NeuroLogica Corporation annonce l'obtention de l'autorisation 510(k) de la FDA pour le BodyTom™, un scanner de tomodensiométrie (CT) portable, complet et multibarrettes

NeuroLogica Corporation a annoncé avoir reçu l'autorisation 510(k) de la U.S. Food and Drug Administration (FDA) pour le BodyTom(TM), premier scanner CT portable, complet et multibarrettes au monde. (Photo: Business Wire)

NeuroLogica Corporation a annoncé avoir reçu l'autorisation 510(k) de la U.S. Food and Drug Administration (FDA) pour le BodyTom™, premier scanner CT portable, complet et multibarrettes au monde (www.NeuroLogica.com)

Le BodyTom™ est le tout nouveau produit de la gamme d'appareils de tomodensiométrie portables de NeuroLogica. BodyTom™ est un scanner de tomodensiométrie (CT) entièrement portable, complet et 32 barrettes, doté d'un impressionnant anneau de 85cm et d'un champ de vue de 60cm (FOV). Alimenté par batterie, il est facilement transportable d'une salle à l'autre, à l'image des unités de radiographie portables de poitrine communément utilisés. Le BodyTom™ est conforme à DICOM 3.1 et compatible à tous les systèmes PACS, de navigation chirurgicale, de dossiers médicaux électroniques et de planification. Ses fonctionnalités exceptionnelles fournissent des images de tomodensiométrie de qualité supérieure quel que soit le lieu - clinique, service de soins intensifs, service de recherche opérationnelle et service de urgences et de traumatologie.

"Notre objectif, avec le BodyTom™, est de fournir une imagerie CT de qualité supérieure dans le cadre d'une offre entièrement portable, capable de scanner l'intégralité du corps d'un patient. La conception, par NeuroLogica, de ce produit bénéfique à l'échelle mondiale témoigne de notre engagement en faveur de la conception, du désign, de l'ingérierie, de la fabrication et de la fourniture de technologies d'imagerie novatrices qui sauvent des vies et dont tirent profit à la fois les cliniciens et les patients," a déclaré le Dr. Colin McDonald, Chef du service médical chez NeuroLogica Corporation.

"Le BodyTom™ est un produit révolutionnaire. L'avenir consiste à apporter la technologie d'imagerie haute résolution au patient plutôt que de les faire se déplacer pour obtenir ce type d'informations essentielles à toute une gamme d'applications," a déclaré le Dr. Howard Yonas, Chef du service de Neurochirurgie au centre médical de l'Université du Nouveau-Mexique. "La possibilité d'apporter un scanner CT 32 barrettes aussi puissant et de qualité supérieure en salle d'opération pour effectuer un scan en cours d'opération devrait avoir un impact considérable sur l'amélioration des soins et des résultats chirurgicaux."

"Le BodyTom™ marque l'avènement d'une nouvelle ère dans l'imagerie CT," a déclaré le Dr. In Sup Choi, Directeur médical, Neuroradiologie interventionnelle à la clinique Lahey. "L'imagerie CT multibarrettes n'est plus confinée à une salle unique de l'hôpital. Qu'il s'agisse d'un service de recherche opérationnelle, d'urgence ou de soins intensifs, les radiologues pourront effectuer un scan des patients dans un environnement clinique plus bénéfique, en apportant le scanner CT au chevet du patient."

"Le BodyTom™ représente une avancée significative quant à l'aptitude des organisations médicales à apporter la toute dernière technologie d'imagerie CT aux pays en développement tels Haïti," a déclaré le Dr. Jeffrey B. Mendel, Conseiller en chef en radiologie auprès de Partners in Health, à l'hôpital Mirebalais d'Haïti. "A présent, le petit scanner CT portable CereTom® de NeuroLogica est l'un des seuls scanners CT fonctionnant à Haïti. L'arrivée du BodyTom™ renforcera considérablement les capacités d'imagerie à Haïti, améliorant le diagnostic et le traitement d'une vaste gamme de pathologies."

Le BodyTom™ est disponible à la vente en 2011.

A propos de NeuroLogica:

NeuroLogica Corporation (www.NeuroLogica.com) est une société spécialisée dans le désign et la fabrication d'appareils d'imagerie dernier cri faciles à utiliser, et qui apportent la puissance de l'imagerie médicale au patient, où qu'il soit. La mission de la société est d'apporter des dispositifs d'imagerie de qualité supérieure à tous, où qu'ils vivent. Le scanner CT CereTom® de NeuroLogica est homologué par la FDA et le système de qualité est certifié conforme aux normes ISO 13485:2003 et ISO 9001:2008, avec des amendements pour les dispositifs médicaux canadiens. Le scanner CT CereTom® de NeuroLogica possède le marquage de conformité CE pour sa distribution au sein de l'Union européenne et dans l'Espace Economique Européen.

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