L'Union européenne élargit l'accord de la marque CE au système OnControlTM de Vidacare Corporation

Cet élargissement de l'accord permettra d'utiliser le système pour les biopsies des os et du corps vertébral. L'utilisation du système OnControl avait précédemment été approuvée dans les pays de l'UE pour les biospies de la moelle osseuse et les injections de ciment osseux (vertébroplastie).

L'élargissement de la marque CE permet aux cliniciens d'utiliser le système dans les biopsies des os et du corps vertébral

Le système OnControl deVidacare Corporation a obtenu de l'Union européenne (UE) l'élargissement de l'accord de la marque CE pour l'utilisation dans le domaine des biopsies des os et du corps vertébral. Ces élargissements de l'accord de la marque CE concernent l'utilisation du système OnControl dans les pays participants de l'UE uniquement; ils ne concernent pas les États-Unis.

Cet élargissement de l'accord permettra d'utiliser le système pour les biopsies des os et du corps vertébral. L'utilisation du système OnControl avait précédemment été approuvée dans les pays de l'UE pour les biospies de la moelle osseuse et les injections de ciment osseux (vertébroplastie).

« Les élargissements de l'accord de la marque CE pour le système OnControl en Europe représentent une opportunité accrue dans le marché de la radiologie interventionelle. Cela signifie une réelle ouverture vers de nouvelles opportunités pour les cliniciens, qui pourront désormais effectuer des biopsies du corps vertébral et des os avec efficacité, sécurité et rapidité en utilisant notre système » a commenté Michael Voss, Directeur de l'exploitation chez Vidacare.

Le système OnControl™ de Vidacare représente le premier progrès d'importance en termes de procédures d'accès osseux et de moelle osseuse en plus de 50 ans, proposant aux patients et aux cliniciens une solution grandement améliorée en termes de procédures. C'est la seule technologie entraînée qui soit disponible pour les procédures d'accès osseux et de moelle osseuse, et qui garantisse rapidité, efficacité et précision.

Établie en 2001, Vidacare Corporation a mis au point une plateforme technologique importante qui est en train de définir le champ de la médecine intraosseuse. Les produits actuels comprennent le système EZ-IO® Intraosseous Infusion System, le système OnControl™ Bone Marrow System et le système OnControl™ Bone Access System ; les applications comprennent l'accès vasculaire, la médecine d'urgence et de catastrophe, l'oncologie et la chirurgie rachidienne. Vidacare concentre son travail sur l'amélioration de l'efficacité clinique, la sécurité et le confort du patient, ainsi que sur la diminution des complications et des coûts associés ; ses dispositifs sont ainsi devenus la norme reconnue en termes de technologie. Vidacare est une société à responsabilité limitée, basée à San Antonio au Texas et ses produits sont vendus dans plus de 50 pays dans le monde. www.vidacare.com

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