Second Sight Medical Products, Inc., le mercredi 19 novembre 2008 : « Nous sommes très encouragés par les résultats que nous avons constatés chez les dix-sept personnes qui ont participé à l’étude jusqu’à présent », a déclaré le Dr Robert Greenberg, PhD, président-directeur général de Second Sight. « Actuellement, nous élargissons notre recrutement pour l’essai afin de consolider nos données, de faire une démonstration des bénéfices cliniques encore plus significative et de lancer la procédure de demande d’autorisation de mise sur le marché. »
Voir la suiteDr. Willmar Schwabe Pharmaceuticals, le mardi 18 novembre 2008 : GEM est l’une des cinq études qui s’intéressent ou se sont intéressées à l’effet de l’extrait de ginkgo normalisé dans la prévention de la démence. L’étude GEM a évalué la probabilité de développer une démence chez 3069 sujets (âgés en moyenne de 79 ans lors de leur inclusion) recevant quotidiennement 240 mg d’EGb 761® ou un placebo. Au cours des 6 années qu'a duré la période de traitement, l'observance est tombée à 60 % seulement.
Voir la suiteGilead Sciences, Inc., le lundi 17 novembre 2008 : Dans la lettre de notification, Teva allègue que deux des brevets associés à l’emtricitabine, les brevets américains numéro 6 642 245 et numéro 6 703 396, détenus par Emory University et octroyés sous licence exclusive à Gilead Sciences ne sont pas valides, sont inapplicables et/ou qu’ils ne seront pas contrefaits par la fabrication, l’utilisation ou la vente du produit décrit dans sa demande abrégée de nouveau médicament.
Voir la suiteAFFSAPS, le mercredi 12 novembre 2008 : Le décès récent d’une jeune femme en Seine-St-Denis a conduit lesautorités sanitaires à effectuer des analyses sur des gélules de marque« Best life » qu’elle aurait consommées.
Voir la suiteAFSSAPS, le mercredi 12 novembre 2008 : Acomplia® (rimonabant) est autorisé en Europe depuis juin 2006 dans le cadre d’une procédure centralisée, et commercialisé en France depuis mars 2007. Une analyse des données de pharmacovigilance avait conduit en juillet 2007 à de nouvelles contre-indications, puis en juillet 2008 à intégrer de nouvelles mises en garde et recommandations de surveillance au cours du traitement. L’ensemble des Etats européens avait alors engagé une réévaluation du bénéfice et du profil de risque qui conduit aujourd’hui l’Agence européenne d’évaluation des médicaments (EMEA) à recommander la suspension de l’autorisation de mise sur le marché de ce médicament. En effet, le rapport bénéfice / risque est désormais considéré comme défavorable dans le traitement des patients obèses ou en surpoids avec facteurs de risque. L’analyse des données disponibles à ce jour indique que l’efficacité en situation réelle de prescription est moindre que celle attendue sur la base des
essais cliniques avec une durée de traitement d’environ 3 mois. De plus, des troubles dépressifs parfois sévères peuvent survenir, y compris chez des patients sans antécédents psychiatriques.
Voir la suiteBMS, le mercredi 12 novembre 2008 : De nouvelles données provenant de différentes cohortes montrent que le traitement à long terme par BARACLUDE ® (entecavir) a été associé à une amélioration de l’histologie hépatique, notamment la fibrose, chez des patients atteints d’hépatite chronique B. Ces nouvelles données histologiques ont été présentées lors du 59e Congrès Annuel de l’AASLD (American Association for the Study of the Liver Disease).L’évaluation de la cohorte rollover ETV-901 a examiné les résultats histologiques à long terme chez 57 patients naïfs de traitement nucléosidique, issus de deux essais des Phases II et III (ETV-022, ETV-027)1,2. Les patients ont reçu BARACLUDE® pendant une durée médiane de six ans à travers les études et avaient une biopsie hépatique initiale évaluable et des biopsies à long terme.
Voir la suiteDAIICHI SANKYO EUROPE GmbH, le mercredi 12 novembre 2008 : MUNICH, Allemagne, November 12 /PRNewswire/ -- DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH a annoncé aujourd'hui qu' ils
avait reçu une autorisation de mise sur le marché pour SEVIKAR(R), une
nouvelle association à dose fixe pour le traitement de l'hypertension
artérielle essentielle, un facteur de risque qui contribue de façon
importante aux dépenses annuelles des soins de santé pour les maladies
cardiovasculaires en Europe, estimées à 192 milliards d'euros(1).
L'ALLEMAGNE, siège social européen de DAIICHI SANKYO, est le 5e pays européen
à avoir obtenu une autorisation de mise sur le marché pour SEVIKAR(R). En un
laps de temps très court, les Pays-Bas, l'Espagne, la France, la
Grande-Bretagne et la Belgique ont obtenu des autorisations similaires. En
outre, d'autres autorisations sont bientôt attendues sur d'autres marchés
européens clés. SEVIKAR(R) apporte une vraie valeur ajoutée sur le contrôle
tensionnel.
