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Sécurité
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EPREX® (époétine alfa) de Janssen démontre son efficacité en tant que traitement de l'anémie chez les patients présentant un niveau de risques faible à intermédiaire-1 de développer des syndromes myélodysplasiques
Janssen, le 13/06/2016 : Ces données, ainsi que trois études fondées sur les registres, provenant de toute l'Europe, ont été soumises à l'autorité sanitaire française, l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM)- autorité sanitaire de référence pour EPREX (époétine alfa) dans le cadre de la procédure de reconnaissance mutuelle, dans le but d'élargir l'autorisation de mise sur le marché existante en Europe. Une décision devrait être prise au cours des prochains mois. […].
Quintiles présente ses services de surveillance continue de la glycémie (SCG) pour améliorer les résultats du diabète
Quintiles, le 24/06/2016 : Dans le cadre des recherches cliniques, la nouvelle offre SCG permettra aux investigateurs d'accéder à une myriade d'analyses de données et de bilans de performance personnalisés sur la plateforme technologique Infosario® primée de Quintiles. Ces ensembles de données glycémiques optimisés peuvent être analysés plus efficacement pour révéler, plus rapidement que les modèles de surveillance traditionnels du diabète, des tendances telles que les problèmes de sûreté et de non-conformité potentiels. De plus, les experts du Diabetes Center of Excellence de Quintiles vont apporter un soutien dédié à l'offre, en combinant expertise thérapeutique et données pour favoriser une conception intelligente des protocoles et améliorer la sécurité des patients et la conformité. […].
Traitement préventif de la migraine : efficacité démontrée d'erenumab (AMG334) dans une étude de phase 3
NOVARTIS, le 30/11/2017 : • Les patients souffrant de migraine épisodique ayant reçu erenumab ont rapporté des bénéfices significatifs durant les six mois de l’étude, notamment une réduction du nombre de jours de migraine et une réduction du recours aux traitements des crises • 50% des patients traités par 140 mg d’erenumab ont vu leur nombre de jours de migraine divisé au moins par deux, avec un odd ratio trois fois plus important que le placebo • Les patients traités par erenumab ont rapporté une réduction de la gêne physique et une amélioration de leur capacité à accomplir les tâches quotidiennes (selon un outil d’auto-évaluation) • Plus de 90% des patients ont terminé l'étude de six mois ; cela vient renforcer les données relatives aux profils de sécurité et de tolérance d’erenumab, données retrouvées tout au long du programme d’études cliniques et comparables au placebo […].
L’Hôpital Américain de Paris obtient la « full accreditation » de la Joint Commission
Hôpital Américain, le 13/12/2017 : A l’issue de sa visite d’évaluation qui s’est déroulée du 25 au 28 juillet 2017, The Joint Commission a renouvelé l’accréditation de l’Hôpital Américain de Paris. Cette évaluation valable 3 ans, à laquelle l’établissement se soumet volontairement depuis plus de 60 ans, constitue un gage supplémentaire de qualité et de sécurité des soins, complémentaire de la certification française de la Haute Autorité de Santé. L’Hôpital Américain de Paris est ainsi le seul établissement au monde - hors territoire des États-Unis - à bénéficier de cette accréditation. […].
Pratique illégale de l'ostéopathie : L'AFO et le MO dénoncent le danger
AFO, le 24/04/2018 : L’ostéopathie, victime de sa popularité, incite certaines personnes à proposer des soins prétendus ostéopathiques dans divers cadres : club de sport, centre de bien être, coaching, etc. Cela n’assure pas la sécurité du patient. L’AFO et le MO, organisations socio professionnelles d’ostéopathes, dénoncent cette pratique illégale de l’ostéopathie. […].
LumiThera présente les bénéfices du traitement par photobiomodulation utilisant le système Valeda chez les patients atteints de rétinopathie diabétique précoce avec œdème maculaire
LumiThera Inc., le 08/05/2021 : SEATTLE, 8 mai 2021 /PRNewswire/ -- LumiThera, Inc., une société de dispositifs médicaux en phase de commercialisation proposant un traitement par photobiomodulation (PBM) pour les troubles oculaires et maladies oculaires, a annoncé aujourd'hui que des chercheurs conduits par les Dr Hakan Kaymak, Inken Becker et Hartmut Schwahn, du Centre Macula Retina de la clinique ophtalmologique Breyer Kaymak & Klabe, basée à Düsseldorf, en Allemagne, ont présenté des résultats cliniques positifs à la suite d'un traitement par PBM avec le système d'émission de lumière Valeda lors de la conférence 2021 de l'Association for Research in Vision and Ophthalmology. Ces résultats ont été obtenus dans le cadre d'une étude en cours sur la sécurité et l'efficacité menée chez des patients atteints d'une rétinopathie diabétique (RD) précoce avec œdème maculaire diabétique (OMD). […].
