Europe

American Medical Systems reçoit l'homologation CE pour son système de soutien pour hommes Xtra Performance (XP) AdVance(R)

PR Newswire, le 24/08/2010 : MINNETONKA, Minnesota, August 24, 2010 /PRNewswire/ -- American Medical Systems(R) (AMS) (Nasdaq: AMMD), fournisseur leader d'appareils et de thérapies de classe mondiale pour la santé pelvienne des hommes et des femmes, a annoncé aujourd'hui avoir reçu la marque de conformité CE (Conformité Européenne) pour son AdVance XP. Cet appareil est la toute dernière génération de soutien AdVance d'AMS, un implant minimalement invasive pour le traitement de l'incontinence urinaire à l'effort (Stress Urinary Incontinence - SUI) chez les hommes. La SUI masculine est un effet annexe malheureux et commun des traitements du cancer de la prostate et de l'hypertrophie bénigne de la prostate (Benign Prostatic Hyperplasia - BPH), tel la prostatectomie radicale et la resection transurétrale de la prostate (TURP). […].

Le test ProFAST(TM)+ de Prodesse obtient le marquage CE

PR Newswire, le 23/08/2010 : SAN DIEGO, August 23, 2010 /PRNewswire/ -- Gen-Probe Incorporated (Nasdaq : GPRO) a annoncé aujourd'hui que le test ProFAST(TM)+ de Prodesse, un test moléculaire qui détecte et différencie simultanément trois sous-types de virus de grippe de type A - A/H1 saisonnière, A/H3 saisonnière et H1N1 de 2009 - a obtenu le marquage CE (Conformité Européenne), lui permettant d'être commercialisé en Union européenne. […].

Thomson Scientific accueille Pharmaceutical Vision : une conférence d'utilisateurs qui s'adresse aux professionnels de l'information, des questions de réglementation, des renseignements concurrentiels et des biotechnologies

PR Newswire, le 12/09/2007 : PHILADELPHIE, September 13 /PRNewswire/ -- Thomson Scientific, qui fait partie de The Thomson Corporation (NYSE : TOC, TSX : TOC) et est un fournisseur de solutions d'information de premier plan pour les acteurs mondiaux des secteurs de la recherche et des affaires, a aujourd'hui annoncé l'organisation de sa première conférence d'utilisateurs s'adressant aux professionnels de l'information, des questions de réglementation, des renseignements concurrentiels et des biotechnologies. Baptisé Pharmaceutical Vision, l'événement prendra la forme d'une série de rencontres nationales d'une journée organisées dans cinq villes et ayant pour but de donner aux utilisateurs finaux l'opportunité de rencontrer des spécialistes du développement de produits et des formateurs professionnels tout en participant à des démonstrations concrètes qui présentent les développements les plus récents en matière de solutions personnalisées de gestion des flux. […].

Accuray obtient l'approbation de la FDA pour une nouvelle technique de calcul de dose pour la radiochirurgie corps entier

PR Newswire, le 11/09/2007 : Barcelone, Espagne, September 11 /PRNewswire/ -- Accuray Incorporated (Nasdaq : ARAY), leader mondial de la radiochirurgie, a annoncé aujourd'hui que son algorithme de calcul de dose Monte Carlo a obtenu l'approbation 510(K) de l'U.S. Food and Drug Administration et qu'il est désormais disponible commercialement dans le monde entier. Ce communiqué correspond avec le lancement du produit au 9ème Congrès de la Société Européenne de Radiothérapie et d'Oncologie (ESTRO) sur la Physique et les techniques de radiation pour la radiothérapie clinique qui se tient à Barcelone en Espagne. […].

Eurand recevra un paiement d'étape à la suite des résultats positifs d'une étude de bioéquivalence

PR Newswire, le 04/09/2007 : MILAN, Italie, September 4 /PRNewswire/ -- Eurand N.V. (Nasdaq : EURX), société pharmaceutique spécialisée d'envergure internationale, a annoncé aujourd'hui que GlaxoSmithKline (NYSE : GSK), partenaire d'Eurand Inc., avait complété avec succès une importante étude de bioéquivalence portant sur un composé GSK non divulgué. Ainsi, GSK versera à Eurand un paiement de 1,5 million de dollars américains en reconnaissance de cette étape cruciale qui vient d'être franchie. […].

