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Actualité médicale et hospitalière

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Gilead Sciences soumet à nouveau une demande de nouveau médicament auprès de l’agence américaine des médicaments pour le schéma posologique à comprimé unique associant le Truvada® et le TMC278

Gilead avait déjà déposé une NDA pour le schéma posologique à comprimé unique associant le Truvada et le TMC278 le 23 novembre 2010. La société avait annoncé le 25 janvier 2011 qu’elle avait reçu un avis de « refus d’acceptation de dossier » de la FDA concernant cette NDA. Plus particulièrement, la FDA avait demandé des informations supplémentaires quant aux données de méthodologie analytique et de qualification utilisées pour établir les niveaux acceptables de dégradants récemment identifiés liés à l’emtricitabine ; ces informations sont incluses dans la demande redéposée. […].

Merck Serono lance UniteMS.net - Un réseau social et site d'information en ligne inédit destiné aux personnes concernées par la sclérose en plaques

GENÈVE, February 10, 2011 /PRNewswire/ -- Merck Serono, division de Merck KGaA (Darmstadt, Allemagne), a annoncé aujourd'hui le lancement de UniteMS.net, un réseau social international innovant spécifiquement dédié aux personnes qui, à travers le monde, souffrent de sclérose en plaques ou sont concernées par cette maladie. L'objectif de UniteMS est d'offrir à l'ensemble des personnes concernées par la sclérose en plaques un lieu de rencontre virtuel pour leur permettre d'accéder aux meilleures informations, de pouvoir s'inspirer d'histoires porteuses d'espoir venant du monde entier, et de communiquer en confiance avec leurs pairs dans un environnement doté de nombreux outils, faciles à utiliser. […].

Les plus

Les défenseurs de la lutte contre le paludisme appellent à la suppression des taxes et des droits de douane sur les médicaments, les moustiquaires et les autres produits d'importance vitale

Lors d'une réunion organisée par le partenariat Roll Back Malaria et par le M- TAP (Plaidoyer pour la levée des Taxes et des tarifs sur les produits antipaludéens), les défenseurs de la lutte contre le paludisme ont appelé à l'élimination des taxes et droits de douane sur les médicaments, les moustiquaires et autres produits essentiels utilisés pour lutter contre la maladie. […].

Efficacité d'Edoxaban supérieure à celle de l'énoxaparine sodique dans la prévention des évènements thrombolique veineux après une opération de prothèse totale de la hanche

Daiichi Sankyo Company, Limited a annoncé que son inhibiteur direct du facteur Xa à l’essai, en monoprise orale quotidienne, edoxaban s’est montré supérieur à l’énoxaparine sodique pour prévenir les événements thromboemboliques veineux (ETV) chez des patients opérés d’une prothèse totale de hanche, une chirurgie orthopédique majeure. Les résultats de l’étude de Phase III STARS J-V (Studying Thrombosis After Replacement Surgery)  ont été présentés lors de la 52ème réunion annuelle de l’ASH (American Society of Hematology) qui s’est tenue à Orlando en Floride. […].

TÜV Rheinland: Communiqué relatif aux implants de Poly Implant Prothèse

COLOGNE, Allemagne, February 10, 2011 /PRNewswire/ -- TÜV Rheinland a déposé plainte auprès du Procureur de la République de Marseille à l'encontre de la société Poly Implant Prothèse (PIP). En effet, la société TÜV Rheinland et ses experts ont été totalement et régulièrement abusés de manière volontaire, organisée et continue par la société PIP, au préjudice des femmes et des médecins, ayant choisi de faire confiance aux produits PIP. […].

Déclaration annuelle 2010 - Progression de 11 % du chiffre d'affaires de LR Health & Beauty Systems

Le docteur Jens Abend, PDG de LR Health & Beauty Systems, résume ce succès comme suit : « En cette année annniversaire, LR a connu, grâce à ses efforts soutenus, une croissance continue en termes de chiffre d'affaires, d'investissements et d'effectifs. Nous allons poursuivre nos investissements et renforcer substantiellement notre position stratégique en Allemagne et sur les marchés internationaux, dans un esprit mettant l'accent sur le développement durable. Cette stratégie se poursuivra en 2011, notamment avec notre prochaine entrée sur le marché russe, qui s'annonce très prometteur ». […].