Le vaccin Novavax contre la COVID-19 démontre une efficacité globale de 90 % et une protection complète contre les formes modérées et graves de la maladie dans l'étude de phase 3 PREVENT-19
PRNEWSWIRE, le 15/06/2021 : GAITHERSBURG, Maryland, 16 juin 2021 /PRNewswire/ -- Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), a annoncé aujourd'hui que NVX-CoV2373, son vaccin recombinant à base de nanoparticules protéiques contre la COVID-19, a démontré une protection à 100 % contre les formes modérées et graves de la maladie, et une efficacité globale de 90,4 %, et qu'il a atteint le critère d'évaluation principal de son étude pivot de phase 3 PREVENT-19. L'étude a recruté 29 960 participants dans 119 sites aux États-Unis et au Mexique pour évaluer l'efficacité, la sécurité et l'immunogénicité, en mettant l'accent sur le recrutement d'une population représentative des collectivités et des groupes démographiques les plus touchés par la maladie. […].
Ronapreve reçoit une autorisation d’accès précoce pré-AMM pour prévenir la covid-19 chez les personnes à risques de forme grave
HAS, le 06/08/2021 : La HAS accorde une autorisation d’accès précoce pré-AMM à Ronapreve® (casirivimab et imdevimab) de Roche-Regeneron, pour certains patients immunodéprimés à très haut risque de faire une forme sévère de la Covid-19. Après l’avis positif de l’ANSM sur la présomption d’efficacité et de sécurité de ce traitement, elle autorise son utilisation en prophylaxie préexposition ou post-exposition au SARS-CoV-2, chez des patients immunodéprimés qui ne sont pas protégés malgré une vaccination complète. […].
CH de Lavaur : l’Unité Psychiatrique de Castres au bord de la rupture
Caducee.net, le 25/09/2025 : Dans le Tarn, l’Unité Psychiatrique de Castres (UPC), rattachée au Centre Hospitalier (CH) de Lavaur, traverse une crise persistante liée à un manque d’effectifs depuis plus d’un an. Le Syndicat Liberté Santé (SLS) a déclenché une procédure officielle d’alerte, pointant des risques graves pour la sécurité des patients et la santé des soignants. Cette situation illustre la fragilité de la prise en charge en psychiatrie dans un hôpital public déjà sous tension. […].
Carte Vitale dématérialisée : une vraie ou fausse bonne idée ?
Emmanuel Giguet, le 20/11/2025 : La généralisation de la Carte Vitale dématérialisée, accessible à tous les assurés depuis le 18 novembre 2025, est présentée comme une avancée majeure pour moderniser le parcours de soins. Mais cette transition numérique soulève plusieurs interrogations : améliore-t-elle réellement la sécurité, ou multiplie-t-elle les points d’entrée sensibles dans un système déjà fragilisé par des incidents récents ? Dans cette tribune, Emmanuel Giguet, chercheur au CNRS et spécialiste en cybersécurité, analyse les limites du dispositif, interroge l’absence d’intégration avec France Identité et alerte sur les risques accrus de fraude opportuniste. […].
Déremboursement des prescriptions du secteur 3 : un moyen de discipliner les médecins ?
Caducee.net, le 10/12/2025 : Adopté discrètement en commission puis rétabli le 5 décembre 2025 à l’Assemblée nationale, l’article 26 bis du projet de loi de financement de la Sécurité sociale pour 2026 (PLFSS 2026) prévoit qu’à compter du 1er janvier 2027, les produits de santé, actes et prestations prescrits par les médecins non conventionnés – les praticiens exerçant en secteur 3 – ne seront plus remboursés par l’Assurance maladie, sauf pour les ordonnances établies à titre gracieux pour eux-mêmes ou leurs proches.[1][2][3] Officiellement, la majorité dit vouloir corriger une « incohérence » du système et « responsabiliser » des prescripteurs ultra-minoritaires.[1][4] En réalité, la mesure frappe d’abord les patients et sert surtout de levier politique pour encadrer les dépassements d’honoraires du secteur 2 et verrouiller la porte du secteur 3. […].