Gerresheimer fait son entrée hâtivement au SDAX; la décision relativement à l'inscription au MDAX sera prise le 5 septembre 2007

PR Newswire, le 03/09/2007 : DÜSSELDORF, Allemagne, September 3 /PRNewswire/ -- Gerresheimer AG est cotée sur le segment Prime Standard de la Bourse de Francfort depuis le 11 juin 2007 à la suite de l'un des plus importants appels publics à l'épargne de l'année, lequel avait permis d'enregistrer un volume d'émission total de plus de 900 millions d'euros. Les actions de Gerresheimer seront désormais inscrites à l'indice SDAX de la Deutsche Börse (Francfort-sur-le-Main) à compter du 6 septembre 2007, en dehors du calendrier habituel. […].

De nouveaux résultats d'études confirment le bénéfice clinique à long terme de CLEXANE(R)/LOVENOX(R) dans le syndrome coronarien aigu

PR Newswire, le 02/09/2007 : PARIS, September 2 /PRNewswire/ -- Sanofi-aventis annonce aujourd'hui que les résultats à un an des études ExTRACT-TIMI 25 et STEEPLE confirment clairement un net bénéfice clinique de Lovenox(R) comparé à l'héparine non fractionnée (HNF), chez les patients présentant un infarctus aigu du myocarde (IDM) avec sus-décalage du segment ST. […].

NEXUS Biosystems boucle l'acquisition de l'unité de gestion d'échantillons REMP du Groupe Tecan

PR Newswire, le 08/09/2010 : POWAY, Californie, September 8, 2010 /PRNewswire/ -- NEXUS Biosystems Inc., société innovatrice leader et fournisseur mondial de systèmes automatiques de gestion d'échantillons, a annoncé aujourd'hui l'achèvement de l'acquisition de la société suisse REMP AG, filiale à 100 pour cent du Groupe Tecan. […].

Medtronic annonce le premier implant européen d'endoprothèse à élution médicamenteuse à l'Hôpital Général de Southampton au Royaume-Uni

PR Newswire, le 07/09/2010 : WATFORD, Angleterre, September 7, 2010 /PRNewswire/ -- Medtronic, Inc. (NYSE : MDT) annonce l'obtention du marquage CE (Conformité Européenne) et le lancement international du système Resolute Integrity Stent pour le traitement de la maladie des artères coronaires, une cause significative de décès et de faible qualité de vie. […].

Archus Orthopedics effectue le premier remplacement de l'articulation zygapophysaire au niveau lombaire

PR Newswire, le 30/08/2007 : REDMOND, Washington, August 30 /PRNewswire/ -- Archus Orthopedics, Inc. a annoncé aujourd'hui avoir réussi les premiers implants humains de son nouveau système TFAS-LS(TM), effectuant ainsi les toutes premières procédures de remplacement de l'articulation zygapophysaire dans la région lombaire. Les procédures ont été effectuées par le Dr Scott Webb du Florida Spine Institute, assisté par le Dr Radu Prejbeanu et le Dr Ioan Branea. […].

A l'occasion d'un essai de phase 3 contrôlé par placebo, motavizumab de MedImmune a réduit de 83 % les hospitalisations imputables au VRS parmi des nourrissons nés à terme appartenant à un groupe à haut risque d'Amérindiens

PR Newswire, le 24/08/2007 : GAITHERSBURG, Maryland, August 24 /PRNewswire/ -- MedImmune, Inc. a annoncé aujourd'hui que, dans une étude de phase 3, motavizumab a permis de réduire les hospitalisations imputables au virus respiratoire syncytial (VRS) de 83 % comparé au placebo (8,3 % dans le groupe placebo contre 1,4 % dans le groupe motavizumab; p < 0,001), cet aspect étant le critère principal d'évaluation. En outre, l'essai a montré une réduction de 71 % dans l'incidence des infections des voies aériennes inférieures (LRI) dues au VRS nécessitant une gestion en patient externe (9,5 % dans le groupe placebo et 2,8 % dans le groupe motavizumab; p < 0,001), cet aspect étant le second critère d'évaluation. […].

Remèdes culturels : des médecins prescrivent des billets pour les évènements culturels de Turku, en Finlande

PR Newswire, le 28/10/2010 : TURKU, Finlande, October 28, 2010 /PRNewswire/ -- Turku, capitale européenne de la culture 2011, compte prouver que "la culture peut guérir". Pour concrétiser cette idée, la ville offre des prescriptions culturelles. […].

