Northwest Biotherapeutics et l'Institut Fraunhofer pour la thérapie cellulaire et l'immunologie s'associent en vue de la réalisation d'essais cliniques et l'usage compassionnel de traitements en Europe

BETHESDA, Maryland, May 19, 2011 /PRNewswire/ -- Northwest Biotherapeutics (OTC Bulletin Board : NWBO) a annoncé aujourd'hui que la société s'associait à l'institut Fraunhofer en vue de la production du vaccin DCVax(R)-L destiné à traiter les patients atteints d'un cancer du cerveau, de la réalisation d'essais cliniques et de l'usage compassionnel de traitements en Europe. Fraunhofer est le plus important institut de recherche appliquée en Europe avec plus de 18 000 scientifiques, ingénieurs et autres personnels dédiés à la mise en oeuvre d'applications pratiques et à la commercialisation des résultats des recherches. Fort d'un chiffre d'affaires annuel de plus de 1,66 milliard d'euros (US$2,3 milliards), Fraunhofer est un leader respecté dans de nombreux domaines technologiques, parmi lesquels le traitement cellulaire et l'immunologie.

(Logo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20110329/SF73084LOGO)Implanté à Leipzig en Allemagne, l'institut Fraunhofer pour la thérapie cellulaire et l'immunologie IZI a dévolu une grande partie de ses installations de production de pointe à la fabrication du DCVax(R) et aide actuellement NWBT à satisfaire aux prescriptions réglementaires applicables aux essais cliniques et traitements à usage compassionnel. L'institut Fraunhofer IZI sélectionne et noue également actuellement des relations avec des centres de recherche clinique pour le compte de NWBT et de ses produits DCVax(R).

Implanté à Leipzig en Allemagne, l'institut Fraunhofer pour la thérapie cellulaire et l'immunologie IZI a dévolu une grande partie de ses installations de production de pointe à la fabrication du DCVax(R) et aide actuellement NWBT à satisfaire aux prescriptions réglementaires applicables aux essais cliniques et traitements à usage compassionnel. L'institut Fraunhofer IZI sélectionne et noue également actuellement des relations avec des centres de recherche clinique pour le compte de NWBT et de ses produits DCVax(R).

Cet accord de partenariat constitue une base solide sur laquelle NWBT peut s'appuyer pour effectuer des essais cliniques en Europe et proposer aux patients des traitements à usage compassionnel parallèlement à ces essais cliniques. NWBT répond par ailleurs aux conditions requises pour bénéficier de certaines subventions du gouvernement allemand, qui, si elles venaient à être accordées, pourraient atteindre 2 à 3 millions d'euros. (US$2,8 à 4,2 millions).

« S'associer à une institution aussi prestigieuse que l'institut Fraunhofer IZI est à la fois un honneur et un grand moment », a fait remarquer le Dr Alton Boynton, PDG de NWBT. « Ce partenariat peut aider notre société à accélérer son programme d'essais cliniques de traitements destinés à soigner le cancer du cerveau et aussi contribuer à sauver des vies à travers l'usage compassionnel de traitements destinés à d'autres patients pendant la durée des essais. »

À propos de Northwest Biotherapeutics

Northwest Biotherapeutics est une société de biotechnologie qui a vocation à développer des produits immunothérapeutiques pour le traitement du cancer rentables, plus efficaces que les traitements actuels et dépourvus de la toxicité associée aux chimiothérapies. La société développe des vaccins basés sur les cellules dendritiques. L'essai clinique principal de la société, qui regroupe 240 patients, est un essai de phase II sur le glioblastome multiforme (GBM) nouvellement diagnostiqué, la forme de cancer du cerveau la plus agressive et la plus létale. La société a également reçu un agrément de la FDA pour mener un essai de phase III auprès de 612 personnes souffrant d'un cancer de la prostate, ainsi qu'une autorisation de la FDA pour réaliser des essais de phase I portant sur cinq autres cancers. La société a réalisé un essai de phase I/II avec le DCVax(R) pour le traitement des récidives du cancer de l'ovaire métastatique. Pour obtenir un complément d'information sur les sites cliniques et la société, veuillez consulter son site web à l'adresse : http://www.nwbio.com.

À propos de l'institut Fraunhofer pour la thérapie cellulaire et ll'immunologi

L'Institut Fraunhofer pour la thérapie cellulaire et l'immunologie IZI fait partie du Fraunhofer Group for Life Sciences. Il a vocation à trouver des solutions à des problèmes spécifiques aux croisements de la médecine, des sciences de la vie et de l'ingénierie pour des entreprises et partenaires opérant dans des milieux liés à la médecine. Les compétences principales de l'Institut vont de la médecine régénératrice, et plus précisément des thérapies cellulaires destinées à la régénération des tissus et organes non-fonctionnels, au remplacement biologique à l'aide de tissu cultivé in vitro (génie tissulaire). Pour que l'organisme vivant accepte les tissus sans aucune difficulté, il faut étudier les mécanismes de défense et de contrôle cellulaires et immunologiques et en tenir compte dans le développement des processus et des produits. Ces compétences clés impliquent une multitude de tâches à résoudre par de nouveaux produits et processus. L'Institut travaille notamment en étroite collaboration avec les institutions hospitalières, réalisant des études de qualité et des études cliniques en leur nom. Il les aide également à obtenir des licences de fabrication et des certifications. http://www.izi.fraunhofer.de

Clause de non-responsabilité

Les énoncés autres que ceux concernant des faits historiques contenus dans le présent communiqué, notamment les énoncés relatifs au traitement futur des patients atteints de GBM à l'aide de DCVax(R)-Brain et aux essais cliniques à venir, sont des énoncés prospectifs au sens de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Les termes tels que « prévoit », « considère », « envisage de » et autres expressions similaires sont caractéristiques des énoncés prospectifs. Les résultats réels pourront différer sensiblement de ceux anticipés par de tels énoncés. En particulier, un certain nombre de facteurs importants sont susceptibles de faire différer sensiblement les résultats réels de ceux anticipés, notamment la capacité de la société à lever des capitaux supplémentaires, les risques liés à la capacité de la société à enrôler des patients pour ses essais cliniques et à mener à bien ces essais dans les délais prévus, les incertitudes liées au déroulement des essais cliniques, les incertitudes liées aux prestations de tiers dans les délais prévus ainsi que la question de savoir si les produits de la société seront sûrs et efficaces. Des informations complémentaires sur ces facteurs ainsi que d'autres, susceptibles d'affecter les résultats de la société, figurent dans les documents déposés auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC) par la société. Enfin, d'autres facteurs non mentionnés ci-dessus ni repris dans les documents déposés par la société auprès de la SEC sont susceptibles de faire différer sensiblement les résultats réels de ceux anticipés par un énoncé prospectif quel qu'il soit. Il convient de ne pas se fier outre mesure à un quelconque de ces énoncés prospectifs. La société rejette toute obligation de mettre à jour un quelconque de ces énoncés prospectifs pour tenir compte de nouvelles informations et de futurs événements ou développements, sauf si les lois sur les valeurs mobilières l'exigent.

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