Interview vidéo : le DG de Sanofi-aventis, Chris Viehbacher, commente les résultats 2010

PARIS, February 9, 2011 /PRNewswire/ -- Sanofi-aventis, l'un des leaders mondiaux de la santé, publie ses résultats annuels 2010. Le Directeur Général du Groupe, Chris Viehbacher, commente les résultats et les perspectives. […].

Cessez de corriger - commencez à bondir ! Schlafender Hase lance la nouvelle version du Text Verification Tool (TVT)

FRANCFORT, Allemagne, February 9, 2011 /PRNewswire/ -- Schlafender Hase (« lièvre dormant ») GmbH ne fait pas que changer la manière dont l'industrie pharmaceutique corrige ses fautes. Il remplace le terme « correction ». « Avez-vous "bondi" sur votre texte ? C'est ainsi que l'un de nos meilleurs clients aux États-Unis demande si le processus de correction a été effectué », a déclaré Willie Schnaubelt, le directeur général de Schlafender Hase. « TVT 5.5, la nouvelle version de notre Text Verification Tool (Outil de vérification de texte), facilitera encore davantage le "bondissement" », a-t-il rajouté. […].

Concentric Medical annonce le recrutement des premiers patients pour l'essai clinique TREVO 2

MOUNTAIN VIEW, Californie, February 10, 2011 /PRNewswire/ -- Concentric Medical, Inc. a annoncé aujourd'hui que les premiers patients ont été recrutés pour l'essai TREVO 2 (Thrombectomy REvascularization of large Vessel Occlusions) à l'Oregon Health & Science University à Portland, dans l'Oregon et à Capital Health à Trenton, dans le New Jersey. Oregon Health & Science a recruté le premier patient dans TREVO 2 et Capital Health a été le premier à utiliser le dispositif Trevo. TREVO 2 est un essai clinique pivot étudiant l'innocuité et l'efficacité du Trevo(R) Retriever de Concentric dans le retrait des caillots sur des patients ayant eu un AVC ischémique. Le Trevo Retriever est le premier dispositif à utiliser la technologie Stentriever(TM), une nouvelle méthode pour retirer un caillot du système neurovasculaire. […].

Publication des données européennes enregistrées durant un an sur les endoprothèses poplités de marque SUPERA(R)

LEIPZIG, Allemagne, February 8, 2011 /PRNewswire/ -- Les données du registre de Leipzig qui comptabilise les résultats concernant les patients traités au moyen de l'endoprothèse SUPERA(R) pour les maladies artérielles périphériques (MAP) de l'artère poplitée ont été présentées lors du récent Leipzig Interventional Course (LINC) de 2011. L'endoprothèse SUPERA a reçu le marquage CE pour les usages biliaires et vasculaires périphériques en Europe. Aux États-Unis, l'endoprothèse SUPERA fait l'objet d'une étude clinique continue d'exemption des dispositifs de recherche approuvée par la FDA appelée SUPERB (comparaison du SUPERA PERipheral System à un objectif de rendement dérivé d'études sur l'angioplastie par ballonnet au niveau de l'artère fémorale superficielle) pour le traitement des MAP de l'artère fémorale superficielle. […].

PharmaMar lance un essai clinique aux États-Unis pour PM060184, son nouveau produit anticancéreux

MADRID, February 8, 2011 /PRNewswire/ -- PharmaMar SA (Grupo Zeltia, ZEL.MC) a annoncé le lancement d'un essai clinique de phase I pour PM060184 chez les patients présentant des tumeurs solides. Le composé PM060184, produit de synthèse d'origine marine, a révélé une forte activité anticancéreuse in vitro et in vivo, ainsi qu'un profil d'innocuité favorable lors des études de toxicité précliniques. Le produit PM060184 est le sixième composé de PharmaMar en cours de développement clinique. […].

ScinoPharm agira en tant que prestataire de service de fabrication en sous-traitance pour des médicaments antidépresseurs récemment approuvés aux États-Unis

TAINAN, Taïwan, February 9, 2011 /PRNewswire/ -- ScinoPharm, un prestataire de premier plan de service de recherche et de fabrication sous contrat (CRAM) d'ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA) à l'intention de l'industrie pharmaceutique et biotechnologique mondiale, offrira des services de fabrication commerciale du chlorhydrate de vilazodone, l'ingrédient pharmaceutique actif (IPA) du Viibryd(TM) de Clinical Data, Inc., un nouveau médicament récemment approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis. […].