Clinical Data fait l'acquisition d'Epidauros Biotechnologie AG, et renforce ainsi de façon significative son portefeuille de biomarqueurs génétiques exclusifs

PR Newswire, le 24/08/2007 : NEWTON, Massachusetts, August 24 /PRNewswire/ -- Clinical Data, Inc. (Nasdaq : CLDA) a annoncé aujourd'hui l'acquisition de la société privée Epidauros Biotechnologie AG basée à Bernried en Allemagne, dans le cadre d'une transaction en liquide évaluée à 8,75 millions d'euros (ou environ 11,84 millions de dollars américains). Epidauros apporte à Clinical Data un portefeuille de biomarqueurs génétiques exclusifs ayant fait leurs preuves, une expertise dans le domaine de la découverte de biomarqueurs génétiques, des relations avec des sociétés de diagnostic de premier plan et une activité en croissance rapide dans le domaine des services en pharmacogénomie. […].

Merck Serono : les résultats de l'étude REFLEX montrent que le traitement par Rebif(R) retarde l'installation de la sclérose en plaques chez des patients ayant présenté des premiers signes cliniques évocateurs de la maladie

PR Newswire, le 25/10/2010 : GENÈVE, October 25, 2010 /PRNewswire/ -- Merck Serono, division de Merck KGaA (Darmstadt, Allemagne), a annoncé aujourd'hui que le critère d'évaluation principal de l'étude REFLEX [1], étude de Phase III d'une durée de deux ans, a été satisfait. Le traitement par Rebif(R) (interféron bêta-1a) a en effet permis de retarder de manière significative la survenue de la sclérose en plaques, diagnostiquée selon les critères de McDonald [2], chez des patients ayant présenté un premier événement clinique évocateur de la maladie. […].

Raptor Pharmaceuticals Corp. lance une étude clinique de phase IIa sur Convivia(TM)

PR Newswire, le 21/04/2008 : NOVATO, Californie, April 21 /PRNewswire/ -- Raptor Pharmaceuticals Corp. (« Raptor » ou la « Société ») (OTC Bulletin Board : RPTP), a annoncé aujourd'hui que sa filiale de développement clinique Bennu Pharmaceuticals Inc. (« Bennu »), a initié, en guise de stade de développement initial de son programme Convivia(TM), le premier programme de stade clinique de la Société, suite au dosage de la première cohorte dans une étude de phase IIa sur la préparation orale de 4-méthylpyrazole (« 4-MP ») chez les personnes souffrant d'un déficit d'ALDH2, ou d'intolérance à l'éthanol. Convivia(TM) est la formulation orale exclusive de 4-MP de Bennu, conçue pour réduire les niveaux systémiques de pointe d'acétaldéhyde chez les personnes souffrant d'un déficit d'ALDH2 et ayant consommé de l'alcool. […].

Boston Scientific annonce l'obtention du marquage CE de l'extension d'indication du stent WallFlex(R) RX biliaire

PR Newswire, le 22/10/2010 : NATICK, Massachusetts, October 22, 2010 /PRNewswire/ -- Boston Scientific Corporation (NYSE : BSX) a annoncé aujourd'hui l'obtention du marquage CE de son stent biliaire totalement couvert WallFlex(R) RX dans le traitement des sténoses biliaires bénignes. […].

Diamyd consolide sa situation financière et exécute un placement direct entièrement souscrit

PR Newswire, le 21/04/2008 : STOCKHOLM, Suède, April 21 /PRNewswire/ -- Diamyd Medical AB (publ) a pris la décision et a effectué avec succès un placement direct totalisant 991 000 actions de série B. Ces titres ont été vendus à un groupe limité d'investisseurs professionnels à un prix de 73 couronnes suédoises (SEK) l'action. Ainsi, l'émission s'élève à un total pour la société de 72,3 millions de couronnes suédoises, excluant les frais d'émission. Pour chaque nouvelle action émise et payée, le titulaire recevra un bon de souscription gratuit lui conférant le droit de souscrire une action de série B à un prix de 100 couronnes suédoises en avril 2009. L'utilisation complète des bons de souscription émis générera un produit supplémentaire de 99,1 millions de couronnes suédoises pour la société. […].

TopoTarget rachète le plein contrôle du belinostat

PR Newswire, le 23/04/2008 : COPENHAGUE, April 23 /PRNewswire/ -- TopoTarget A/S (OMX : TOPO) a annoncé aujourd'hui avoir racheté le plein contrôle du belinostat, ce qui lui confère tous les droits mondiaux pour le produit. Principal produit de TopoTarget en cours de mise au point clinique, le belinostat devrait faire l'objet d'un essai d'autorisation au second semestre de cette année. […].