Cameron Health annonce le lancement du registre EFFORTLESS S-ICD visant à capturer les résultats thérapeutiques à long terme du système S-ICD® conçu pour traiter l’arrêt cardiaque subit

Le registre EFFORTLESS S-ICD (Evaluation ofFactors Impacting Clinical Outcome and Cost Effectiveness of the S-ICD System) est un registre multicentrique international dirigé par le Dr Pier Lambiase du The Heart Hospital, à Londres et est conçu pour documenter et mesurer les résultats cliniques et la rentabilité à court, moyen et long terme associés à l’implantation du système S-ICD. Le registre inscrira des patients qui ont été implantés avec la technologie depuis sa mise sur le marché en 2009. Les données d’environ 1 000 patients seront collectées pendant une durée maximale de cinq ans à compter de la date d’implantation de leur dispositif.

L’étude va suivre 1 000 patients implantés avec un défibrillateur depuis cinq ans

Cameron Health Inc. (www.cameronhealth.com) a annoncé aujourd’hui l’inscription du premier patient au registre de système phare de la société EFFORTLESS S-ICD^® par le D^r Marcoen Scholten, Medisch Spectrum Twente, d’Enschede, aux Pays-Bas. Le système S-ICD (Subcutaneous-Implantable Cardioverter Defibrillator) est conçu pour fournir un traitement essentiel au maintien de la vie aux patients présentant un risque d’arrêt cardiaque subit (ACS). Le dispositif a reçu la marque CE en Europe en 2009 et a été implanté dans plus de 500 patients dans le monde. Aux États-Unis, le S-ICD fait l’objet d’une étude dans le cadre d’un essai clinique FDA engageant 45 centres.

Le registre EFFORTLESS S-ICD (Evaluation ofFactors Impacting Clinical Outcome and Cost Effectiveness of the S-ICD System) est un registre multicentrique international dirigé par le D^r Pier Lambiase du The Heart Hospital, à Londres et est conçu pour documenter et mesurer les résultats cliniques et la rentabilité à court, moyen et long terme associés à l’implantation du système S-ICD. Le registre inscrira des patients qui ont été implantés avec la technologie depuis sa mise sur le marché en 2009. Les données d’environ 1 000 patients seront collectées pendant une durée maximale de cinq ans à compter de la date d’implantation de leur dispositif.

« Le système S-ICD constitue une avancée potentiellement révolutionnaire en technologie ICD et son efficacité à long terme suscite un intérêt significatif au sein de la communauté médicale », a déclaré le D^r Scholten. « Le registre EFFORTLESS S-ICD est conçu pour collecter rigoureusement des données de résultats cliniques à long terme, ce qui reflète l’engagement de Cameron Health envers la compréhension et la caractérisation de la performance de S-ICD en monde réel ».

Le système S-ICD est unique en ce sens que le système est implanté entièrement sous la peau, mais en dehors de la cage thoracique, éliminant ainsi la nécessité de placer des fils dans ou sur le cœur. Il détecte très rapidement un rythme cardiaque désorganisé et déclenche un choc électrique pour rétablir le rythme normal du cœur et éviter un ACS. Non traités, ces rythmes cardiaques désorganisés entraînent la mort dans environ 95 % des cas.

Avec les défibrillateurs implantables conventionnels, ou ICD, un ou plusieurs fils sont acheminés à travers le système vasculaire et dirigés vers l’emplacement voulu dans ou sur le cœur. Bien que le traitement offert par ces systèmes transveineux conventionnels sauve la vie, il est parfois nécessaire d’extraire ou de remplacer les fils. L’extraction d’un fil transveineux du cœur est complexe et comporte des risques significatifs.

« Le traitement ICD est une des technologies médicales les plus efficaces à l’heure actuelle, mais il peut également être associé à un certain nombre de complications importantes », explique Kevin Hykes, président-directeur général de Cameron Health, Inc. « Le S-ICD est conçu pour réduire les complications et simplifier le traitement ICD, ce qui permet à un plus grand nombre de patients d’être protégés d’un arrêt cardiaque subit. Le registre EFFORTLESS est une initiative stratégique importante qui permettra de quantifier les bénéfices du S-ICD sur le long terme, et qui témoigne de l’engagement de la société envers une science rigoureuse ».

À propos de Cameron Health, Inc.

Cameron Health, Inc. (www.cameronhealth.com), dont le siège est situé à San Clemente, en Californie, est pionnier dans le développement, la fabrication et la distribution de la nouvelle génération de défibrillateurs implantables.

Photos/galerie multimédia disponibles : http://www.businesswire.com/cgi-bin/mmg.cgi?eid=6607787&lang=fr

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CONTACT:

Cameron Health, Inc.Richard Sanders, + 1 949-940-4039

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