Secteur 3 : pour l’UFML, l’article 26 bis « devrait faire honte à ses auteurs »
Caducee.net, le 14/12/2025 : Depuis l’adoption en nouvelle lecture à l’Assemblée nationale, début décembre 2025, de l’article 26 bis du projet de loi de financement de la Sécurité sociale (PLFSS) 2026, les prescriptions des médecins de secteur 3 sont dans le viseur. Le texte prévoit qu’à compter du 1er janvier 2027, les produits de santé, actes et prestations prescrits par les praticiens non conventionnés ne seront plus remboursés par l’Assurance maladie, à l’exception des ordonnances établies à titre gracieux pour eux-mêmes ou leurs proches[1]. L’Union française pour une médecine libre – Syndicat (UFML-S) appelle désormais les parlementaires à saisir le Conseil constitutionnel[2]. […].
Grippe : mise en garde sur les effets potentiels indésirables du Relenza
Caducee.net, le 27/01/2000 : Le laboratoire GlaxoWellcome-France a décidé jeudi, en collaboration avec l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, d'envoyer aux 150.000 médecins généralistes, pneumologues et pharmaciens d'officine une lettre d'information sur les précautions d'emploi relatives au Relenza (zanamivir) pour les patients présentant un asthme ou une bronchopathie chronique obstructive. […].
Point d’information : bouteille d’oxygène à usage médical
Caducee.net, le 12/11/2008 : A la suite de l’inflammation d’une bouteille d’oxygène à usage médical survenu dans le service de neurologie de l’hôpital de Creil, l’Afssaps souhaite rappeler les consignes de sécurité relatives à l’utilisation de bouteilles d’oxygène à usage médical avec robinet manodétendeur intégré et apporter des informations générales sur ce produit de santé. […].
IntraLinks annonce un partenariat avec SAFE-BioPharma ; la société fournira des capacités d'identité numérique grâce à ses solutions pour les sciences de la vie
PR Newswire, le 12/05/2010 : NEW YORK, May 12, 2010 /PRNewswire/ -- IntraLinks, le plus important fournisseur de solutions d'échanges d'informations critiques, a annoncé aujourd'hui un partenariat avec SAFE-BioPharma, l'association à but non lucratif qui a créé et qui gère la norme de signature et d'identité numérique SAFE-BioPharma(R) destinée à l'industrie pharmaceutique et au secteur de la santé. Les utilisateurs d'IntraLinks, parmi lesquels on compte les 10 organisations de recherche sous contrat, sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques les plus importantes au monde, pourront à présent utiliser l'identité numérique SAFE-BioPharma pour la signature de documents. Elles peuvent améliorer l'efficacité des essais cliniques en signant des documents avec une référence SAFE qui offre une sécurité additionnelle et une vitesse supérieure, éliminant le besoin d'imprimer sur papier les recueils de cas et d'autres documents. […].
La Technologie STERRAD d'ASP approuve par l'AFS-SAPS pour l'inactivation complète des prions
PR Newswire, le 29/04/2010 : PARIS, April 29, 2010 /PRNewswire/ -- La société Advanced Sterilization Products (ASP) a annoncé aujourd'hui que l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS), est sur le point d'approuver les systèmes STERRAD(R) NX(TM) et STERRAD(R) 100NX(TM), de stérilisation à basse température par gaz plasma de peroxyde d'hydrogène pour l'inactivation totale des prions. […].
AstraZeneca choisit Box pour encourager tous ses employés à collaborer sur les contenus
Box, le 27/01/2015 : « L'innovation technologique fait partie de la culture d'AstraZeneca, et la collaboration et la mobilité sont au premier plan de notre stratégie », a déclaré David Smoley, Directeur des systèmes d'information chez AstraZeneca. « Box est devenue une référence dans son secteur et nous nous sommes tournés vers elle afin d'offrir toujours plus d'efficacité, de sécurité et de simplicité à tous nos employés. » […].
Prélèvement du rein sur donneur vivant : coelioscopie versus chirurgie « à ciel ouvert »
ANAES, le 06/10/2004 : Cette évaluation montre que si le prélèvement rénal cœlioscopique chez le donneur vivant apparaît comme une alternative viable par rapport au prélèvement « à ciel ouvert », des études ultérieures sont nécessaires afin de renforcer les preuves de sécurité et d'efficacité de cette technique et d'en déterminer les conséquences économiques. Compte tenu de l'expérience accumulée avec le prélèvement « à ciel ouvert », cette technique reste le standard de référence. […].