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Essais
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Medicago et GSK annoncent le début des essais cliniques de Phase 2/3 du vaccin candidat COVID-19 avec adjuvant
Businesswire, le 16/11/2020 : Medicago, une société biopharmaceutique dont le siège social est situé à Québec, et GSK sont heureux d'annoncer le début des essais cliniques de Phase 2/3 de leur vaccin candidat COVID-19 dérivé de plantes afin d'évaluer son efficacité, son innocuité et son immunogénicité. En se basant sur les résultats positifs de la Phase 1 et de l'approbation des autorités réglementaires canadiennes, Medicago a décidé de lancer l'essai clinique de Phase 2/3 avec adjuvant à usage pandémique de GSK. […].
A propos de l’inclusion des femmes dans les essais cliniques soutenus par le National Heart, Lung and Blood Institute
Caducee.net, le 17/08/2000 : Selon une étude parue jeudi dans l’hebdomadaire médical américain New England Journal of Medicine, les efforts fédéraux pour augmenter la représentation des femmes dans les essais cliniques ont été modérément efficaces principalement en raison de l’institution d’un petit nombre d’études mono-sexe (« single-sex ») à large échelle sur les maladies coronariennes. Il n’y a pas eu de modifications de la composition en fonction du sexe des cohortes dans la majorité des études sur les maladies cardiovasculaires. […].
Pierre Fabre Dermatologie débute les essais cliniques d'un médicament bêta bloquant pour le traitement de l'hémangiome capillaire infantile grave
PR Newswire, le 06/05/2009 : CASTRES, France, May 6 /PRNewswire/ -- A l'occasion du démarrage du programme d'essais cliniques, les laboratoires Pierre Fabre Dermatologie, département spécialisé des laboratoires Pierre Fabre, annoncent avoir signé le 10 juillet 2008 un contrat de licence exclusive et mondiale avec l'Université de Bordeaux pour développer, produire et mettre sur le marché la forme pédiatrique d'un médicament bêta bloquant destiné à traiter les hémangiomes capillaires infantiles graves, dans le cadre légal d'une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM / NDA) en Europe et aux Etats Unis. Des demandes de brevets couvrant cette indication ont été déposées. […].
Nerviano Medical Sciences a reçu l'aval de la FDA pour passer en phase I des essais cliniques pour son inhibiteur Polo Like Kinase (PLK)
PR Newswire, le 13/05/2009 : NERVIANO, Italie, May 13 /PRNewswire/ -- La FDA a approuvé une demande pour un nouveau médicament de recherche déposée par Nerviano Medical Sciences (NMS). NMS pourra commencer les essais cliniques de phase I pour son inhibiteur sélectif de petites molécules PLK-1 pour le traitement du cancer. PLK-1 est une kinase mitotique requise pour la prolifération des cellules cancéreuses. Ce nouveau composé est biodisponible oralement, très efficace et bien toléré dans les modèles précliniques de cancer après un dosage répété. Cet inhibiteur unique ajoute un candidat prometteur à la série de cibles innovantes du cycle cellulaire avec différents mécanismes d'action dans le développement clinique qui ont été découverts et développés par NMS. Ils comprennent les inhibiteurs des CDK, des kinases Aurora et de CDC-7. Un nouveau médicament de recherche pour un inhibiteur de CDC-7 a été approuvé par la FDA en janvier de cette année et les premiers patients ont été traités avec ce composé en avril. Les inhibiteurs des CDK et des kinases Aurora sont respectivement en phase I et II du développement clinique, et ils commencent à montrer une activité prometteuse dans des populations de patients spécifiques. […].
ProFibrix initie les essais cliniques de phase II de son produit phare, l'hémostatique topique Fibrocaps(TM)
PR Newswire, le 19/06/2009 : SEATTLE, Washington et LEYDE, Pays-Bas, June 19 /PRNewswire/ -- ProFibrix B.V. a annoncé aujourd'hui le démarrage de ses essais cliniques de phase II pour Fibrocaps(TM), un hémostatique topique, produit phare de la société, avec le traitement réussi des premiers patients souffrant de saignements bénins à modérés pendant une opération du foie. ProFibrix estime que l'étude sera achevée avant fin 2009. […].
Des essais mondiaux démontrent que l’ajout d’une procédure de thrombectomie avec stent Solitaire™ de Medtronic au traitement d’AVC ischémiques aigus améliore les résultats neurologiques
Medtronic plc, le 17/04/2015 : Des recherches publiées en ligne dans The New England Journal of Medicine ont révélé que l'ajout d'une procédure de thrombectomie avec stent Solitaire™ de Medtronic au traitement pharmaceutique existant réduit significativement l'invalidité chez les patients ayant subi un AVC. (Photo: Business Wire) […].
TrialScope lance ATLAS Global Compliance afin de garantir la performance de divulgation des essais cliniques
TrialScope, le 11/04/2017 : Lancement d'une nouvelle solution visant à cibler les risques de divulgation mondiale s'élevant à plusieurs milliards de dollars […].
Boehringer Ingelheim étend l'utilisation de la technologie de saisie électronique des données Rave de Medidata aux essais cliniques
Businesswire, le 01/11/2022 : Cet accord permet à Boehringer Ingelheim de renforcer sa stratégie d'implication des patients de manière pertinente en ayant recours aux capacités évolutives et axées sur le patient de Medidata, notamment le portail patient myMedidata, une plateforme à destination unique et basée sur le web qui permet de donner son consentement par voie électronique, de procéder à des évaluations électroniques des résultats cliniques (eCOA) ainsi qu'à des visites de patients/chercheurs en visioconférence grâce à myMedidata LIVE. […].
