Logos Technologies rejoint le programme de partenaires technologiques de Medidata Solutions

ALPHADAS est un système automatisé capable de gérer de multiples études, qui s'articule autour de la planification et offre des outils de gestion du personnel et des sujets, ainsi qu'un traçage et une gestion des échantillons à code-barre. Il est conçu pour aider les sponsors et les experts cliniques du monde entier à améliorer la rapidité, la sécurité, la qualité et l'efficacité des essais de phase I, en minimisant les requêtes tout en offrant des données nettoyées en temps réel. Une récente étude sur intervalle QT complet menée par Spaulding Clinical Research à Westbend dans l'état américain du Wisconsin a montré que l'utilisation d'ALPHADAS pour la collecte et la validation sur site de données cliniques produisait des données d'une précision proche de 100 %. ALPHADAS accepte également les données patients provenant directement d'appareils médicaux, notamment des systèmes de suivi des paramètres vitaux, des électrocardiogrammes et des systèmes de télémétrie.

Un partenariat axé sur l'interopérabilité permet l'échange transparent de données entre la solution ALPHADAS de Logos Technologies et le système Rave à code de détection d'erreur et clé de contrôle

Medidata Solutions (NASDAQ : MDSO), l'un des principaux fournisseurs mondiaux de solutions de développement clinique SaaS, annonce aujourd'hui que la société londonienne Logos Technologies est désormais Medidata Technology Partner. Spécialiste de la capture des données eSource dans les phases préliminaires, de la gestion des essais et de leur automatisation sur site clinique, Logos a exploité les interfaces de programmation (API) de services web de Medidata pour intégrer les données de sa solution de phase I ALPHADAS^®avec Medidata Rave^®, un système à la pointe du secteur permettant de capturer, gérer et présenter les données des études cliniques. L'intégration réalisée permet le transfert rapide vers le système Rave de Medidata des données et métadonnées de phase I collectées via ALPHADAS. Les sponsors bénéficient des fonctionnalités de gestion des données du système Rave pour les essais de phase I, et peuvent grâce à celui-ci plus aisément consulter les données cliniques de l'ensemble des phases d'essai d'un traitement donné.

ALPHADAS est un système automatisé capable de gérer de multiples études, qui s'articule autour de la planification et offre des outils de gestion du personnel et des sujets, ainsi qu'un traçage et une gestion des échantillons à code-barre. Il est conçu pour aider les sponsors et les experts cliniques du monde entier à améliorer la rapidité, la sécurité, la qualité et l'efficacité des essais de phase I, en minimisant les requêtes tout en offrant des données nettoyées en temps réel. Une récente étude sur intervalle QT complet menée par Spaulding Clinical Research à Westbend dans l'état américain du Wisconsin a montré que l'utilisation d'ALPHADAS pour la collecte et la validation sur site de données cliniques produisait des données d'une précision proche de 100 %. ALPHADAS accepte également les données patients provenant directement d'appareils médicaux, notamment des systèmes de suivi des paramètres vitaux, des électrocardiogrammes et des systèmes de télémétrie.

Par cette intégration, les sites peuvent utiliser ALPHADAS au chevet des patients, en environnement clinique et à distance, tandis que les sponsors bénéficient d'une visualisation complète des données d'essais d'un traitement, via un seul système couvrant l'ensemble des phases, à savoir le système Rave de Medidata. Qui plus est, le transfert rapide vers le système Rave des métadonnées et des données relatives aux sujets capturées dans ALPHADAS permet aux sponsors de tirer parti des fonctionnalités avancées de gestion des données du système Rave, notamment la communication par requête simplifiée, le codage et la création intelligente de rapports. Cette intégration permet également aux sponsors utilisant ALPHADAS pour la capture des données de phase I d'exploiter la passerelle de sécurité du système Rave de Medidata, une interface système configurable à code de détection d'erreur qui rationalise le signalement des réactions indésirables graves en éliminant toute saisie redondante.

