AFSSAPS, le mardi 27 mai 2008 : La ministre de la Santé, de la Jeunesse, des Sports et de la Vie associative vient de classer comme stupéfiant la BZP (1-benzylpipérazine) par arrêté publié au Journal officiel du 15 mai 2008. Cette décision fait suite à une proposition de l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), en raison de la toxicité et du potentiel d’abus et de dépendance de cette substance.
Voir la suiteNational Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project, le mardi 27 mai 2008 : PARIS, May 27 /PRNewswire/ -- Une nouvelle étude internationale pour les femmes atteintes d'un cancer
du sein HER2 positif est ouverte au recrutement. L'étude pivotale BETH
(BEvacizumab et Trastuzumab en Thérapie adjuvante contre le cancer du sein
HER2 positif) est un
essai clinique de phase III, qui étudie les avantages de
la combinaison de deux anticorps monoclonaux, l'antiangiogénique bevacizumab
(Avastin (R)) et l'agent thérapeutique ciblé trastuzumab (Herceptin (R)),
associés en chimiothérapie pour le traitement des patientes atteintes d'un
stade précoce de
cancer du sein HER2 positif.
Voir la suiteGlaxoSmithKline Consumer Healthcare, le samedi 24 mai 2008 : PHILADELPHIE, May 24 /PRNewswire/ -- La Federal Aviation Administration (FAA) américaine a annoncé hier avoir
supprimé une pilule anti-tabac sur ordonnance de leur liste approuvée des
médicaments sûrs pour les pilotes et les contrôleurs aériens. Cette annonce
fait suite à une nouvelle analyse des informations sur les événements
indésirables de l'Institute for Safe Medication Practices, à but non
lucratif, qui a établi un lien entre le médicament et la confusion mentale
ainsi que d'autres problèmes qui pourraient faire courir des risques aux
passagers. Il est important de noter que cette information n'inclut pas la
nicotine thérapeutique, qui est considérée comme sûre et efficace. (1) En
outre, des recherches récentes ont trouvé que le losange NiQuitin/Nicabate
4mg s'est avéré cliniquement prouvé pour aider à inverser les symptômes de
sevrage nicotinique liés à l'arrêt du tabac, parmi lesquels : difficultés de
concentration et déficit de l'attention, de la mémoire à court terme et de
l'attention sélective (2) - quelques-unes des questions qui sont au coeur du
rapport d'hier.
Voir la suiteInternational Rescue Committee, le lundi 12 mai 2008 : BANGKOK, Thaïlande, May 12 /PRNewswire/ -- Les membres de l'équipe d'urgence de l'International Rescue Committee
sont arrivés au Myanmar et quatre équipes supplémentaires se tiennent prêtes
à intervenir dans la région alors que l'IRC se prépare à faire face à une
épidémie potentielle de maladies transmises par l'eau dans les villages
ravagés par le cyclone.
« La quasi-totalité des habitations ont été détruites dans les villages
que j'ai visités aujourd'hui et les survivants n'ont pratiquement pas accès à
l'eau potable », déclare Gordon Bacon, le coordinateur des services
d'urgence de l'IRC, depuis Yangon. « Chaque jour qui passe nous rapproche
d'un désastre sanitaire colossal et d'une deuxième vague de décès qui
pourrait bien être pire que la première. »
Voir la suiteAFSSAPS, le mardi 29 avril 2008 : Les antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II (ARA II) et les inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) sont des médicaments approuvés dans diverses indications dont le traitement de l’hypertension artérielle. L’Agence européenne du médicament et l’ensemble des agences européennes ont réévalué les données disponibles au cours de la grossesse. Leur utilisation, déjà contre-indiquée pendant les deuxième et troisième trimestres de la grossesse, est désormais déconseillée au 1er trimestre dans tous les pays de l’Union Européenne. Une lettre sera adressée prochainement par l’Afssaps aux professionnels de santé pour les informer des résultats de cette évaluation.
