Helsinn Healthcare SA, le mardi 27 septembre 2011 : LUGANO, Suisse, September 27, 2011 /PRNewswire/ --
Voir la suiteAlmirall, S.A., le mardi 27 septembre 2011 : AMSTERDAM, September 27, 2011 /PRNewswire/ --
Voir la suiteBiopartners GmbH, le mardi 27 septembre 2011 : Biopartners GmbH et LG Life Sciences Ltd (LGLS) ont présenté aujourd'hui les résultats positifs d'un
essai clinique de Phase 3 portant sur l'efficacité et l'innocuité, sur 24 mois, chez les enfants atteints d'un déficit en hormone de croissance (DHC), de l'hormone LB03002 - une hormone de croissance humaine (HGH) recombinante à libération prolongée administrée selon une fréquence hebdomadaire, lors de la 50e réunion annuelle de la Société européenne d'Endocrinologie pédiatrique (ESPE 2011) à Glasgow, en Ecosse.
Voir la suite22nd Century Group, Inc., le mardi 27 septembre 2011 : X-22, un produit d'aide au sevrage tabagique, disponible sur ordonnance et actuellement en cours de développement, consiste en un lot de cigarettes à très faible teneur en nicotine (VLN) fabriquées à partir du tabac breveté de 22nd Century. Les cigarettes X-22 contiennent 97 % moins de nicotine que le tabac des cigarettes Marlboro® Gold, le produit phare du marché américain, anciennement connu sous le nom de Marlboro Lights®.
Voir la suiteHelsinn Healthcare SA, le lundi 26 septembre 2011 : LUGANO, Suisse, et WOODCLIFF LAKE, New Jersey, September 26, 2011 /PRNewswire/ --
Voir la suiteNycomed, le dimanche 25 septembre 2011 : ZURICH, September 25, 2011 /PRNewswire/ --
Voir la suiteMundipharma, le samedi 24 septembre 2011 : AMSTERDAM, September 24, 2011 /PRNewswire/ --
Voir la suiteAlexion Pharmaceuticals, Inc., le samedi 24 septembre 2011 : Soliris, le premier inhibiteur de sa catégorie de la voie terminale du complément, cible spécifiquement l’activation incontrôlée du complément, et est indiqué pour le traitement de patients atteints du SHUa en vue de prévenir la microangiopathie thrombotique induite par le complément. La nouvelle indication pour le SHUa a été octroyée conformément à une procédure d’approbation accélérée de la part de la FDA, sur la base de deux études prospectives réalisées, au total, chez 37 patients adultes et adolescents, parallèlement à une étude rétrospective portant sur 19 patients pédiatriques. Dans les essais réalisés, l’efficacité de Soliris dans le traitement du SHUa repose sur les effets sur la microangiopathie thrombotique et sur les fonctions rénales. Des
essais cliniques prospectifs sur des patients supplémentaires sont en cours pour confirmer les effets bénéfiques de Soliris chez des patients atteints du SHUa. Les essais cliniques prospectifs en cours sont conçus avec les mêmes critères de jugement que les essais achevés. Soliris n’est pas indiqué pour le traitement des patients atteints du syndrome hémolytique et urémique causé par les Escherichia coli producteurs de shiga-toxines (STEC-HUS).5 Alexion est en train d’évaluer l'innocuité et l’efficacité de l’éculizumab dans le traitement des patients atteints du (STEC-HUS).
Voir la suiteCelgene International Sàrl, le vendredi 23 septembre 2011 : Dans sa finalisation de la révision en vertu de l'article 20, le CHMP a conclu que REVLIMID , en combinaison avec la dexaméthasone pour le traitement des patients atteints de myélome multiple ayant reçu au moins une thérapie antérieure, affichait un profil bénéfice/risque positif. Le CHMP a également recommandé que les informations produit pour REVLIMID soient mises à jour afin d’y inclure les informations concernant les deuxièmes malignités primaires.
