Avedro annonce l'achèvement du 1er essai clinique de phase III mené aux États-Unis portant sur la réticulation cornéenne

Le kératocône est une maladie dégénérative de l'oeil et la première cause de greffe cornéenne aux États-Unis à ce jour. L'ectasie, faisant suite à une chirurgie réfractaire, est une complication survenant après divers types de modes opératoires, y compris la technique du LASIK, un procédé utilisé pour corriger la myopie (mauvaise vue de loin) et l'hypermétropie (mauvaise vue de près). Hors des États-Unis, la réticulation s'est révélée sûre et efficace et est homologuée pour être utilisée dans le traitement du kératocône et de l'ectasie post chirurgie réfractaire.

Essais multicentriques de phase III aux États-Unis sur le traitement du kératocône progressif et de l'ectasie après une chirurgie réfractive

Avedro, inc. a annoncé aujourd'hui la fin des visites de contrôle annuelles pour les patients participant à ses deux études multicentriques de phase III évaluant la sécurité et l'efficacité de la réticulation du collagène cornéen pour le traitement du kératocône progressif et de l'ectasie après une chirurgie réfractive.

Le kératocône est une maladie dégénérative de l'oeil et la première cause de greffe cornéenne aux États-Unis à ce jour. L'ectasie, faisant suite à une chirurgie réfractaire, est une complication survenant après divers types de modes opératoires, y compris la technique du LASIK, un procédé utilisé pour corriger la myopie (mauvaise vue de loin) et l'hypermétropie (mauvaise vue de près). Hors des États-Unis, la réticulation s'est révélée sûre et efficace et est homologuée pour être utilisée dans le traitement du kératocône et de l'ectasie post chirurgie réfractaire.

Le docteur Peter Hersh, un spécialiste de premier plan de la chirurgie réfractaire et contrôleur médical pour les essais cliniques d'Avedro, a déclaré : « Les efforts d'Avedro pour mettre ce traitement important à la disposition des patients Américains sont salués par l'ensemble de la communauté des ophtalmologues américains qui subissent aujourd'hui l'absence de tout traitement homologué pour stopper la progression de ces troubles de la vue. »

« Je suis très heureux que nous ayons franchi cette étape importante dans les essais cliniques américains, et notre équipe travaille sans relâche pour livrer une analyse rapide des données collectées, » a déclaré David Muller, directeur général d'Avedro. « Hors des États-Unis, la réticulation est devenue la norme de soin pour le traitement des cornées endommagées et ectatiques. Notre voeu est de mettre à disposition cette technologie sur le territoire américain dans un avenir proche. »

À propos d'Avedro, inc.

Avedro, une société privée fabriquant des dispositifs et des médicaments ophtalmiques et basée à Waltham dans le Massachusetts, a développé le système KXL pour la réticulation cornéenne accélérée et le traitement au Lasik Xtra. Avedro a également développé le système Vedera pour la mise en oeuvre de la technologie Keraflex, un procédé ophtalmique non invasif et sans incision pour égaliser la surface cornéenne. Parceque Keraflex modifie thermiquement la cornée sans ablation de tissu, le procédé offre une possibilité unique de provoquer un changement réfractif sans endommager l'intégrité biomécanique de la cornée, comme c'est le cas du LASIK ou d'autres procédés de correction réfractive. Ces deux dispositifs et procédures bénéficient du marquage CE et sont commercialisés hors des États-Unis.

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CONTACT:

Avedro, inc.Kristen Gleason, tél. : 781-768-3400kgleason@avedro.com

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