IntraPace reçoit la certification Marque CE pour le système abiliti® dans le traitement de l'obésité

« Bien que le bandage gastrique, la sleeve gastrectomie et le pontage gastrique soient des traitements très efficaces de l'obésité, ils modifient le tube digestif et sont souvent associés à des effets secondaires significatifs. Ces effets secondaires dissuadent les candidats de choisir ces procédures », déclare le Professeur Thomas Horbach, chef du service chirurgie, Stadtkrankenhaus Schwabach, une grande clinique pour le traitement de l'obésité en Allemagne. « Les patients ayant reçu le système abiliti ont constaté une perte de poids substantielle avec quasiment aucun des effets secondaires observés avec les autres interventions bariatriques. Cette thérapie résout la plus grande limitation des procédures bariatriques établies. »

IntraPace, Inc. a annoncé aujourd'hui qu'elle avait reçu la Marque CE européenne pour le système abiliti dans le traitement de l'obésité. La Marque CE certifie qu'un produit a rempli les exigences de l'Union européenne en matière de marketing commercial en Europe.

« Bien que le bandage gastrique, la sleeve gastrectomie et le pontage gastrique soient des traitements très efficaces de l'obésité, ils modifient le tube digestif et sont souvent associés à des effets secondaires significatifs. Ces effets secondaires dissuadent les candidats de choisir ces procédures », déclare le Professeur Thomas Horbach, chef du service chirurgie, Stadtkrankenhaus Schwabach, une grande clinique pour le traitement de l'obésité en Allemagne. « Les patients ayant reçu le système abiliti ont constaté une perte de poids substantielle avec quasiment aucun des effets secondaires observés avec les autres interventions bariatriques. Cette thérapie résout la plus grande limitation des procédures bariatriques établies. »

Le dispositif implantable ressemble à un stimulateur cardiaque et utilise la même technologie qui a fait ses preuves dans des millions de stimulateurs et de défibrillateurs cardiaques chaque année. Suite à l'implantation par intervention chirurgicale mini-invasive simple, le système abiliti détecte quand la personne mange ou boit et envoie des impulsions électriques à basse énergie à l'estomac. Cette stimulation aide la personne à ne plus avoir faim avant que son estomac ne soit vraiment plein, ce qui la fait moins manger. Comme l'anatomie de l'estomac reste inchangée, l'expérience clinique avec le système abiliti n'a présenté quasiment aucun des effets secondaires de nausées et autres observés avec un pontage ou un bandage gastrique. Les patients ne sont pas limités dans les types d'aliments qu'ils peuvent consommer, mais ils sont encouragés à adopter un régime alimentaire sain et un programme d'exercice.

Par ailleurs, ce nouveau système enregistre automatiquement quand un patient s'alimente, boit et fait de l'exercice. À l'aide d'une connexion sans fil simple, les patients et les médecins peuvent voir les données de consommation et d'exercice. L'accès à ces informations importantes fournit un bénéfice énorme dans la mesure où il permet aux médecins et aux patients de comprendre le comportement des patients et de développer des stratégies efficaces d'amaigrissement. En outre, le système connecte les patients à un réseau de soutien social précieux - soutien dont la recherche a prouvé l'efficacité dans les programmes d'amaigrissement.

« La Marque CE pour le système abiliti est un cap majeur pour IntraPace qui nous permet de commencer notre stratégie de commercialisation en Europe. Au départ, le système abiliti sera proposé par le biais de cliniques spécialisées, au Royaume-Uni, en Espagne et en Allemagne », précise Chuck Brynelsen, Président-directeur général d'IntraPace. « L'incidence d'obésité dans la population mondiale continue à augmenter chaque année, créant une forte demande de solutions efficaces. Le système abiliti fournit une solution simple pour le patient dont nous ne doutons pas qu'elle intéressera quiconque envisage une intervention chirurgicale d'amaigrissement. »

À propos de l'obésitéL'obésité est une épidémie mondiale qui affecte la santé et les styles de vie de centaines de millions de personnes. La récente augmentation de l'obésité dans la plupart des pays développés est déconcertante et touche toutes les tranches d'âge, tous les groupes ethniques et toutes les catégories socioéconomiques. En 2005, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a estimé à 1,6 milliards le nombre d'adultes en surpoids et à au moins 400 millions le nombre d'obèses. Dès 2015, l'OMS estime que 2,3 milliards d'adultes dans le monde seront en surpoids et plus de 700 millions cliniquement obèses.

La prise de poids augmente le risque de problèmes de santé divers, y compris diabète, hypertension (pression artérielle élevée), cardiopathie et AVC. Pour de nombreuses personnes obèses, un régime alimentaire allié à un programme d'exercice ne se traduit pas par une perte de poids durable. Pour d'autres, l'intervention chirurgicale d'amaigrissement s'est avérée efficace, leur permettant de perdre un surpoids substantiel. Toutefois, les procédures chirurgicales établies imposent des restrictions au style de vie et ont des taux d'effets secondaires et de complications qui laissent de nombreux patients dans l'attente d'une meilleure solution.

À propos d'IntraPaceIntraPace a vu le jour en 2001 pour résoudre un problème non résolu à ce jour par la chirurgie amaigrissante en développant une solution plus douce qui incorpore des composants essentiels de la thérapie du comportement. Le système abiliti est destiné à aider les patients à perdre beaucoup de poids de manière durable sans les complications, les restrictions imposées au style de vie et les modifications anatomiques substantielles associées aux interventions chirurgicales amaigrissantes existantes.

Basée à Mountain View, Californie, IntraPace est soutenue par des investisseurs de premier choix, notamment Boston Scientific, CB Health Ventures, DFJ ePlanet Ventures, InCube Ventures, Johnson & Johnson Development Corp., L Capital Partners, Oxford Bioscience Partners, Toucan Capital Corp et Vulcan Capital.

La vente du système abiliti n'est pas autorisée aux États-Unis. Pour plus de renseignements, consultez le site www.abiliti.com.

Photos/Galerie multimédia disponibles: http://www.businesswire.com/cgi-bin/mmg.cgi?eid=6567464&lang=fr

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