Voir la suiteAlexion Pharmaceuticals, Inc., le vendredi 23 septembre 2011 : Il n'existe pas de thérapies approuvées pour le traitement du syndrome hémolytique et urémique atypique (SHUa) en Europe. Le syndrome aHUS est une maladie génétique ultra-rare potentiellement mortelle qui détruit progressivement les organes vitaux, aboutissant à l'AVC, la crise cardiaque, la défaillance rénale et au décès. 1 La morbidité et la mortalité précoce en cas de syndrome hémolytique et urémique atypique sont entraînées par l'activation chronique incontrôlée du complément, conduisant à la formation de caillots sanguins dans les petits vaisseaux sanguins dans tout l'organisme, connus sous le nom de microangiopathie thrombotique ou MAT. 2,3En dépit des soins de support actuels, plus de la moitié des patients atteints de syndrome hémolytique et urémique atypique décèdent, nécessitent une dialyse rénale ou présentent des lésions rénales permanentes au cours de l'année suivant la pose du diagnostic.4
Voir la suiteGI Dynamics, Inc., le mercredi 21 septembre 2011 : L’Hôpital Barmherzige Brüder et la Clinique Hallein sont les premiers centres d’excellence mis en place par GI Dynamics en Autriche. Les deux centres sont très expérimentés dans le domaine des troubles métaboliques et sont bien connus pour leurs publications dans ce domaine. Tous les EndoBarrier utilisés dans les procédures ont été payés soit par l’hôpital soit par les patients.
Voir la suiteBIOTRONIK, le mardi 20 septembre 2011 : BIOLUX P-I est une étude randomisée contrôlée qui compare l'innocuité et les performances du cathéter à élution médicamenteuse BIOTRONIK Passeo-18 Lux à celles d'un cathéter nu pour angioplastie transluminale percutanée (ATP), dans le traitement des lésions dans le segment fémoropoplité. Soixante patients ont pris part à cette étude, dans cinq centres situés en Allemagne et en Autriche. Les données associées au critère d'évaluation primaire de cette étude - la perte de lumière tardive à six mois, documentée par angiographie - sont attendues au deuxième trimestre 2012.
Voir la suiteBristol-Myers Squibb Company, le samedi 17 septembre 2011 : Dans le cadre de la prolongation d'une étude expérimentale, ONGLYZA™ (saxagliptine) plus insuline chez les patients adultes atteints de
diabète de type 2 a permis de maintenir la diminution des taux de glucose sanguin (HbA1c) sur une période de 52 semaines
Voir la suiteVertex Pharmaceuticals Incorporated, le mercredi 14 septembre 2011 : « Ces données sont importantes parce qu’elles démontrent que les patients qui ont réagi tôt à la polythérapie à base d’INCIVEK ont de grandes chances de parvenir à une guérison du virus après 24 semaines de thérapie », a déclaré M. Kenneth Sherman, M.D., Ph.D., professeur de médecine au Collège de médecine de l’Université de Cincinnati, directeur de la Division des maladies digestives de la Santé de l’Université de Cincinnati et chercheur principal pour l’étude. « Avec l’INCIVEK, nous savons dès la 4e semaine comment les patients réagissent au début et, pour ceux qui n’ont pas été traités auparavant, nous savons dès la 12e semaine quelles sont leurs chances de terminer la thérapie en 24 semaines. J’estime que ce sont là des facteurs stimulants qui amènent des patients à entreprendre le traitement et à le poursuivre. »
Voir la suiteNanobiotix, le mardi 13 septembre 2011 : 27 patients atteints d’un sarcome des tissus mous seront enrôlés dans la première étude. L'Essai Clinique de phase I, évaluera la tolérance et la faisabilité de l’implantation intra-tumorale par injection de NBTXR3, activé par radiothérapie chez des patients ayant un Sarcome des Tissus Mous des membres1 (www.clinicaltrial.gov). Les résultats préliminaires sont attendus d’ici la fin 2012.
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