Signum Biosciences, le mardi 13 juillet 2010 : PRINCETON, New Jersey, July 13, 2010 /PRNewswire/ -- Signum Biosciences a annoncé que sont partenaire, Rohto Pharmaceutical
Co., Ltd., a lancé l'AFC Medirepair(R) contenant le composé Arazine(TM) de
Signum (n-acétyle-s-farnesylcysteine ou AFC) au Japon. Arazine(TM) est le
premier composé de la plateforme anti-inflammatoire nouvelle de Signum qui
sera commercialisée de la ligne de modulateurs de transduction de signal
(MTS) de Signum. Vous trouverez le site web de DRx AFC Medirepair(R) à
l'adresse : http://www.drx-web.com/aa/prod_afc.htm .
Voir la suiteBiogen Idec, le lundi 12 juillet 2010 : « Les traitements prophylactiques actuels pour l'hémophilie B nécessitent des injections intraveineuses deux fois par semaine, et les médecins tout comme les patients souhaitent ardemment trouver une thérapie qui offrira une protection prolongée contre les saignements », a déclaré Amy Shapiro, M.D., administratrice médicale de l'Indiana Hemophilia and Thrombosis Center. « Les résultats de l'essai de phase 1/2a montrent que la rFIXFc peut être capable de réduire le nombre d'injections à une fois par semaine, voire moins, ce qui serait un progrès important pour la communauté des hémophiles ».
Voir la suiteDaiichi Sankyo Company, Limited, le lundi 12 juillet 2010 : TOKYO, July 12, 2010 /PRNewswire/ -- Daiichi Sankyo Company, Limited
a annoncé que son inhibiteur expérimental direct du facteur Xa administré par
voie orale une fois par jour, l'edoxaban, s'était avéré supérieur à
l'enoxaparine pour prévenir les maladies thromboemboliques veineuses (MTEV)
chez des patients ayant subi un remplacement total du genou (RTG), un type
d'opération chirurgicale orthopédique majeure. Les résultats de l'étude STARS
E-3 de phase III (étude portant sur la
thrombose suite à une chirurgie de
remplacement) ont été présentés lors du 21è Congrès International sur la
Thrombose (CIT) à Milan, en Italie.[i]
Voir la suiteMerck Serono, le lundi 12 juillet 2010 : GENÈVE, July 12, 2010 /PRNewswire/ -- Merck Serono, division du groupe Merck KGaA (Darmstadt,
Allemagne), a annoncé aujourd'hui que le Ministère Russe de la Santé est la
première agence gouvernementale à avoir accordé une autorisation de mise sur
le marché à 'Cladribine Comprimés', indiqué pour le traitement des formes
rémittentes-récidivantes de
sclérose en plaques (SEP). 'Cladribine Comprimés'
sera disponible en Russie sous le nom de marque Movectro(R).
Voir la suiteBiogen Idec, le vendredi 09 juillet 2010 : L’objectif principal de cet essai de phase I/IIa était d’évaluer l’innocuité de la protéine rFVIIIFc à différentes doses ; l’objectif secondaire était d’estimer les paramètres pharmacocinétiques de la rFVIIIFc à des doses s’échelonnant de 25 à 65 UI/kg. Les résultats préliminaires ont démontré que la demi-vie prolongée de la rFVIIIFc par rapport à Advate était observée de manière uniforme chez tous les patients et à toutes les doses ; on a également constaté une hausse d’autres mesures pharmacocinétiques dont le temps de séjour moyen et la surface sous la courbe. On n’a constaté aucun signe de réaction au point d’injection, de développement d’inhibiteur ou d’anticorps médicamenteux anti-rFVIIIFc dans l’essai à dose unique, et aucun effet indésirable grave lié au médicament n'a été signalé.
Voir la suiteRoche Molecular Systems, Inc., le vendredi 09 juillet 2010 : PLEASANTON, Californie, July 9, 2010 /PRNewswire/ -- Roche Molecular Systems, Inc. (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) a annoncé
aujourd'hui que la Food & Drug Administration (FDA) américaine avait autorisé
son nouveau test avancé MRSA LightCycler(R) pour la détection du
staphylocoque doré résistant à la méthicilline (methicillin-resistant
Staphylococcus aureus - MRSA) pour une utilisation clinique aux États-Unis.
Ce test avancé MRSA LightCycler(R) est un test diagnostic in-vitro qualitatif
pour la détection directe des colonisations nasales par le MRSA bactérien, et
est destiné à aider à la prévention et au contrôle des infections MRSA durant
les soins. Le nouveau test d'amplification en chaîne par polymérase (PCR) en
temps réel de Roche donne des résultats rapides (en moins de deux heures) et
semble présenter une meilleure sensibilité que les méthodes de cultures
directes.
Voir la suiteKiadis Pharma, le jeudi 08 juillet 2010 : AMSTERDAM, July 8, 2010 /PRNewswire/ -- La société biopharmaceutique Kiadis Pharma a annoncé aujourd'hui qu'elle
avait reçu l'approbation de l'US Food and Drug Administration (FDA) suite à
la candidature de son nouveau médicament de recherche (NMR), ATIR(TM), afin
de débuter son étude clinique pivot aux États-Unis. Kiadis Pharma recrute
actuellement des patients pour une étude pivot multinationale dans des
hôpitaux en Europe et au Canada. Suite à cette approbation du NMR, les
hôpitaux américains participeront également à cette étude.
