Merck Serono, le lundi 25 octobre 2010 : GENÈVE, October 25, 2010 /PRNewswire/ -- Merck Serono, division de Merck KGaA (Darmstadt, Allemagne), a
annoncé aujourd'hui que le critère d'évaluation principal de l'étude REFLEX
[1], étude de Phase III d'une durée de deux ans, a été satisfait. Le
traitement par Rebif(R) (interféron bêta-1a) a en effet permis de retarder de
manière significative la survenue de la
sclérose en plaques, diagnostiquée
selon les critères de McDonald [2], chez des patients ayant présenté un
premier événement clinique évocateur de la maladie.
Voir la suiteCipla Limited, le mercredi 20 octobre 2010 : MUMBAI, Inde, October 20, 2010 /PRNewswire/ -- Cipla, l'une des sociétés pharmaceutiques produisant des médicaments
génériques plus importantes au monde, a présenté la Pirfénidone en Inde sous
la marque Pirfenex, comme traitement de la FPI. La FPI, une forme progressive
chronique de maladie pulmonaire, n'a une espérance de vie moyenne que de 3 à
5 ans, ce qui est bien inférieur à beaucoup de cancers. Jusqu'à aujourd'hui,
il n'existait aucun traitement reconnu pour la FPI. La Pirfénidone est un
nouveau médicament anti-fibrogène qui a démontré lors d'essais cliniques
qu'il possède des capacités de ralentissement de la progression de cette
maladie terminale et de stabilisation de la fonction pulmonaire.
Voir la suiteIpsen, le mardi 19 octobre 2010 : Un candidat médicament dans le traitement de l’hémophilie chez les patients ayant développé des inhibiteurs au Facteur VIII humain
Voir la suiteBiogen Idec and Elan Corporation, plc, le samedi 16 octobre 2010 : Cet essai immunoabsorbant lié à un enzyme (ELISA), en deux étapes, validé de manière analytique, visant la détection des anticorps anti-JVC, est actuellement en phase d'évaluation, dans le cadre d'études cliniques prospectives à grande échelle (> 10 000 patients), pour déterminer son utilité à stratifier le risque de LEMP présenté par les patients traités par TYSABRI. L'infection par le virus JC est l'un des nombreux facteurs requis pour le développement de la LEMP. La détection des anticorps anti-JCV peut permettre d'identifier une infection au virus JC antérieure ou en cours, contribuant ainsi à aider les médecins à mieux évaluer un risque potentiel de développer la LEMP.
Voir la suiteSynergy Pharmaceuticals, Inc., le mercredi 06 octobre 2010 : « Nous sommes vraiment enthousiasmés par le superbe profil de sécurité dont a fait preuve le plecanatide dans cet essai », a déclaré Gary S. Jacob, Ph.D., PDG de Synergy. « En plus de la tendance claire d’une amélioration de la fonction intestinale chez les patients traités avec le plecanatide par rapport à ceux traités avec un placebo, aucun cas de diarrhée n’a été signalé, ce qui tombe très bien pour notre projet d’initier un essai de Phase IIb de recherche de dose sur 450 patients atteints de constipation chronique en décembre 2010 et notre programme de Phase II pour le syndrome du côlon irritable à constipation prédominante en 2011 ».
Voir la suiteMSD, le lundi 20 septembre 2010 : « La réduction du risque d'hypoglycémie et le gain de poids sont des facteurs décisifs pour les médecins dans le choix d'un médicament antidiabétique pour leurs patients atteints de
diabète de type 2 ; il est donc important de disposer de données sur différents schémas thérapeutiques », a déclaré Barry J. Goldstein, M.D., Ph.D., vice-président de la Recherche clinique, Merck Research Laboratories. « Dans cette étude de patients traités à la metformine, l'addition de la sitagliptine a permis d'abaisser les taux de glycémie dans des proportions similaires à l'addition d'une sulfonylurée, tout en étant associée à des risques réduits d'hypoglycémie et aucun gain de poids, par rapport à la sulfonylurée. »
Voir la suiteGilead Sciences, Inc., le jeudi 16 septembre 2010 : Les données de 48 semaines de cette étude de Phase II (Étude 236-0104) étendent les résultats positifs de 24 semaines annoncés en février 2010 lors de la Conférence sur les rétrovirus et les infections opportunistes (CROI). Les taux d’innocuité, de tolérabilité et d’abandon étaient similaires entre les deux bras de l’étude, mais les événements indésirables du système nerveux central (SNC), y compris les rêves anormaux/cauchemars, les étourdissements et l’anxiété, étaient moins nombreux chez les patients recevant le Quad que chez ceux recevant l’Atripla.
