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New York
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Comirnaty, le vaccin anti covid-19 de Pfizer & BioNtech définitivement approuvé par la FDA
Caducee.net, le 27/08/2021 : Le 23 aout dernier, la FDA a annoncé avoir pleinement approuvé Comirnaty le vaccin de l’alliance Pfizer & BioNTech contre la covid-19 pour les personnes de plus de 16 ans. Si ce vaccin ne disposait jusqu’alors que d’une autorisation d’urgence, ce nouveau statut permet aux autorités américaines de rendre la vaccination obligatoire pour certaines parties de la population. […].
L'étude Restore EF montre des améliorations de la fonction et des symptômes cardiaques pour les patients ayant subi une ICP à haut risque à l'aide de la pompe Impella
Businesswire, le 17/08/2022 : Ce communiqué de presse contient des éléments multimédias. Voir le communiqué complet ici : https://www.businesswire.com/news/home/20220816005342/fr/ […].
Boehringer Ingelheim étend l'utilisation de la technologie de saisie électronique des données Rave de Medidata aux essais cliniques
Businesswire, le 01/11/2022 : Cet accord permet à Boehringer Ingelheim de renforcer sa stratégie d'implication des patients de manière pertinente en ayant recours aux capacités évolutives et axées sur le patient de Medidata, notamment le portail patient myMedidata, une plateforme à destination unique et basée sur le web qui permet de donner son consentement par voie électronique, de procéder à des évaluations électroniques des résultats cliniques (eCOA) ainsi qu'à des visites de patients/chercheurs en visioconférence grâce à myMedidata LIVE. […].
Le cancer colorectal en hausse chez les moins de 50 ans aux États-Unis
Caducee.net, le 23/03/2023 : Le cancer colorectal est la deuxième cause de décès par cancer aux États-Unis. Récemment, une étude publiée par l’American Cancer Society a révélé une augmentation de 9 % des cas chez les Américains de moins de 50 ans entre 2020 et 2023. Cette augmentation concerne une tranche d’âge qui était habituellement peu touchée par ce cancer. Les chercheurs peinent à expliquer cette évolution. […].
Sanofi fait le point sur la demande d'approbation de nouveau médicament pour l'association expérimentale à dose fixe d'insuline glargine basale et de lixisénatide
Sanofi, le 19/08/2016 : Sanofi fait le point sur la demande d'approbation de nouveau médicament pour l'association expérimentale à dose fixe d'insuline glargine basale et de lixisénatide […].
Sanofi et Alnylam rapportent les premiers résultats positifs de l'étude de phase 3 APOLLO consacrée au patisiran dans le traitement de la polyneuropathie amyloïde familiale à la transthyrétine
Sanofi, le 20/09/2017 : Sanofi et Alnylam rapportent les premiers résultats positifs de l'étude de phase 3 APOLLO consacrée au patisiran dans le traitement de la polyneuropathie amyloïde familiale à la transthyrétine […].
Ipsen annonce les résultats de l’étude pivotale de phase 3 CELESTIAL dans le New England Journal of Medicine
Ipsen, le 04/07/2018 : Ipsen (Euronext: IPN ; ADR : IPSEY) a annoncé aujourd’hui que le New England Journal of Medicine (NEJM) a publié les résultats de l’étude pivotale de phase 3 CELESTIAL sur le cabozantinib chez les patients atteints d’un HCC avancé préalablement traité.1 Les données, initialement présentées au Symposium de l’American Society of Clinical Oncology sur les cancers gastro-intestinaux (ASCO-GI) en janvier 2018, démontrent que le cabozantinib a permis d’obtenir une amélioration statistiquement significative et cliniquement pertinente de la survie globale (OS) en comparaison au placebo. […].
ProZyme, Inc. et BiOptic, Inc. signent un accord d’octroi de licence visant à développer le système Gly-Q pour l'analyse des glycanes
ProZyme, Inc. and BiOptic Inc., le 17/09/2015 : Aux termes de l'accord d’octroi de licence OEM/ODM, ProZyme utilisera la plateforme EGC automatisée de BiOptic avec une détection de fluorescence brevetée et une conception de cartouche de gel remplaçable permettant la séparation et la détection rapides des glycanes marqués. À l'avant du système Gly-Q, des glycanes libérés enzymatiquement et marqués par fluorescence seront préparés en utilisant la chimie ProZyme avant la séparation des glycanes à l'aide de l'instrument EGC automatisé. L'analyse des données sera simplifiée par l'utilisation d'un logiciel personnalisé et des normes de référence N-glycane ProZyme. Le système Gly-Q combiné de préparation, séparation et analyse des échantillons de N-glycanes sera commercialisé exclusivement par ProZyme à l'échelle mondiale. […].
Le Dr Peter Marks, superviseur des vaccins à la FDA démissionne pointant un climat hostile à la science
Caducee.net, le 30/03/2025 : Dans un contexte de remaniements majeurs au sein du département américain de la santé, la démission du Dr Peter Marks, figure incontournable de la régulation des vaccins aux États-Unis, révèle les tensions croissantes entre les experts scientifiques et la nouvelle orientation imposée par le secrétaire à la Santé, Robert F. Kennedy Jr. Ce départ forcé s'inscrit dans un climat d'incertitude voire d'hostilité pour la gouvernance scientifique des USA […].
Première greffe de vessie humaine aux États-Unis : Une avancée en urologie
Caducee.net, le 24/05/2025 : Le 4 mai 2025, une équipe conjointe des universités de Californie du Sud (USC) et de Los Angeles (UCLA) a réalisé la première greffe de vessie humaine au Ronald Reagan UCLA Medical Center. Cette procédure, issue de quatre années de recherche, offre une nouvelle option pour les patients atteints de dysfonctionnements vésicaux graves. Cet article, destiné aux professionnels de santé, détaille la technique chirurgicale, ses implications cliniques et les perspectives pour les urologues et chirurgiens transplanteurs, tout en proposant une analyse critique de cette innovation. […].