Voir la suiteZeltia, le mercredi 07 juillet 2010 : MADRID, July 7, 2010 /PRNewswire/ -- Sylentis, une filiale biopharmaceutique du Grupo Zeltia (MC : ZEL) un
pionnier dans le secteur de la recherche et du développement de nouveaux
médicaments s'appuyant sur le silençage génique (l'interférence de l'ARN,
ARNi) a complété la phase Ia d'un premier
essai clinique avec SYL040012 sous
forme de gouttes ophtalmiques pour le traitement de la pression intraoculaire
élevée et du glaucome.
Voir la suiteNeurim Pharmaceuticals LTD, le lundi 05 juillet 2010 : TEL AVIV, Israël, July 5, 2010 /PRNewswire/ -- Neurim Pharmaceuticals (http://www.Neurim.com) a confirmé aujourd'hui que
la Commission européenne (CE) a approuvé un changement dans la durée du
traitement avec Circadin, passant de 3 à 13 semaines (3 mois). Circadin est
indiqué pour le traitement de l'insomnie primaire chez les patients âgés de
55 ans ou plus.
Voir la suiteESMT European School of Management and Technology, le jeudi 01 juillet 2010 : "Notre étude illustre les conséquences potentielles de la réglementation des prix et du remboursement sur l'innovation pharmaceutique. Elle montre également que, si elle est appliquée de manière inadéquate, la réglementation peut réduire la valeur des projets pharmaceutiques et tronquer les ressources disponibles pour les mener à bien," a déclaré le Dr. Hans W. Friederiszick de la filiale ESMT CA. "Les investisseurs sensés opteront naturellement pour les choix d'investissement les plus lucratifs, c'est pourquoi la réglementation exerce un effet direct sur le nombre de médicaments développés et les caractéristiques de ceux-ci."
Voir la suiteSangart, Inc., le mercredi 30 juin 2010 : SAN DIEGO, June 30, 2010 /PRNewswire/ -- Sangart, Inc., a annoncé aujourd'hui que les inscriptions pour la phase
IIa de l'essai clinique du MP4OX (hémoglobine pégylatée oxygénée) chez les
patients en état traumatique, gravement blessés et souffrant d'un choc
hémorragique causant de l'acidose lactique, sont à présent closes. Les
résultats complets de l'étude devraient être disponibles à la seconde moitié
de 2010, après un suivi des résultats auprès de ces patients.
Voir la suiteZeria Pharmaceutical Co., Ltd, le mardi 29 juin 2010 : L’essai clinique était une étude comparative contre placebo multicentrique, randomisée, à double insu, en groupes parallèles, visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité de l’acotiamide 100 mg trois fois par jour pendant 4 semaines chez des patients souffrant de DF. Au total, 897 patients DF de 67 institutions médicales du Japon ont été randomisés et attribués au groupe Acotiamide ou au groupe Placebo.
Voir la suiteAstellas Pharma Inc., le lundi 28 juin 2010 : TOKYO, June 28, 2010 /PRNewswire/ -- Astellas Pharma Inc. (Siège : Tokyo, président du conseil et
président-directeur général : Masafumi Nogimori, « Astellas ») a annoncé
que la société a présenté les résultats d'une étude japonaise de phase 2
conduite sur ASP1941, un inhibiteur de SGLT2 sélectif, los de la 70e Réunion
scientifique de l'Association américaine du
diabète (ADA), le 26 juin 2010
(Heure normale de l'Est). L'inhibiteur ASP1941 est conçu pour bloquer la
réabsorption de glucose dans le rein et excréter le glucose dans l'urine. La
présentation orale, ainsi que les quatre présentations par affiches,
concernant la pharmacologie non clinique, la
pharmacocinétique/pharmacodynamie et une étude de phase 2a menée aux
États-Unis, constituent la première apparition d'Astellas dans une réunion de
l'ADA et démontre l'engagement de la société pour trouver des traitements
contre le diabète.
Voir la suiteProteaBio Europe SAS, le mardi 22 juin 2010 : L'essai clinique sera réalisé au sein de l'hôpital de « La Timone », à Marseille, en France. Cet essai vise à fournir les données relatives à la sécurité et à l'efficacité de la lipase recombinante dans le traitement de la pancréatite chronique.
Voir la suiteGW Pharmaceuticals plc, le lundi 21 juin 2010 : PORTON DOWN, Angleterre, June 21, 2010 /PRNewswire/ -- GW Pharmaceuticals plc (GWP:AIM) a annoncé aujourd'hui le lancement au
Royaume-Uni du Sativex(R), son spray pour pulvérisation sublinguale pour le
traitement de la spasticité due à la
sclérose en plaques (MS). Le Sativex(R)
est le premier médicament au monde à base de cannabis délivré sur ordonnance
et le Royaume-Uni est le premier pays au monde à accorder une autorisation
règlementaire totale pour le produit.
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