Voir la suiteOctapharma AG, le lundi 13 septembre 2010 : « Le développement d'inhibiteurs des anticorps anti-FVIII pendant le remplacement du facteur VIII est la complication médicale la plus grave aujourd'hui dans le traitement continu de l'hémophilie », a déclaré le docteur Olaf Walter, directeur de l'unité commerciale d'hématologie d'Octapharma. « Dans le cadre de notre mission visant à améliorer la qualité de vie des patients et la rentabilité thérapeutique, nous avons sponsorisé ce colloque FMH afin de mettre en évidence les principales initiatives liées au traitement des patients affectés par les inhibiteurs du FVIII. »
Voir la suiteMSD, le lundi 13 septembre 2010 : « Les nausées et les vomissements sont des problèmes sérieux qui touchent de nombreux patients sous chimiothérapie », a déclaré le Dr Steven M. Grunberg, professeur de médecine et de pharmacologie à l’Université du Vermont. « Le fosaprépitant fait partie d’un traitement antiémétique recommandé par les directives pour les patients concernés. L’introduction de l’'Ivemend' 150 mg permettra aux professionnels de santé de choisir un traitement basé sur les besoins spécifiques de nos patients ».
Voir la suiteOctapharma AG, le mercredi 08 septembre 2010 : Cette étude de phase 2/3, en double aveugle, contrôlée par placebo, randomisée, multicentre, adaptative, en deux étapes, destinée à évaluer la dose, analysera l'efficacité et la sécurité de la nouvelle préparation d'immuniglobuline 10% par voie intraveineuse d'Octapharma pour le traitement de la polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC). Cette étude, associée aux résultats d'études supplémentaires et à venir, soutiendra ses dépôts de formulaires réglementaires en Europe et aux Etats-Unis.
Voir la suiteGilead Sciences, Inc., le dimanche 05 septembre 2010 : La demande MAA sera examinée par le CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use). L’examen de la MAA sera effectué par l’AEM en vertu de la procédure d’octroi de licence centralisée, qui, une fois finalisée, fournit une seule autorisation de mise sur le marché dans les 27 États membres de l’Union européenne. Une MAA a été également soumise aujourd’hui à l’examen de l’AEM pour TMC278 par Tibotec.
Voir la suiteMSD, le vendredi 03 septembre 2010 : "Les troubles bipolaires I sont difficiles à gérer et les patients interrompent fréquemment la thérapie pour toute une série de raisons," a déclaré Eduard Vieta, M.D., Ph.D., professeur de psychiatrie à l'Université de Barcelone et directeur du Programme sur les troubles bipolaires à la Hospital Clinic de Barcelone, en Espagne. "Le fait de disposer de plusieurs options de traitement est crucial pour les patients et l'asénapine représente une nouvelle option thérapeutique pour cette maladie grave."
Voir la suiteIroko Cardio International Sàrl, le jeudi 02 septembre 2010 : À trois ans, seulement neuf patients au total étaient disponibles pour un suivi clinique (N = 745). Les patients recevant un bolus à haute dose de tirofiban présentaient des taux comparables de mortalité cardiaque toutes causes confondues (6,7 % contre 7,8 % ; P = 0,56) et déclarée (4,8 % contre 6,5 %, P = 0,33) par rapport aux patients traités par abciximab. L'incidence de décès ou d'infarctus du myocarde toutes causes confondues était similaire dans les deux groupes de traitement (12,9 % contre 12,9 %).
Voir la suiteSangart, Inc., le mardi 31 août 2010 : SAN DIEGO, August 31, 2010 /PRNewswire/ -- Sangart, Inc. a annoncé aujourd'hui les résultats positifs de son étude
de bien fondé de la conception de phase IIa du MP4OX (hémoglobine pégylée
oxygénée) chez des patients en traumatologie sévèrement blessés souffrant
d'un choc hémorragique entraînant une acidose lactique. Cette étude a montré
que lorsqu'il est administré en supplément des soins standards, le MP4OX
permet de réduire les niveaux de lactate chez les patients traités. Lors d'un
choc hémorragique, l'éventuelle perfusion de certains organes critiques peut
entraîner une oxygénation insuffisante des tissus, que l'on peut déceler par
l'augmentation des niveaux de lactate. Le MP4OX est un nouvel agent
thérapeutique oxygéné conçu pour assurer une oxygénation rapide des tissus
ischémiques.
Voir la suiteSanofi-aventis, le lundi 30 août 2010 : PARIS, August 30, 2010 /PRNewswire/ -- Sanofi-aventis (EURONEXT : SAN et NYSE : SNY) annonce aujourd'hui que
tériflunomide réduit significativement le taux de récidive annuel à 2 ans
par rapport au placebo, chez les patients atteints de
sclérose en plaques
(SEP) récurrente, atteignant ainsi le critère d'évaluation principal de
l'étude de phase III TEMSO. Tériflunomide est un médicament en cours de
développement administré une fois par jour par voie orale. Les deux doses
de tériflunomide (7 mg et 14 mg) testées dans l'étude ont été bien tolérées.
Le nombre de patients à avoir signalé un effet indésirable survenu pendant
le traitement ou un effet indésirable ayant entraîné un arrêt du traitement
était comparable pour les deux doses de tériflunomide à ce qui a été observé
sous placebo.
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