Voir la suiteAFSSAPS, le mardi 29 avril 2008 : Des effets indésirables graves (notamment de nature allergique) ont été observés aux Etats-Unis et en Allemagne à la suite de l'administration intraveineuse d'héparine sodique, fabriquée à partir de matière première d'origine chinoise. Les analyses effectuées sur les lots ont montré la présence de chondroïtine persulfatée. Selon les informations disponibles, la responsabilité de la chondroïtine persulfatée dans la survenue des effets indésirables graves observés aux Etats-Unis et en Allemagne n'est cependant pas établie avec certitude à ce jour. Par mesure de précaution, l’Afssaps a fait procéder au retrait de deux lots d’héparine dont la matière première provenait d’un des fournisseurs chinois figurant dans l’alerte allemande.
Voir la suiteBristol-Myers Squibb Company, le lundi 28 avril 2008 : PARIS, April 28 /PRNewswire/ -- Bristol-Myers Squibb Company (NYSE : BMY) a annoncé ce jour que le Comité
des médicaments à usage humain (Committee for Medicinal Products for Human
Use, CHMP) de l'Agence européenne du médicament (EMEA) avait émis le 24 avril
2008 un avis positif sur la demande d'autorisation de mise sur le marché
relative à l'utilisation de REYATAZ(R) (sulfate d'atazanavir 300 mg une fois
par jour), administré en association avec d'autres médicaments
antirétroviraux, chez des patients adultes infectés par le virus de
l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) et naïfs de tout traitement
antirétroviral. Au sein de l'Union européenne, REYATAZ est actuellement
indiqué uniquement pour son utilisation chez les adultes infectés par le
VIH-1 et ayant déjà reçu un traitement, en association avec d'autres
médicaments antirétroviraux.
Voir la suiteAFSSAPS, le vendredi 25 avril 2008 : En accord avec l’Agence européenne du Médicament (EMEA) et l’Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (AFSSAPS), les laboratoires GlaxoSmithKline et Bristol-Myers Squibb souhaitent porter à votre connaissance une nouvelle information concernant la sécurité d'emploi :• des médicaments contenant du sulfate d'abacavir1 (ZIAGEN® comprimés et solution buvable, KIVEXA® comprimés et TRIZIVIR® comprimés), et• des médicaments contenant de la didanosine2 (VIDEX® comprimés, poudre poursolution buvable et gélules gastro-résistantes).
Voir la suiteNovagali Pharma, le jeudi 24 avril 2008 : EVRY, France, April 24 /PRNewswire/ -- Novagali Pharma, société pharmaceutique ophtalmique émergente,
annonce qu'elle a procédé à l'injection du premier patient dans un essai
clinique de phase I utilisant CORTIJECT(R), une émulsion ophtalmique
injectable basée sur la plate-forme technologique EYEJECT(R) contenant une
prodrogue de corticostéroïde pour le traitement de l'oedème maculaire
diabétique. Cet essai, pour lequel 15 patients doivent être recrutés, est
conçu pour évaluer la sécurité et les tendances d'efficacité de CORTIJECT(R).
Les patients seront suivis sur une période de 12 mois après l'injection.
Voir la suiteAFSSAPS, le mercredi 23 avril 2008 : Des effets indésirables graves ont été observés aux Etats-Unis et en Allemagne à la suite de l’administration d’héparine sodique, fabriquée à partir de matière première d’origine chinoise. Bien qu’aucun accroissement du nombre de réactions allergiques graves n’ait été détecté en France ni dans les autres pays européens, l’Afssaps a demandé fin mars 2008, par mesure de précaution, le retrait de deux lots d’héparine sodique. Après analyse, la présence anormale de chondroïtine persulfatée a été identifiée dans des lots de matières premières d’origine chinoise servant à la fabrication des héparines sodiques et des héparines de bas poids moléculaire (HBPM)*. Les effets indésirables graves observés aux Etats-Unis et en Allemagne sont intervenus après une injection intraveineuse d'héparine sodique.
