homologuer 33 sites cliniques aux Etats-Unis et au Canada en vue de son étude de phase II, entamée en début d'année. La compagnie a ouvert quatre sites cliniques en Espagne et a reçu une approbation régulière en Espagne, Belgique et Allemagne, où 17 sites ont été homologués. Elle est également en attente de l'approbation réglementaire pour cette étude en Argentine. Ces approbations permettent d'élargir la capacité d'évaluation de l'efficité de ce composant chez les patients hors des Etats-Unis.
Voir la suiteGenmab A/S, le lundi 25 août 2008 : COPENHAGUE, Danemark, August 25 /PRNewswire/ -- Genmab a annoncé qu'elle prévoit débuter quatre études sur l'utilisation
de l'ofatumumab dans le traitement de la leucémie lymphoïde chronique et du
lymphome non hodgkinien.
Voir la suiteBusiness Wire, le lundi 25 août 2008 : L'entreprise britannique Astex Therapeutics étudie ce que l'on appelle les Small Molecule Drugs (médicaments à petites molécules) et les développe pour des usages thérapeutiques. À l'aide de Pyramid™, une plate-forme novatrice de développement de médicaments, Astex a déjà développé cinq principes actifs qui sont actuellement testés pour l'utilisation dans les maladies cancéreuses. Trois d'entre eux en sont au stade de l'essai clinique et deux au stade de l'essai préclinique . L'entreprise de biotechnologies de Cambridge fait la preuve de sa capacité entrepreneuriale par ses propres programmes de recherches et de nombreux partenariats avec des entreprises pharmaceutiques de renom.
Voir la suiteBusiness Wire, le vendredi 22 août 2008 : Le TRIDENT-1 (TRaitement avec Intraveineuse BG9928 pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque aiguë DEcompensée avec insuffisance réNale en éTude clinique) est une étude de Phase III, multicentrique, randomisée en double aveugle, en groupe parallèle, contrôlée contre placebo, dont le but est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité d'ADENTRI (IV) en dosage pondéral sur cinq jours. Cette étude est effectuée auprès de patients souffrant d'insuffisance cardiaque aiguë décompensée (ICAD) aux fonctions rénales défaillantes. Le poids corporel varie en fonction de la collection liquidienne, laquelle est considérée comme étant une cause importante des symptômes que perçoivent les patients atteints d'insuffisance cardiaque.
Voir la suiteBusiness Wire, le vendredi 22 août 2008 : « L’amélioration de l’espérance de vie globale décrite dans l’approbation étendue de la FDA pour le VIDAZA est extrêmement importante pour les patients souffrant de SMD à plus haut risque, un groupe de patients pour lequel les options sont limitées et dont l’espérance de vie moyenne est de 15 mois avec les traitements classiques, » a déclaré Pierre Fenaux, M.D., Ph.D., de l’Université de Paris et chercheur principal de l’étude clinique AZA-011. « Le VIDAZA est cependant également efficace pour une large palette de sous-groupes de SMD, y compris les patients AML, selon la classification de l’OMS, le sous-groupe le plus important de notre étude. »
Voir la suiteBusiness Wire, le vendredi 22 août 2008 : Les données issues de l'essai AZA-001 ont été présentées récemment à l'occasion de la dernière assemblée annuelle de l'Association américaine d'oncologie clinique (American Society of Clinical Oncology – ASCO), et montrent que l'azacitidine permet quasiment de doubler la durée moyenne de survie pour les patients atteints d'un syndrome myélodysplastique à haut risque en comparaison avec les traitements conventionnels, ce qui implique une survie de 24,5 mois contre 15 mois pour les patients ayant reçu un traitement conventionnel.
Voir la suiteGenmab A/S, le jeudi 21 août 2008 : COPENHAGUE, August 21 /PRNewswire/ -- Genmab A/S (OMX : GEN) a annoncé aujourd'hui qu'elle avait atteint la
cinquième étape de l'étude sur l'ofatumumab (HuMax-CD20(R)) en vertu de son
accord de collaboration avec GlaxoSmithKline (GSK). Les résultats positifs
obtenus dans le cadre de l'étude de phase III sur l'ofatumumab pour le
traitement de la leucémie lymphoïde chronique (LLC) réfractaire sont à la
source d'un paiement d'étape d'environ 232,7 millions DKK (environ 48,5
millions USD). À ce jour, Genmab a reçu un montant total d'environ 552
millions DKK (environ 110 millions USD) en paiements d'étape dans le cadre de
cet accord de collaboration.
