Chiltern lance « Chiltern SAFE », une solution complète de gestion de dossiers permanents d'essais mondiaux

LONDRES, November 16, 2010 /PRNewswire/ -- Chiltern International Limited (Chiltern), une société de contrat de recherche (CRO) internationale, a annoncé le lancement de Chiltern SAFE.

« Chiltern SAFE révolutionne la gestion des fichiers d'essais cliniques », déclare Sarah Hitching, Directrice Chiltern, Records Management. « Cette solution complète de fichiers d'essais permanents électroniques (TMF pour electronic Trial Master File) facilite la gestion des documents à distance, soit un gain en termes de temps d'administration et une augmentation de la précision comme de la sécurité de la manutention des registres. Cette solution comporte de nombreuses fonctionnalités intéressantes, toutes dotées de contrôles qualité tels qu'un système unique d'avertissement de document en double, un suivi des documents prévus et manquants ou encore la soumission électronique de documents ne nécessitant pas de signatures originales. Ces fonctions garantissent un processus d'un niveau de conformité et de qualité très élevé, ainsi qu'une efficacité maximale. En outre, Chiltern SAFE peut gérer une large gamme de métadonnées et préciser si un document sur fichier est un original ou une copie. Nous sommes également fiers d'annoncer que ce système est entièrement validé et respecte la section 11 du Code CFR 21 ainsi que d'autres réglementations ».

Stuart Young, Président adjoint de Chiltern, Global Clinical Monitoring, ajoute : « Nous proposons Chiltern SAFE comme service indépendant ou dans le cadre de notre service complet de gestion d'essais cliniques, pour des études passées ou à venir. Un autre avantage de Chiltern SAFE est notre équipe spécialisée de gestion de fichiers (RM) sur chacun de nos trois sites de stockage de données internationales : en Allemagne, au Royaume-Uni et aux USA. Cette équipe d'experts TMF collabore avec nos clients pour guider les utilisateurs dans Chiltern SAFE, assurant ainsi que le système ne soit pas seulement "SAFE", mais également efficace et convivial. »

Glenn Kerkhof, PDG de Chiltern, commente : « Chiltern SAFE est une solution complète de gestion de TMF internationaux conçue pour contrôler, suivre et conserver au niveau central la totalité des documents liés à toutes les études. Ses capacités permettent une recherche et un retrait rapides ainsi qu'un accès instantané aux rapports en temps réel, aux activités des utilisateurs et aux informations de l'étude. »

Profil de la société

À propos de Chiltern :

Fondée en 1982, Chiltern est une CRO internationale majeure spécialisée dans le développement des essais cliniques de phase I à IV dans de nombreuses indications thérapeutiques pour différents types de clients. Chiltern a effectué des essais dans plus de 40 pays, compte aujourd'hui 24 filiales et bureaux dans 20 pays, des ressources dans 37 pays et environ 1 400 employés dans le monde. Chiltern assure les études préliminaires, le développement clinique international, le post-enregistrement, la biométrie ainsi que les affaires médicales et réglementaires. Autres informations : http://www.chiltern.com.

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