Voir la suiteRaptor Pharmaceuticals Corp., le lundi 21 avril 2008 : NOVATO, Californie, April 21 /PRNewswire/ -- Raptor Pharmaceuticals Corp. (« Raptor » ou la « Société ») (OTC
Bulletin Board : RPTP), a annoncé aujourd'hui que sa filiale de développement
clinique Bennu Pharmaceuticals Inc. (« Bennu »), a initié, en guise de
stade de développement initial de son programme Convivia(TM), le premier
programme de stade clinique de la Société, suite au dosage de la première
cohorte dans une étude de phase IIa sur la préparation orale de
4-méthylpyrazole (« 4-MP ») chez les personnes souffrant d'un déficit
d'ALDH2, ou d'intolérance à l'éthanol. Convivia(TM) est la formulation orale
exclusive de 4-MP de Bennu, conçue pour réduire les niveaux systémiques de
pointe d'acétaldéhyde chez les personnes souffrant d'un déficit d'ALDH2 et
ayant consommé de l'alcool.
Voir la suiteGenmab A/S, le mercredi 16 avril 2008 : COPENHAGUE, April 16 /PRNewswire/ -- Résumé : Genmab a annoncé que l'HuMax-EGFr (zalutumumab) inhibe la
signalisation du récepteur du facteur de croissance de l'épiderme en bloquant
les molécules du récepteur du facteur de croissance de l'épiderme (EGFr) dans
une conformation très compacte et inactive. La flexibilité de l'EGFr est un
élément essentiel de son rôle dans la signalisation, et la liaison de
l'HuMax-EGFr (zalutumumab) entraîne une inhibition efficace de la croissance
des cellules cancéreuses.
Voir la suiteCephalon, Inc., le lundi 14 avril 2008 : FRAZER, Pennsylvania et MAISONS-ALFORT, France, April 14 /PRNewswire/ -- Cephalon, Inc. (Nasdaq: CEPH) a annoncé aujourd'hui que la Commission
européenne a donné son autorisation de mettre à la disposition des
professionnels de santé EFFENTORA(TM), nouvelle formulation de fentanyl
indiqué dans le traitement des accès douloureux paroxystiques chez les
patients présentant des douleurs d'origine cancéreuse. Cette autorisation
permet à Cephalon de commercialiser EFFENTORA dans les 27 pays membres de
l'Union européenne, plus l'Islande et la Norvège.
Voir la suiteOncolytics Biotech Inc., le lundi 14 avril 2008 : CALGARY, Canada, April 14 /PRNewswire/ -- Oncolytics Biotech Inc. (« Oncolytics ») (TSX : ONC, NASDAQ : ONCY) a
terminé le recrutement des patients du groupe dont la dose sera augmentée
progressivement dans son
essai clinique britannique visant à évaluer les
effets anti-tumoraux de l'administration systémique du REOLYSIN(R) en
association avec le paclitaxel et le carboplatine chez des patients souffrant
de cancers évolués, notamment de la tête et du cou, du mélanome, du poumon et
de l'ovaire.
Voir la suiteAFSSAPS, le mercredi 09 avril 2008 : Des effets indésirables graves ont été observés aux Etats-Unis et en Allemagne à la suite de l’administration d’héparine sodique, fabriquée à partir de matière première d’origine chinoise. Les résultats des premières analyses de la qualité pharmaceutique sur les lots retirés montrent la présence anormale d’une substance, la chondroïtine persulfatée. Les procédés de fabrication des héparines de bas poids moléculaire (HBPM), à partir de l’héparine sodique, n’éliminent pas cette substance. En conséquence, certains lots d’HBPM sont susceptibles d’être contaminés.Les effets indésirables graves ont été observés après une injection intraveineuse d'héparine sodique. L’Afssaps recommande, dans l’attente d’informations complémentaires sur les HBPM, de restreindre leur utilisation à la voie d’administration sous-cutanée pour laquelle aucune augmentation des effets indésirables n’a été rapportée.
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