Clôture de l'inscription à IN-TIME, l'étude clinique du système BIOTRONIK Home Monitoring® évaluant l'amélioration de la gestion de l'insuffisance cardiaque

IN-TIME est un essai clinique prospectif multicentrique, de portée internationale, qui a randomisé 720 patients dans le but d'évaluer l'influence du système BIOTRONIK Home Monitoring® en fonction du score Packer établi : une moyenne composite de toutes les mortalités par cause, hospitalisations non prévues en raison d'une détérioration de l'IC, classes NYHA (New York Heart Association) et auto-évaluations globales des patients. L'étude contribuera en grande partie à la proposition de valeur factuelle actuelle du système BIOTRONIK Home Monitoring®.

Essai randomisé à large échelle évaluant l'influence de la télésurveillance continue et d'une intervention précoce sur l'état du patient

BIOTRONIK SE & Co. KG, grand fabricant de dispositifs cardiaques, a annoncé aujourd'hui l'inscription du dernier patient atteint d'insuffisance cardiaque (IC) à son essai IN-TIME qui se déroule dans la clinique Schwabing de Munich, en Allemagne, sous la direction du professeur Stefan Sack, MD, chercheur principal.

IN-TIME est un essai clinique prospectif multicentrique, de portée internationale, qui a randomisé 720 patients dans le but d'évaluer l'influence du système BIOTRONIK Home Monitoring^® en fonction du score Packer établi : une moyenne composite de toutes les mortalités par cause, hospitalisations non prévues en raison d'une détérioration de l'IC, classes NYHA (New York Heart Association) et auto-évaluations globales des patients. L'étude contribuera en grande partie à la proposition de valeur factuelle actuelle du système BIOTRONIK Home Monitoring^®.

« Les décès ou hospitalisations résultant d'une détérioration de l'IC sont souvent précédés par l'apparition d'une arythmie auriculaire ou ventriculaire ou de tendances de paramètres distinctes, telles qu'une variation du niveau d'activité ou de la fréquence cardiaque », a commenté le professeur Gerhard Hindricks, MD, Centre cardiologique de l'Université de Leipzig, en Allemagne, et chercheur clinique coordinateur d'IN-TIME. « BIOTRONIK Home Monitoring^® est la seule solution disponible qui permet de faciliter la détection précoce de certaines de ces tendances chez les patients porteurs d'un dispositif cardiaque et peut donc offrir aux médecins la possibilité d'intervenir à temps et d'éviter les incidents graves, voire mortels ».

« IN-TIME s'appuie sur les nombreuses données cliniques solides existantes qui ont déjà démontré les capacités uniques du système BIOTRONIK Home Monitoring^® à offrir une surveillance continue du patient, à réduire le nombre de visites de suivi en cabinet et à détecter précocement les changements d'état de santé et les difficultés techniques. Il est aussi associé à un degré de satisfaction élevé des patients et à la réduction potentielle des coûts pour le système de santé », a commenté Marlou Janssen, vice-présidente mondiale, marketing et ventes, de BIOTRONIK. « Cette étude démontre nettement notre engagement à pousser notre industrie à établir des preuves cliniques pour le traitement de l'IC et la télésurveillance des patients porteurs de dispositifs cardiaques. BIOTRONIK possède un héritage de longue date en matière de solutions techniques de qualité, et nous croyons fermement qu'il n'y a pas de meilleur moyen de démontrer la fiabilité et les possibilités de nos traitements que par le biais de recherches cliniques aux normes de preuve aussi élevées qu'IN-TIME ».

À propos de BIOTRONIK SE & Co. KG

L’un des plus importants fabricants au monde de dispositifs médicaux cardiovasculaires, forte de plusieurs millions de dispositifs implantés, la société BIOTRONIK est présente dans plus de 100 pays et emploie plus de 5 600 personnes dans le monde. Réputée pour être à l’écoute de la communauté médicale, BIOTRONIK évalue les défis auxquels sont confrontés les médecins et fournit les meilleures solutions pour toutes les phases de la prise en charge des patients, du diagnostic à la gestion des patients en passant par le traitement. Qualité, innovation et fiabilité sont les clés de voûte de BIOTRONIK et de son succès croissant, et suscitent la confiance et la sérénité des médecins et de leurs patients dans le monde entier.

Complément d'information : www.biotronik.com

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