Gore indique n'avoir reçu aucun rapport d'érosion liée à l'occluseur septal GORE® HELEX®

« J'ai utilisé le dispositif GORE HELEX sur plus de 250 patients à ce jour avec d'excellents résultats. Le taux de complication est faible et le taux de fermeture est élevé », a déclaré le Dr. Ziyad M. Hijazi, directeur de cours, PICS ; directeur du Rush Center for Congenital and Structural Heart Disease (Centre Rush pour les maladies cardiaques congénitales et structurelles), professeur de pédiatrie et de médecine interne, et chef de section de cardiologie pédiatrique du Rush University Medical Center (Centre médical de l'Université de Rush) à Chicago. « Si le dispositif Gore est approprié, je l'utilise immédiatement pour traiter une CIA car le matériau est très souple et s'adapte à la forme du trou. Le matériau GORE-TEX est essentiel ».

Les données mondiales suscitent la confiance dans l'utilisation du dispositif en tant qu'implant cardiaque permanent

La société W. L. Gore & Associates (Gore) a déclaré aujourd'hui qu'elle n'avait reçu aucun rapport d'érosion de l'anneau aortique ou de la paroi libre de l'atrium liée à l'utilisation de l'occluseur septal GORE® HELEX® à l'échelle mondiale. Ces données positives résultent de plus de dix années d'expérience d'utilisation du dispositif Gore dans le cadre clinique. Ces nouvelles sont encourageantes pour les milliers de patients traités avec l'occluseur septal GORE HELEX pour fermer la condition génétique de communication interauriculaire (CIA), un trou anormal dans la paroi entre les cavités cardiaques supérieures. Des cardiologues de premier plan expérimentés dans l'utilisation du dispositif Gore attribuent son succès au polytétrafluoroéthylène expansé (ePTFE), un matériau biocompatible qui permet à la croissance tissulaire interne de fermer la malformation.

« J'ai utilisé le dispositif GORE HELEX sur plus de 250 patients à ce jour avec d'excellents résultats. Le taux de complication est faible et le taux de fermeture est élevé », a déclaré le Dr. Ziyad M. Hijazi, directeur de cours, PICS ; directeur du Rush Center for Congenital and Structural Heart Disease (Centre Rush pour les maladies cardiaques congénitales et structurelles), professeur de pédiatrie et de médecine interne, et chef de section de cardiologie pédiatrique du Rush University Medical Center (Centre médical de l'Université de Rush) à Chicago. « Si le dispositif Gore est approprié, je l'utilise immédiatement pour traiter une CIA car le matériau est très souple et s'adapte à la forme du trou. Le matériau GORE-TEX est essentiel ».

« L'occluseur septal GORE HELEX est un dispositif essentiellement constitué d'un patch de GORE-TEX et d'une armature métallique minime. Il pose un faible risque de formation de thrombus sur le disque, de complications d'arythmie auriculaire causées par le dispositif, et aucun cas de blessure de la paroi cardiaque entrainant une perforation, une complication mettant potentiellement la vie en danger, n'a été signalé » a indiqué le Dr. John F. Rhodes, professeur agrégé de pédiatrie et de médecine à l'Université de Duke, directeur du Children's Heart Center (Centre cardiaque Infantile), et directeur du Laboratoire de cathétérisme cardiaque congénital adulte et pédiatrique de Durham, en Caroline du Nord.

D'après le Dr. Thomas Forbes, MD, directeur du Laboratoire de cathétérisme cardiaque de l'Hôpital des enfants du Michigan à Detroit , et professeur adjoint de pédiatrie à Wayne State University, Detroit, « Le matériau GORE HELEX est incontestablement plus confortable pour les oreillettes. La performance de fermeture à moyen et long terme du matériau a été confirmée. J'ai traité des centaines de patients avec le dispositif Gore et obtenu d'excellents résultats. Dans l'ensemble, je suis très satisfait de cette expérience ».

L'occluseur septal GORE HELEX est constitué d'une endoprothèse implantable et d'un système porteur à cathéters, et est déployé via un accès standard dans la veine fémorale. Utilisé pour la première fois en Europe en 1999 et approuvé par la FDA en 2006, l'occluseur est composé d'un patch ePTFE soutenu par une armature métallique simple en nitinol. Au cours des plusieurs semaines ou mois suivant l'implantation du dispositif, les cellules commencent à infiltrer et à croitre sur la membrane ePTFE, pour réussir à fermer la malformation.

«La société Gore est engagée envers la qualité et la performance à long terme pour assurer des résultats positifs pour les patients », a commenté Stuart Broyles, PhD, associé du segment des accidents vasculaires cérébraux de la division médicale Gore. « Le matériau est important et nous sommes heureux d'en voir la confirmation dans les données concernant le matériau homologué ePTFE utilisé dans l'unique occluseur septal de GORE HELEX ».

À PROPOS DE W. L. GORE & ASSOCIATES

La division de produits médicaux Gore propose depuis plus de trente ans des solutions thérapeutiques novatrices répondant à des problèmes médicaux complexes. Au cours de cette période, plus de 30 millions de dispositifs novateurs Gore Medical ont été implantés, permettant ainsi de sauver de nombreuses vies et d’améliorer la qualité de la vie dans le monde entier. La vaste gamme de produits Gore Medical comprend des greffes vasculaires, des dispositifs endovasculaires et interventionnels, des filets chirurgicaux pour réparation de hernie, la reconstruction de tissus mous, le renforcement de rangées d’agrafes et des sutures à utiliser dans les interventions chirurgicales vasculaires, cardiaques et générales. Gore a récemment été nommée l’une des meilleures entreprises pour lesquelles travailler par la revue Fortune, cela pour la 14e année consécutive. Pour de plus amples informations, visitez http://www.goremedical.com.

Il se peut que les produits listés ne soient pas disponibles sur tous les marchés. GORE®, VIATORR®, et les conceptions sont des marques de commerce de W. L. Gore & Associates. © 2011 W. L. Gore & Associates, Inc.

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CONTACT:

Chempetitive Group pour W.L. Gore & AssociatesErik Clausen ou Kena Hudson510-908-0966GoreMedical@Chempetitive.com

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