Voir la suiteBusiness Wire, le mardi 19 août 2008 : Le Royaume-Uni sera le premier pays à commercialiser le Xamiol®. Cette commercialisation se fera au quatrième trimestre de cette année.
Voir la suiteBusiness Wire, le mercredi 13 août 2008 : Viread est également indiqué actuellement pour le traitement de l’hépatite chronique B chez les adultes. Le médicament est administré sous forme d’un comprimé à prendre une fois par jour, et agit en bloquant la polymérase ADN VHB, l’enzyme nécessaire pour la réplication du virus dans les cellules hépatiques. Viread est disponible aux États-Unis depuis 2001 comme traitement pour l’infection VIH chez les adultes.
Voir la suiteProteoTech Inc., le jeudi 07 août 2008 : KIRKLAND, Washington, August 7 /PRNewswire/ -- ProteoTech Inc. (ProteoTech) a annoncé aujourd'hui qu'elle avait répondu
à toutes les exigences réglementaires relatives à la soumission d'un nouveau
médicament de recherche (NMR), et reçu l'autorisation de la FDA pour le
lancement d'un
essai clinique humain de phase I sur Exebryl-1(R), un nouveau
médicament de petite taille moléculaire ciblant l'accumulation de la protéine
bêta-amyloïde toxique pour le traitement de la maladie d'Alzheimer.
ProteoTech a entrepris son essai clinique humain de phase I le 29 juillet
2008.
Voir la suiteBusiness Wire, le mercredi 06 août 2008 : Le CU-2010 est un inhibiteur de sérine protéase à petite molécule. Lors d'études précliniques, le composé a démontré un profil pharmacocinétique favorable en milieu chirurgical, avec un début et une fin d’effet rapide, en raison de à sa courte demi-vie. La molécule a été conçue et est actuellement développée pour répondre à un important besoin médical non satisfait qui s'est intensifié, pour les médecins hospitaliers, depuis le récent retrait de l'aprotinine. The Medicines Company espère débuter les
essais cliniques de Phase I du CU-2010 en 2008. Cette acquisition offre à The Medicines Company un potentiel de développement intégré autour d'inhibiteurs de sérine protéases, une classe de médicament qui inclut la bivalirudine (Angiomax), l'antithrombotique de la société leader en milieu hospitalier.
Voir la suiteGalderma Pharma S.A., le jeudi 17 juillet 2008 : LAUSANNE, Suisse, July 17 /PRNewswire/ -- Galderma Pharma S.A., société pharmaceutique internationale spécialisée
en dermatologie, a annoncé aujourd'hui que le ministère de la santé, du
travail et du bien-être du Japon a autorisé la commercialisation du gel
Differin(R) 0,1 % (adapalène), un nouveau traitement topique de l'acné, au
Japon. Le médicament sera commercialisé au Japon par l'intermédiaire de
Galderma KK, la filiale japonaise en propriété exclusive de Galderma, et de
son partenaire stratégique Shionogi.
Voir la suiteEyeGate Pharma, le mardi 15 juillet 2008 : WALTHAM, Massachusetts, July 15 /PRNewswire/ -- EyeGate Pharma, une société pharmaceutique privée utilisant
l'iontophorèse pour administrer sans danger et de façon non invasive des
agents thérapeutiques à l'avant et à l'arrière de l'oeil afin de traiter
diverses pathologies oculaires graves, a annoncé aujourd'hui le lancement,
aux Etats-Unis, d'une étude de phase II de validation, prospective,
multicentrique, randomisée et à double insu du système d'administration
oculaire EyeGate(R) II, qui portera sur les dosages administrés aux patients.
Cette étude inédite de phase II de validation d'EGP-437 et EyeGate(R) II
représente la première étude aux Etats-Unis à utiliser l'iontophorèse pour
administrer un composé actif dans l'oeil, dans le cadre d'une demande ouverte
de nouveau médicament de recherche.
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