Le dispositif vProtect Luminal Shield (TM) de Prescient Medical reçoit la certification CE

DOYLESTOWN, Pennsylvanie, August 24 /PRNewswire/ -- Prescient Medical, Inc., pionnier dans le domaine des dispositifs médicaux, a annoncé aujourd'hui avoir reçu la certification européenne CE (Conformité Européenne) pour la commercialisation de l'endoprothèse vProtect(TM) Luminal Shield. Ce dispositif peut maintenant être utilisé en vue d'augmenter le diamètre luminal de l'artère coronaire chez les patients souffrant d'une cardiopathie ischémique symptomatique.

Le nouveau système vProtect(TM) Luminal Shield pourrait changer la façon dont les chirurgiens cardiologues traitent les plaques artérielles. Le système vProtect(TM) Luminal Shield est conçu pour minimiser les lésions artérielles et leurs conséquences, ce qui permet à l'artère de récupérer et de maintenir une fonction physiologique saine. Le dispositif est un filet de nitinol auto-expansible de faible force radiale fixé à une tige mince, ou un « bouclier » conçu pour les plaques moins résistantes.

« Nous sommes très satisfaits du rendement de ce dispositif dans le cadre de notre programme d'essais cliniques », a déclaré le chercheur principal Juan F. Granada, M.D., directeur médical du Centre Skirball pour la recherche en cardiologie vasculaire de la Fondation pour la recherche en cardiologie vasculaire (Cardiovascular Research Foundation), New York, NY. « Nous avons obtenu d'excellents résultats techniques. Au cours de cette série d'essais cliniques, nous n'avons observé aucun épisode de MACE périchirurgical et nous avons réussi à implanter le dispositif dans tous les cas. Le dispositif continue de démontrer un profil d'efficacité très positif dans tous les cas évalués à ce jour. »

« L'obtention de la certification CE représente une étape importante pour la société et reflète les résultats positifs obtenus lors des essais cliniques effectués à ce jour », a indiqué Patricia Scheller, PDG de Prescient Medical. « Cette étape marque également le début d'un passionnant programme clinique à large assise visant à évaluer le rendement du vProtect(TM) Luminal Shield au sein de groupes de patients plus spécifiques », a-t-elle conclu.

À propos de Prescient Medical, Inc.

Prescient Medical, Inc. est une société privée de dispositifs médicaux qui se spécialise dans la diminution du taux de mortalité lié aux crises cardiaques, la plus importante cause de mortalité dans la majeure partie du monde. La société a reçu le prix Frost and Sullivan 2009 dans la catégorie « Produit novateur de l'année » pour vProtect(TM) Luminal Shield. Pour obtenir de plus amples renseignements à propos de Prescient Medical et de ses produits, veuillez consulter notre site Web au www.prescientmedical.com.

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