Voir la suiteRaptor Pharmaceuticals Corp., le mardi 11 novembre 2008 : NOVATO, Californie, November 11 /PRNewswire/ -- Raptor Pharmaceuticals Corp. (« Raptor » ou la « Société ») (OTC
Bulletin Board : RPTP), a annoncé aujourd'hui des résultats positifs pour son
étude de phase IIa sur la préparation orale de 4-méthylpyrazole (« 4-MP »)
chez les personnes souffrant d'un déficit en ALDH2, ou d'intolérance à
l'éthanol, en guise de stade de développement initial de son programme
Convivia(TM). Convivia(TM) est la formulation orale exclusive de 4-MP de
Raptor, conçue pour réduire les niveaux systémiques d'exposition à
l'acétaldéhyde, et leurs symptômes connexes, chez les personnes souffrant
d'un déficit en ALDH2 après qu'elles aient consommé de l'alcool. Le 4-MP,
l'ingrédient actif dans Convivia(TM) utilisé dans cette étude de phase IIa,
est commercialisé sous une formulation injectable pour d'autres indications,
mais reste cependant en investigation pour le traitement de la toxicité liée
à l'acétaldéhyde et associée à une exposition à l'éthanol chez les sujets
souffrant d'un déficit en ALDH2.
Voir la suiteMarillion Pharmaceuticals Inc., le mardi 11 novembre 2008 : Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), les cancers de la
prostate et du sein affectent plus de 4 millions de patient(e)s nouvellement diagnostiqué(e)s chaque année. Le cancer de la prostate est une maladie chronique qui survient chez les hommes âgés de 50 ans ou plus. Le cancer évolue en deux phases. Initialement, la plupart des cancers de la prostate se développent sous l'influence des hormones mâles, et des traitements anti-hormonaux peuvent dans une première phase s'avérer efficaces dans la stabilisation du cancer. Toutefois, la tumeur reprend inévitablement sa progression malgré le traitement anti-hormonal. Le pronostic pour ces patients atteints du cancer de la prostate hormono-réfractaire est défavorable. Leur seule option de traitement à l'heure actuelle est limitée à la chimiothérapie, la norme de soins acceptée. L'espérance moyenne de survie pour ces patients ne dépasse pas 19 mois.
Voir la suiteCelgene International Sarl, le mardi 11 novembre 2008 : Parmi les extraits-clés figurent:
Voir la suiteCaducee.net, le mardi 11 novembre 2008 : Ceci est la conclusion principale d’un large
essai clinique sur les conséquences d’une prise contrôlée d’acide folique, vitamine B12 ou vitamine B6 en association ou non. Chez les patients coronariens, ces vitamines ne permettent pas de diminuer la mortalité ou les évènements cardiovasculaires, indique cette étude publiée dans la dernière livraison du JAMA.
Voir la suiteCaducee.net, le mardi 11 novembre 2008 : La simple prise quotidienne d’une gélule d’acides gras oméga 3 polyinsaturés permet de réduire la mortalité et le risque d’hospitalisation chez les insuffisants cardiaques, selon les conclusions d’une étude basée sur l’essai GISSI-HF.
Voir la suiteGene Signal International SA, le lundi 10 novembre 2008 : LAUSANNE, Suisse, November 10 /PRNewswire/ --
Voir la suiteRaptor Pharmaceuticals Corp., le lundi 10 novembre 2008 : NOVATO, Californie, November 10 /PRNewswire/ -- Raptor Pharmaceuticals Corp. (« Raptor » ou la « société »)
(OTC Bulletin Board : RPTP), a annoncé aujourd'hui que la société a passé un
accord avec le Centre Hospitalier Universitaire d'Angers (« CHU
d'Angers »), en France, afin d'évaluer une forme retard du bitartrate de
cystéamine (« DR Cysteamine »), un agent breveté de Raptor, dans un essai
clinique de phase II portant sur des patients souffrant de la maladie de
Huntington. Le CHU d'Angers a obtenu auprès du Programme Hospitalier de
Recherche Clinique National, un programme supervisé par le ministère de la
Santé français, un financement pour un
essai clinique multicentrique de phase
II d'une durée de deux ans portant sur les patients souffrant de la maladie
de Huntington. En vertu des conditions de cet accord, Raptor fournira les
produits cliniques de DR Cysteamine pour cet essai.
Voir la suitePotentia Pharmaceuticals, Inc., le lundi 10 novembre 2008 : ATLANTA, November 10 /PRNewswire/ -- Potentia Pharmaceuticals, société biotechnologique privée qui met au
point des médicaments destinés au traitement de la dégénérescence maculaire
liée à l'âge (DMLA), a présenté des données de phase I la semaine dernière
dans le cadre de la journée « Retina Subspecialty » du rassemblement annuel
de l'American Academy of Ophthalmology (AAO) tenu à Atlanta, en Géorgie. Les
données étaient tirées de l'essai clinique ASaP (Assessment of Safety of
Intravitreal POT-4 Therapy for Patients with Neovascular Age-Related Macular
Degeneration - Évaluation de l'innocuité du traitement POT-4 intravitréen
destiné aux patients atteints de dégénérescence maculaire liée à l'âge
néovasculaire) concernant le principal candidat-médicament de la société,
POT-4, développé pour le traitement de la DMLA.
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