Du retour sur investissement des essais cliniques
Caducee.net, le 23/04/2006 : Un important programme d’essais cliniques américains a donné dans son ensemble de bons résultats en termes de santé publique et de retour sur investissement. […].
Le Journal of the American Medical Association (JAMA) publie les résultats des essais ACUITY à un an
PR Newswire, le 05/12/2007 : PARSIPPANY, New Jersey, December 5 /PRNewswire/ -- Le Journal of the American Medical Association (JAMA) a publié aujourd'hui les résultats à un an de l'essai ACUITY qui montrent que les patients souffrant d'un syndrome coronarien aigu (SCA) traités avec Angiomax(R) (bivalirudine) en monothérapie ont des taux ischémiques cliniques similaires à ceux des patients traités avec des thérapies plus complexes basées sur de l'héparine associée à l'inhibiteur de glycoprotéine IIb/IIIa (GP IIb/IIIa).(1) Ces résultats confirment les résultats d'ACUITY à 30 jours précédemment publiés, qui ont montré une ischémie similaire à 30 jours et une diminution de près de 50 % des épisodes d'hémorragies importantes. […].
Les collaborateurs d'Oncolytics Biotech Inc. présentent les résultats positifs des essais de phase I/II portant sur la combinaison de REOLYSIN(R) et du paclitaxel/carboplatine au congrès annuel de l'iSBTc
PR Newswire, le 03/11/2008 : CALGARY, Canada, November 3 /PRNewswire/ -- Oncolytics Biotech Inc. (TSX : ONC, NASDAQ : ONCY) a annoncé aujourd'hui qu'elle a obtenu des résultats provisoires positifs dans ses essais cliniques,au Royaume-Uni, des phases I et II portant sur l'association de REOLYSIN(R) et du paclitaxel/carboplatine pour les patients atteints de cancers avancés. Le chercheur principal de l'essai est le Dr Kevin Harrington de l'Institut de recherche sur le cancer et du Royal Marsden NHS Foundation Trust. […].
Global Kinetics et uMotif annoncent leur partenariat technologique visant à améliorer les essais sur la maladie de Parkinson
Global Kinetics, le 20/12/2016 : LONDRES, December 20, 2016 /PRNewswire/ --Global Kinetics Corporation et uMotif ont annoncé un nouveau partenariat visant à offrir une plateforme de collecte de données globale, validée et simple à utiliser destinée à faire progresser le traitement et la compréhension de la maladie de Parkinson. […].
Le livre blanc de Thomson Reuters analyse le rôle des biomarqueurs dans les essais cliniques et le développement de médicaments
PR Newswire, le 12/01/2009 : PHILADELPHIE et LONDRES, January 12 /PRNewswire/ -- Thomson Reuters a annoncé aujourd'hui la publication de son nouveau livre blanc sur le thème des biomarqueurs, inspiré du point de vue expert d'universitaires et d'acteurs clés du secteur pharmaceutique. Intitulée « Biomarqueurs : un nouvel outil indispensable pour le développement de médicaments » (Biomarkers: An Indispensable Addition to the Drug Development Toolkit), il étudie le rôle des biomarqueurs en tant qu'outils d'évaluation face à certains des défis rencontrés dans la recherche clinique et leur potentiel dans l'amélioration de la prise de décision, l'accélération du développement de médicaments et la réduction du coût du développement. […].
Contraceptifs masculins : essais prometteurs
Caducee.net, le 30/01/2001 : D’après une étude parue dans Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism, la combinaison enanthate de noréthistérone et ester d’undécanoate de testostérone permet d’espérer le développement d’un contraceptif hormonal masculin, en raison de son action prolongée, de la suppression importante de la spermatogenèse et de l’absence d’effets secondaires importants. […].
Il faut revoir la notion de groupe ethnique dans les essais cliniques
Caducee.net, le 29/10/2001 : Il est fréquent que les effets des médicaments soient étudiés dans plusieurs groupes ethniques. Néanmoins, la validité de cette approche reste controversée. Dans le numéro de novembre de Nature Genetics, des scientifiques britanniques présentent une approche génétique pour étudier ces variations. Leur approche est plus précise que celle qui fait appel à une classification des personnes selon leur origine ethnique. […].
Cancer du sein et chimiothérapie : analyse groupée de 194 essais randomisés
Caducee.net, le 17/05/2005 : Une méta-analyse menée par le Early Breast Cancer Trialists’ Collaborative Group (EBCTCG) détaille les bénéfices apportés par la chimiothérapie et les traitements adjuvants pour la prise en charge du cancer du sein. Les résultats montrent que les effets positifs après 15 ans de suivi sont supérieurs à ceux observés après cinq ans. D'après les auteurs, cet effet pourrait expliquer la diminution marquée du taux de décès depuis le début des années 90 dans de nombreux pays. […].
La limite des essais cliniques
Caducee.net, le 25/02/2006 : La diminution de la pression artérielle est recommandée chez les personnes qui ont eu un accident vasculaire cérébral (AVC). Il semble cependant que cette mesure soit difficile à mettre en œuvre pour de nombreux patients, révèle une étude. Elle pointe aussi du doigt les disparités qui peuvent exister entre les caractéristiques d’une cohorte d’un essai clinique et celles de patients vus dans le contexte de la population générale. […].
Une revue des essais sur les inhibiteurs de l’aromatase dans les cancers du sein avancés
Caducee.net, le 25/09/2006 : Les inhibiteurs de l’aromatase sont associés un allongement de la survie comparé au tamoxifène dans cancer du sein avancé, selon une méta-analyse parue dans le Journal of The National Cancer Institute. […].