« Cette intégration réunit véritablement les atouts des deux systèmes. L'utilisation sur site d'ALPHADAS favorise la qualité des données et l'efficacité, tandis que les sponsors peuvent exploiter l'accès rationalisé à des données nettoyées », déclare Giles Wilson, PDG de Logos Technologies Inc. « Cette intégration unique crée un flux de données automatisé allant directement du chevet du patient au sponsor. Elle apportera des avantages considérables pour nos clients ainsi que pour le marché dans son ensemble, en plaçant la barre plus haut et en ouvrant la voie à des opportunités sans précédent pour les études préliminaires. Nous sommes enthousiasmés par ce projet unique d'intégration avec le système Rave ».

Logos Technologies rejoint l'innovant Medidata Technology Partner Program, qui reconnaît les organisations fournissant des technologies complémentaires prenant en charge le partage de données avec les produits Medidata, pour offrir aux chercheurs cliniques un processus de travail rationalisé et amélioré faisant appel à différentes innovations poussées.

« Les études de phase I comportent des défis et des flux uniques, et nous sommes en permanence à la recherche de moyens permettant d'aider les sponsors à améliorer cette partie du processus, que ce soit via nos produits ou nos partenariats », déclare Glen de Vries, président de Medidata Solutions. « L'intégration avec Logos permet aux utilisateurs d'ALPHADAS de transférer en toute transparence les données des études de phase I dans l'environnement permettant de gérer ces mêmes études fourni par Medidata. Nos clients conjoints bénéficieront de riches fonctionnalités de capture et de gestion de données pour la conduite de leurs essais de phase I, ainsi que de la possibilité de consulter plus aisément l'ensemble des données d'étude dans un seul système couvrant toutes les phases, à savoir Medidata Rave ».

Logos Technologies Inc. en bref

Logos Technologies Inc (www.logostechnologies.com) est l'un des principaux fournisseurs de solutions d'essai clinique du secteur pharmaceutique et biotechnologique, et des organisations de recherche clinique. ALPHADAS^® est un système eSource d'essai clinique proactif qui est mobile, s'articule autour de la planification et offre une capture des données en temps réel au chevet du patient ou directement au niveau des appareils médicaux. ALPHADAS est également disponible sous forme de modules spécifiques, sous forme de SGEC (Système de gestion des essais cliniques), ainsi qu'avec un traçage des échantillons et un système complet de code de détection d'erreur. Il répond aux besoins de flexibilité et de rapidité des essais préliminaires tout en s'intégrant à l'exploitation en environnement clinique et en laboratoire. Il accélère la transmission des données et renforce leur intégrité.

Medidata Solutions Worldwide en bref

Medidata Solutions est l'un des principaux fournisseurs mondiaux de solutions de développement clinique SaaS. Son objectif est de renforcer l'efficacité des essais cliniques. Les solutions avancées de Medidata réduisent le coût des développements cliniques en optimisant les essais cliniques de leur conception à leur finalisation, qui s'agisse du développement du protocole (Medidata Designer^®), de la planification et de la gestion de l'essai (Medidata Grants Manager^®, Medidata CRO Contractor^®), des portails cliniques (iMedidata^™), de la randomisation et de la gestion du recrutement des sujets (Medidata Balance^™), du suivi (Medidata Rave Monitor, Medidata Rave Targeted SDV), de la saisie des réactions indésirables graves (Medidata Rave Safety Gateway), de la capture et de la gestion des données cliniques (Medidata Rave^®) ou encore des fonctionnalités avancées de création de rapports et d'analyse (Medidata Insights^™). Notre clientèle diversifiée dans le secteur des sciences de la vie couvre des entreprises biopharmaceutiques, des sociétés d'appareils et diagnostics médicaux, des institutions universitaires et gouvernementales, des organisations de recherche clinique et autres, et comprend plus de 20 des 25 principales sociétés pharmaceutiques mondiales, de même que des organisations de toutes tailles développant des traitements et des diagnostics médicaux.

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